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Bebidas quentes ou frias em clima quente

15 de junho de 2023 atualizado por: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Bebidas quentes ou frias em clima quente: um estudo controlado randomizado duplo-cego.

Alguns estudos sugeriram que as bebidas quentes são melhores para esfriar quando a temperatura corporal aumenta. Nenhum estudo investigou o efeito de bebidas quentes em clima quente no bem-estar pessoal em comparação com bebidas frias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto de pesquisa será conduzido como um ensaio duplo-cego randomizado cruzado, onde os participantes beberão 10 cl de chá frio a 10°C (±2°C) ou chá quente a 50°C (±2°C), que em um estudo piloto e na literatura [1,9] demonstrou ser sem desconforto ou efeitos colaterais. A ordem das duas intervenções será randomizada.

Todos os participantes devem ser adultos (maiores de 18 anos) e não apresentar febre no dia do experimento.

Antes da participação, os participantes devem fornecer consentimento informado por escrito e devem aparecer com roupas que considerem confortáveis ​​ao sol e usar protetor solar e chapéu/boné. Os participantes também devem preencher um questionário com informações básicas: sexo, idade, altura, peso, roupas durante o teste e preferência do participante em relação ao clima e temperatura das bebidas.

Passo a passo do estudo:

  1. Os participantes deitam-se ou sentam-se ao sol durante 10 minutos sem beber nada.
  2. Em seguida, os participantes bebem a bebida alocada em ≤ 5 segundos. ainda ao sol.
  3. Aproximadamente 3 minutos (±1 min.) após a ingestão da intervenção bebida, os participantes devem responder a todos os questionários e ter sua temperatura medida.
  4. Em seguida, os participantes permanecem na sombra por 5 minutos (período de wash-out).
  5. Os participantes se deitam (ou sentam) ao sol pela segunda vez por 10 minutos sem beber nada.
  6. Em seguida, os participantes bebem sua segunda bebida alocada em ≤ 5 segundos. ainda ao sol.
  7. Aproximadamente 3 minutos (±1 min.) após a ingestão da segunda intervenção com bebida, os participantes devem responder novamente a todos os questionários e ter sua temperatura medida.
  8. A coleta de dados e o projeto de pesquisa terminam a partir daí

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kusadasi, Peru
        • Conference hotel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Deve ser capaz de ingerir intervenção
  • Deve ser capaz de ficar ao sol por 2x 13 minutos (usando protetor solar e/ou outra proteção UV relevante).

Critério de exclusão:

  • Febre no dia do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá morno
50 graus Celsius chá quente.
Administrado por via oral. Chá descafeinado, sem aditivos (açúcar, mel, etc.)
Comparador Ativo: Chá fresco
10 graus Celsius chá fresco
Administrado por via oral. Chá descafeinado, sem aditivos (açúcar, mel, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar térmico
Prazo: Aos 3 minutos após a intervenção
Usando a escala de conforto térmico de Bedford e a escala de sensação térmica ASHRAE (-3 a 3, maior é mais quente)
Aos 3 minutos após a intervenção
Humor
Prazo: Aos 3 minutos após a intervenção
Usando a Escala Breve de Introspecção de Humor (-24 a 24, maior é mais positivo)
Aos 3 minutos após a intervenção
Dor, desconforto, depressão.
Prazo: Aos 3 minutos após a intervenção
Usando o 5º domínio do EQ-5D-5L (1-5, maior é mais dor e/ou desconforto e mais deprimido)
Aos 3 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: Aos 3 minutos após a intervenção
Usando um termômetro de testa em graus Celsius
Aos 3 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Cadeira de estudo: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F-23023485

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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