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Bebidas calientes o frías en clima cálido

15 de junio de 2023 actualizado por: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Bebidas calientes o frías en clima cálido: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.

Algunos estudios han sugerido que las bebidas calientes son mejores para refrescarse cuando aumenta la temperatura corporal. Ningún estudio ha investigado el efecto de las bebidas calientes en climas cálidos sobre el bienestar personal en comparación con las bebidas frías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto de investigación se llevará a cabo como un ensayo cruzado aleatorio doble ciego, donde los participantes beberán 10 cl de té frío a 10°C (±2°C) o té caliente a 50°C (±2°C), que en un estudio piloto y en la literatura [1,9] se ha demostrado que no presenta molestias ni efectos secundarios. El orden de las dos intervenciones será aleatorio.

Todos los participantes deben ser adultos (mayores de 18 años) y no tener fiebre el día del experimento.

Antes de la participación, los participantes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito y deben presentarse con ropa que les resulte cómoda para el sol y usar protector solar y un sombrero/gorra para el sol. Los participantes también deben completar un cuestionario sobre antecedentes básicos: género, edad, altura, peso, vestimenta durante la prueba y la preferencia del participante en cuanto al clima y la temperatura de las bebidas.

Recorrido de estudio:

  1. Los participantes se acuestan o se sientan al sol durante 10 minutos sin beber nada.
  2. Luego, los participantes beben su bebida asignada en ≤ 5 segundos. estando aún bajo el sol.
  3. Aproximadamente 3 minutos (±1 min.) después de la ingestión de la intervención de la bebida, los participantes deben responder todos los cuestionarios y medir su temperatura.
  4. Luego, los participantes permanecen a la sombra durante 5 minutos (período de lavado).
  5. Los participantes se acuestan (o se sientan) al sol por segunda vez durante 10 minutos sin beber nada.
  6. Luego, los participantes beben su segunda bebida asignada en ≤ 5 segundos. estando aún bajo el sol.
  7. Aproximadamente 3 minutos (±1 min.) después de la ingestión de la segunda intervención de bebida, los participantes deben volver a responder todos los cuestionarios y medir su temperatura.
  8. La recopilación de datos y el proyecto de investigación finalizan a partir de entonces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kusadasi, Pavo
        • Conference hotel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Debe ser capaz de ingerir la intervención
  • Debe poder estar al sol durante 2x 13 minutos (usando protector solar y/u otra protección UV relevante).

Criterio de exclusión:

  • Fiebre el día del experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Té caliente
Té caliente a 50 grados centígrados.
Administrado por vía oral. Té descafeinado, sin aditivos (azúcar, miel, etc.)
Comparador activo: Té fresco
Té fresco a 10 grados centígrados
Administrado por vía oral. Té descafeinado, sin aditivos (azúcar, miel, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar termal
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de la intervención
Usando la escala de confort térmico de Bedford y la escala de sensación térmica de ASHRAE (-3 a 3, más alto es más caliente)
A los 3 minutos de la intervención
Ánimo
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de la intervención
Usando la Escala de Introspección Breve del Estado de Ánimo (-24 a 24, más alto es más positivo)
A los 3 minutos de la intervención
Dolor, malestar, depresión.
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de la intervención
Usando el 5to dominio del EQ-5D-5L (1-5, más alto es más dolor y/o malestar, y más deprimido)
A los 3 minutos de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: A los 3 minutos de la intervención
Uso de un termómetro de frente en grados centígrados
A los 3 minutos de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Silla de estudio: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F-23023485

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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