ナポリの子どもたちの学校保健共同プロジェクト
2023年9月25日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
幼少期の不健康な生活習慣は、実際の健康状態や人生の後半の健康状態に悪影響を与える可能性があります。
学校は、健康的な生活習慣の促進を目的とした活動を実施する主要機関を代表します。
ナポリの子どもの学校と保健の共同プロジェクトは、幼児期の生活習慣を改善するための健康教育プログラムの効果を評価することを目的としていました。 この教育プログラムの効果を評価するために、食習慣、睡眠時間、座りがちな行動（テレビ、スマートフォン）に費やした時間、および身体活動の時間が、ベースラインとプログラムの終了時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女問わず5歳から13歳までの学生。
- 両親/家庭教師の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
- 参加する気がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンパニア地方の学校の生徒たち
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健康的な生活を促進するための教育プログラムを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーと栄養素の摂取
時間枠：7日間
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エネルギーと栄養素の食事摂取量を評価するための 7 日間の食事日記。
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7日間
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超加工食品の摂取
時間枠：7日間
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超加工食品の食事摂取量を評価するための 7 日間の食事日記。
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7日間
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食事による終末糖化産物の摂取
時間枠：7日間
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超加工食品の有害な化合物である高度な糖化最終生成物の食事摂取量を評価するための 7 日間の食事日記。
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7日間
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地中海食の遵守
時間枠：9ヶ月
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KIDMED のアンケートは、地中海食の遵守を評価するために使用されます。
合計スコアは 12 ポイントで、スコア ≤ 3 は「非常に低い」、4 ～ 7 は「中程度」、≧8 は地中海食の遵守が「高い」ことを意味します。
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9ヶ月
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睡眠習慣
時間枠：9ヶ月
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イタリアの子供の睡眠習慣アンケートは、睡眠習慣を評価するために使用されます。
合計スコアは各項目について得られた 10 件の回答の合計であり、最も高いスコアは最悪の睡眠習慣を示します。
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9ヶ月
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座りっぱなしの行動に費やした時間
時間枠：9ヶ月
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WHO と学齢児童の健康行動共同調査 (HBSC) 研究アンケートは、座りがちな行動 (テレビ、スマートフォンなど) に費やされた時間を評価するために使用されます。
3 つの項目で、座りっぱなしの画面ベースの活動を評価します。 1) 「自由時間に、通常、1 日に約何時間テレビ (DVD やビデオを含む) を見ますか?」 2) 「あなたは通常、自由時間にコンピュータまたはゲーム機 (Playstation、Xbox、GameCube など) でゲームを 1 日に約何時間プレイしますか?」 3) 「あなたは通常、自由時間にオンラインでのチャット、インターネット、電子メール、宿題などのためにコンピュータを 1 日に約何時間使用しますか?
3 つの項目すべてについて、「まったくなし」、約 30 分、1 時間、2 時間、1 日あたり最大 7 時間以上の 9 つの回答が可能です。
平日の回答は、1 日あたり 2 時間以下と 2 時間以上として記録されます。
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9ヶ月
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身体活動の時間
時間枠：9ヶ月
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WHO と学童健康行動共同研究 (HBSC) の調査質問票は、身体活動の時間を評価するために使用されます。
中等度から激しい身体活動 (MVPA) は、「過去 1 週間に 60 分以上身体活動をした日が何日ありましたか?」という質問によって評価されます。
身体活動とは、「心拍数が上昇し、時々息切れするような活動」と定義され、そのような活動の例が示されました。
回答カテゴリーは「0 日」、「1」、「2」などから「7 日」までで、週あたり 5 回以下または ≥ として記録されました17。
激しい身体活動 (VPA) は、「授業時間外、自由時間に息切れしたり汗をかくほどの運動を週に通常何時間行いますか?」という質問によって評価されます。
反応カテゴリーは、なし、約 30 分、および 1、2 ～ 3、4 ～ 6、7 時間以上です。週あたり 2 時間未満または ≥ に記録されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Federico II-Cardarelli
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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