Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varme eller kolde drikke i varmt vejr

15. juni 2023 opdateret af: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Varme eller kolde drikke i varmt vejr: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Nogle undersøgelser har antydet, at varme drikke er bedre til at køle ned, når kropstemperaturen stiger. Ingen undersøgelse har undersøgt effekten af ​​varme drikke i varmt vejr på personligt velbefindende sammenlignet med kolde drikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet vil blive gennemført som et dobbeltblindet randomiseret crossover-forsøg, hvor deltagerne vil drikke enten 10 cl 10°C kold te (±2°C) eller 50°C varm te (±2°C), som i et pilotstudie og i litteraturen [1,9] har vist sig at være uden ubehag eller bivirkninger. Rækkefølgen af ​​de to interventioner vil blive randomiseret.

Alle deltagere skal være voksne (18 år eller ældre) og ikke have feber på forsøgsdagen.

Forud for deltagelse skal deltagerne give skriftligt informeret samtykke og skal møde op i tøj, de finder godt tilpas i solen og være iført solcreme og solhat/-kasket. Deltagerne skal også udfylde et spørgeskema om grundlæggende baggrundsoplysninger: køn, alder, højde, vægt, tøj under forsøget og deltagerens præferencer med hensyn til drikkevarers klima og temperatur.

Gennemgang af undersøgelsen:

  1. Deltagerne ligger eller sidder i solen i 10 minutter uden at drikke noget.
  2. Derefter drikker deltagerne deres tildelte drik på ≤ 5 sek. mens du stadig er i solen.
  3. Cirka 3 minutter (±1 min.) efter indtagelse af drikkevareinterventionen skal deltagerne besvare alle spørgeskemaer og få målt deres temperatur.
  4. Bagefter forbliver deltagerne i skyggen i 5 minutter (udvaskningsperiode).
  5. Deltagerne lægger sig (eller sidder) i solen for anden gang i 10 minutter uden at drikke noget.
  6. Derefter drikker deltagerne deres anden tildelte drik på ≤ 5 sek. mens du stadig er i solen.
  7. Cirka 3 minutter (±1 min.) efter indtagelse af den anden drikintervention skal deltagerne igen besvare alle spørgeskemaer og få målt deres temperatur.
  8. Dataindsamling og forskningsprojekt afsluttes herefter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kusadasi, Kalkun
        • Conference hotel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Skal kunne indtage indgreb
  • Skal kunne være i solen i 2x 13 minutter (ved brug af solcreme og/eller anden relevant UV-beskyttelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Feber på dagen for forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varm te
50 grader celsius varm te.
Kosttilskud: Te
Oralt administreret. Koffeinfri te, uden tilsætningsstoffer (sukker, honning osv.)
Aktiv komparator: Kølig te
10 grader celsius kølig te
Kosttilskud: Te
Oralt administreret. Koffeinfri te, uden tilsætningsstoffer (sukker, honning osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk velvære
Tidsramme: 3 minutter efter indgreb
Brug af Bedford termiske komfortskala og ASHRAE termiske sensationsskala (-3 til 3, højere er varmere)
3 minutter efter indgreb
Humør
Tidsramme: 3 minutter efter indgreb
Brug af Brief Mood Introspection Scale (-24 til 24, højere er mere positivt)
3 minutter efter indgreb
Smerter, ubehag, depression.
Tidsramme: 3 minutter efter indgreb
Brug af det 5. domæne af EQ-5D-5L (1-5, højere er mere smerte og/eller ubehag og mere deprimeret)
3 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 3 minutter efter indgreb
Brug et pandetermometer i grader celsius
3 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Studiestol: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-23023485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner