Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teplé nebo studené nápoje za teplého počasí

15. června 2023 aktualizováno: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Horké nebo studené nápoje v teplém počasí: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Některé studie naznačují, že horké nápoje jsou lepší pro ochlazení, když se tělesná teplota zvýší. Žádná studie nezkoumala vliv horkých nápojů v horkém počasí na osobní pohodu ve srovnání se studenými nápoji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt bude veden jako dvojitě zaslepená randomizovaná zkřížená studie, kdy účastníci vypijí buď 10 cl 10°C studeného čaje (±2°C) nebo 50°C horkého čaje (±2°C), které v v pilotní studii a v literatuře [1,9] bylo prokázáno, že je bez nepohodlí nebo vedlejších účinků. Pořadí dvou intervencí bude náhodné.

Všichni účastníci musí být dospělí (18 let nebo starší) a nesmí mít v den experimentu horečku.

Před účastí musí účastníci poskytnout písemný informovaný souhlas a musí se ukázat v oblečení, které jim vyhovuje na slunci, a mít opalovací krém a sluneční čepici/čepici. Účastníci musí také vyplnit dotazník o základních základních informacích: pohlaví, věk, výška, váha, oblečení během pokusu a preference účastníka ohledně klimatu a teploty nápojů.

Průvod studiem:

  1. Účastníci leží nebo sedí na slunci po dobu 10 minut, aniž by něco pili.
  2. Poté účastníci vypijí svůj přidělený nápoj za ≤ 5 sekund. ještě na slunci.
  3. Přibližně 3 minuty (±1 min.) po požití nápojového zásahu musí účastníci zodpovědět všechny dotazníky a nechat si změřit teplotu.
  4. Poté účastníci zůstanou ve stínu po dobu 5 minut (doba smývání).
  5. Účastníci si podruhé lehnou (nebo sednou) na slunce na 10 minut, aniž by něco vypili.
  6. Poté účastníci vypijí svůj druhý přidělený nápoj za ≤ 5 sekund. ještě na slunci.
  7. Přibližně 3 minuty (±1 min.) po požití druhého nápojového zásahu musí účastníci opět odpovědět na všechny dotazníky a nechat si změřit teplotu.
  8. Sběr dat a výzkumný projekt poté končí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kusadasi, Krocan
        • Conference hotel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Musí být schopen pohltit zásah
  • Musí být schopen být na slunci 2x 13 minut (s použitím opalovacího krému a/nebo jiné relevantní UV ochrany).

Kritéria vyloučení:

  • Horečka v den experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplý čaj
50 stupňů Celsia horký čaj.
Doplněk stravy: Čaj
Orálně podávané. Čaj bez kofeinu, bez přísad (cukr, med atd.)
Aktivní komparátor: Chladný čaj
10 stupňů Celsia studený čaj
Doplněk stravy: Čaj
Orálně podávané. Čaj bez kofeinu, bez přísad (cukr, med atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelná pohoda
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Použití Bedfordovy stupnice tepelného komfortu a stupnice tepelného pocitu ASHRAE (-3 až 3, vyšší je teplejší)
3 minuty po zásahu
Nálada
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Použití stupnice introspekce Brief Mood Introspekce (-24 až 24, vyšší je pozitivnější)
3 minuty po zásahu
Bolest, nepohodlí, deprese.
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Použití 5. domény EQ-5D-5L (1-5, vyšší je více bolesti a/nebo nepohodlí a více deprese)
3 minuty po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: 3 minuty po zásahu
Pomocí čelního teploměru ve stupních Celsia
3 minuty po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Studijní židle: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F-23023485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit