Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varma eller kalla drycker i varmt väder

15 juni 2023 uppdaterad av: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Varma eller kalla drycker i varmt väder: En dubbelblind randomiserad kontrollerad rättegång.

Vissa studier har föreslagit att varma drycker är bättre för att kyla ner när kroppstemperaturen stiger. Ingen studie har undersökt effekten av varma drycker i varmt väder på personligt välbefinnande jämfört med kalla drycker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet kommer att genomföras som ett dubbelblindat randomiserat crossover-försök, där deltagarna kommer att dricka antingen 10 cl 10°C kallt te (±2°C) eller 50°C varmt te (±2°C), vilket i en pilotstudie och i litteraturen [1,9] har visat sig vara utan obehag eller biverkningar. Ordningen på de två interventionerna kommer att vara randomiserad.

Alla deltagare måste vara vuxna (18 år eller äldre) och inte ha feber på experimentdagen.

Före deltagande måste deltagarna lämna skriftligt informerat samtycke och måste dyka upp i kläder de tycker är bekväma i solen och bära solskyddsmedel och solhatt/mössa. Deltagarna måste också fylla i ett frågeformulär om grundläggande bakgrundsinformation: kön, ålder, längd, vikt, kläder under försöket och deltagarens preferenser vad gäller klimat och temperatur på drycker.

Genomgång av studien:

  1. Deltagarna ligger eller sitter i solen i 10 minuter utan att dricka något.
  2. Därefter dricker deltagarna sin tilldelade dryck på ≤ 5 sek. medan du fortfarande är i solen.
  3. Cirka 3 minuter (±1 min.) efter intag av dryckesinterventionen måste deltagarna svara på alla frågeformulär och få temperaturen mätt.
  4. Efteråt stannar deltagarna i skuggan i 5 minuter (uttvättningsperiod).
  5. Deltagarna lägger sig (eller sitter) i solen för andra gången i 10 minuter utan att dricka något.
  6. Därefter dricker deltagarna sin andra tilldelade dryck på ≤ 5 sekunder. medan du fortfarande är i solen.
  7. Cirka 3 minuter (±1 min.) efter intag av den andra dryckesinterventionen måste deltagarna återigen svara på alla frågeformulär och få sin temperatur mätt.
  8. Datainsamlingen och forskningsprojektet avslutas därefter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kusadasi, Kalkon
        • Conference hotel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Måste kunna få i sig ingrepp
  • Måste kunna vara i solen i 2x 13 minuter (med solkräm och/eller annat relevant UV-skydd).

Exklusions kriterier:

  • Feber på dagen för experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varmt te
50 grader celsius varmt te.
Oralt administrerat. Koffeinfritt te, utan tillsatser (socker, honung, etc.)
Aktiv komparator: Coolt te
10 grader celsius kallt te
Oralt administrerat. Koffeinfritt te, utan tillsatser (socker, honung, etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Termiskt välbefinnande
Tidsram: 3 minuter efter intervention
Med Bedfords termiska komfortskala och ASHRAE termiska sensationsskala (-3 till 3, högre är varmare)
3 minuter efter intervention
Humör
Tidsram: 3 minuter efter intervention
Genom att använda Brief Mood Introspection Scale (-24 till 24, högre är mer positivt)
3 minuter efter intervention
Smärta, obehag, depression.
Tidsram: 3 minuter efter intervention
Att använda den 5:e domänen av EQ-5D-5L (1-5, högre är mer smärta och/eller obehag och mer deprimerad)
3 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: 3 minuter efter intervention
Använd en panntermometer i grader celsius
3 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Studiestol: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F-23023485

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera