Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varme eller kalde drikker i varmt vær

15. juni 2023 oppdatert av: Siv Fonnes, Herlev Hospital

Varme eller kalde drikker i varmt vær: En dobbeltblindet randomisert kontrollert prøveversjon.

Noen studier har antydet at varme drikker er bedre for å kjøle seg ned når kroppstemperaturen stiger. Ingen studie har undersøkt effekten av varme drikker i varmt vær på personlig velvære sammenlignet med kalde drikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsprosjektet skal gjennomføres som et dobbeltblindet randomisert crossover-forsøk, hvor deltakerne skal drikke enten 10 cl 10°C kald te (±2°C) eller 50°C varm te (±2°C), som i en pilotstudie og i litteraturen [1,9] har vist seg å være uten ubehag eller bivirkninger. Rekkefølgen på de to intervensjonene vil bli randomisert.

Alle deltakere må være voksne (18 år eller eldre) og ikke ha feber på forsøksdagen.

Før deltakelse må deltakerne gi skriftlig informert samtykke og må møte opp i klær de finner behagelig i solen og ha på seg solkrem og solhatt/lue. Deltakerne må også fylle ut et spørreskjema om grunnleggende bakgrunnsinformasjon: kjønn, alder, høyde, vekt, klær under forsøket, og deltakerens preferanser angående klima og temperatur på drikkevarer.

Gjennomgang av studien:

  1. Deltakerne ligger eller sitter i solen i 10 minutter uten å drikke noe.
  2. Deretter drikker deltakerne sin tildelte drikke på ≤ 5 sek. mens du fortsatt er i solen.
  3. Omtrent 3 minutter (±1 min.) etter inntak av drikkeintervensjonen må deltakerne svare på alle spørreskjemaer og få målt temperaturen.
  4. Etterpå holder deltakerne seg i skyggen i 5 minutter (utvaskingsperiode).
  5. Deltakerne legger seg (eller sitter) i solen for andre gang i 10 minutter uten å drikke noe.
  6. Deretter drikker deltakerne sin andre tildelte drikke på ≤ 5 sek. mens du fortsatt er i solen.
  7. Omtrent 3 minutter (±1 min.) etter inntak av den andre drikkeintervensjonen må deltakerne igjen svare på alle spørreskjemaer og få målt temperaturen.
  8. Datainnsamlingen og forskningsprosjektet avsluttes deretter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kusadasi, Tyrkia
        • Conference hotel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Må kunne innta intervensjon
  • Må kunne være i solen i 2x 13 minutter (bruker solkrem og/eller annen relevant UV-beskyttelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Feber på dagen for forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varm te
50 grader celsius varm te.
Kosttilskudd: Te
Oralt administrert. Koffeinfri te, uten tilsetningsstoffer (sukker, honning, etc.)
Aktiv komparator: Kul te
10 grader celsius kald te
Kosttilskudd: Te
Oralt administrert. Koffeinfri te, uten tilsetningsstoffer (sukker, honning, etc.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk velvære
Tidsramme: 3 minutter etter intervensjon
Bruk av Bedford termisk komfortskala og ASHRAE termisk sensasjonsskala (-3 til 3, høyere er varmere)
3 minutter etter intervensjon
Humør
Tidsramme: 3 minutter etter intervensjon
Bruke Brief Mood Introspection Scale (-24 til 24, høyere er mer positivt)
3 minutter etter intervensjon
Smerte, ubehag, depresjon.
Tidsramme: 3 minutter etter intervensjon
Ved å bruke det femte domenet til EQ-5D-5L (1-5, høyere er mer smerte og/eller ubehag, og mer deprimert)
3 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 3 minutter etter intervensjon
Bruke et pannetermometer i grader celsius
3 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viktor FB Moseholm, University of Copenhagen, Herlev Hospital
  • Studiestol: Jacob Rosenberg, Professor, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F-23023485

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere