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温暖天气下的热饮或冷饮

2023年6月15日 更新者:Siv Fonnes、Herlev Hospital

温暖天气下的热饮或冷饮:一项双盲随机对照试验。

一些研究表明,当体温升高时,热​​饮更有助于降温。 没有研究调查与冷饮相比,热饮在炎热天气下对个人幸福感的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究项目将作为一项双盲随机交叉试验进行,参与者将饮用 10 cl 10°C 冷茶 (±2°C) 或 50°C 热茶 (±2°C),其中一项试点研究和文献 [1,9] 表明没有不适或副作用。 两种干预的顺序将是随机的。

所有参与者必须是成年人(18 岁或以上)并且在实验当天没有发烧。

在参与之前,参与者必须提供书面知情同意书,并且必须穿着他们觉得在阳光下舒适的衣服出现,并戴上防晒霜和遮阳帽。 参与者还必须完成一份关于基本背景信息的调查问卷:性别、年龄、身高、体重、试验期间的服装,以及参与者对气候和饮料温度的偏好。

研究走查:

  1. 参与者躺在或坐在阳光下 10 分钟,不喝任何东西。
  2. 然后,参与者在 ≤ 5 秒内喝完分配给他们的饮料。 还在阳光下。
  3. 大约 3 分钟(±1 分钟) 摄入饮料干预后,参与者必须回答所有问卷并测量体温。
  4. 之后,参与者在阴凉处停留 5 分钟(洗脱期)。
  5. 参与者第二次在阳光下躺下(或坐下)10 分钟,不喝任何东西。
  6. 然后,参与者在 ≤ 5 秒内饮用第二份分配的饮料。 还在阳光下。
  7. 大约 3 分钟(±1 分钟) 在摄入第二次饮料干预后,参与者必须再次回答所有问卷并测量体温。
  8. 数据收集和研究项目随后结束

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kusadasi、火鸡
        • Conference hotel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 必须能够摄取干预
  • 必须能够在阳光下晒 2x 13 分钟(使用防晒霜和/或其他相关的紫外线防护)。

排除标准:

  • 实验当天发烧。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:温茶
50摄氏度的热茶。
口服给药。 不含咖啡因的茶,不含任何添加剂(糖、蜂蜜等)
有源比较器:凉茶
10摄氏度凉茶
口服给药。 不含咖啡因的茶,不含任何添加剂(糖、蜂蜜等)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
热幸福感
大体时间:干预后 3 分钟
使用 Bedford 热舒适量表和 ASHRAE 热感觉量表(-3 到 3,越高越热)
干预后 3 分钟
情绪
大体时间:干预后 3 分钟
使用 Brief Mood Introspection Scale(-24 到 24,越高越积极)
干预后 3 分钟
疼痛、不适、抑郁。
大体时间:干预后 3 分钟
使用 EQ-5D-5L 的第 5 个域(1-5,越高越痛苦和/或不适,越抑郁)
干预后 3 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
温度
大体时间:干预后 3 分钟
使用摄氏度的额头温度计
干预后 3 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Viktor FB Moseholm、University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • 学习椅:Jacob Rosenberg, Professor、University of Copenhagen, Herlev Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月9日

初级完成 (实际的)

2023年5月10日

研究完成 (实际的)

2023年5月10日

研究注册日期

首次提交

2023年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月2日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F-23023485

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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