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Progetto Congiunto Scuola-Sanità del Bambino Napoletano

25 settembre 2023 aggiornato da: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Le cattive abitudini di vita durante l'infanzia potrebbero avere un impatto negativo sullo stato di salute attuale e durante le fasi successive della vita.

La Scuola rappresenta la principale Istituzione per attuare azioni volte a promuovere abitudini di vita sane.

Il Progetto Congiunto Scuola-Salute del Bambino Napoletano ha avuto l'obiettivo di valutare l'impatto di un programma di educazione sanitaria per migliorare le abitudini di vita durante l'infanzia. Per valutare gli effetti di questo programma educativo, le abitudini alimentari, le ore di sonno, le ore trascorse in comportamenti sedentari (tv, smartphone) e le ore di attività fisica saranno valutate al basale e alla fine del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di età compresa tra 5 e 13 anni di entrambi i sessi;
  • consenso informato scritto dei genitori/tutor.

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato scritto;
  • riluttanza a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti di una scuola della Campania
Comportamentale: Uno stile di vita sano
Verrà eseguito un programma educativo per promuovere uno stile di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia e nutrienti
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario alimentare di 7 giorni per valutare l'apporto alimentare di energia e nutrienti.
7 giorni
Assunzione di alimenti ultraprocessati
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario alimentare di 7 giorni per valutare l'apporto dietetico di alimenti ultraprocessati.
7 giorni
Assunzione di prodotti finali della glicazione avanzata dietetica
Lasso di tempo: 7 giorni
Un diario alimentare di 7 giorni per valutare l'assunzione dietetica dei composti dannosi degli alimenti ultraprocessati, i prodotti finali della glicazione avanzata.
7 giorni
Adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: 9 mesi
Il questionario KIDMED viene utilizzato per valutare l'adesione alla Dieta Mediterranea. Il punteggio totale è di 12 punti e un punteggio di ≤3 significa "molto basso", tra 4-7 "moderato" e ≥8 si riferisce a un'adesione "elevata" alla Dieta Mediterranea
9 mesi
Le abitudini del sonno
Lasso di tempo: 9 mesi
Il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini italiani viene utilizzato per valutare le abitudini del sonno. Il punteggio totale è la somma delle 10 risposte ottenute su ciascun item e i punteggi più alti indicano le peggiori abitudini di sonno.
9 mesi
Le ore trascorse in comportamenti sedentari
Lasso di tempo: 9 mesi
Il questionario di studio OMS-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) viene utilizzato per valutare le ore trascorse in comportamenti sedentari (tv, smartphone, ecc.). Tre elementi valutano le attività sedentarie basate sullo schermo: 1) "Circa quante ore al giorno di solito guardi la televisione (inclusi DVD e video) nel tuo tempo libero?" 2) "Circa quante ore al giorno di solito giochi su un computer o una console per videogiochi (Playstation, Xbox, GameCube ecc.) nel tuo tempo libero?" e 3) "Circa quante ore al giorno usi di solito un computer per chattare online, internet, inviare e-mail, fare i compiti ecc. nel tuo tempo libero? Tutti e tre gli item hanno nove possibili risposte: "nessuna affatto", circa 30 min, 1 ora, 2 ore, fino a ≥7 ore/giorno. Le risposte per i giorni feriali sono ricodificate in ≤ rispetto a > 2 ore/giorno.
9 mesi
Le ore di attività fisica
Lasso di tempo: 9 mesi
Il questionario di studio OMS-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) viene utilizzato per valutare le ore di attività fisica. L'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) viene valutata chiedendo: "In quanti giorni nell'ultima settimana sei stato fisicamente attivo per 60 minuti o più". L'attività fisica è stata definita come "qualsiasi attività che aumenta la frequenza cardiaca e ti fa rimanere senza fiato per qualche tempo" con esempi di tali attività. Le categorie di risposta erano: "0 giorni", "1", "2", ecc. fino a "7 giorni", ricodificate come < o ≥ 5 volte/settimana17. L'attività fisica vigorosa (VPA) viene valutata chiedendo: "Al di fuori dell'orario scolastico, quante ore alla settimana ti alleni di solito nel tempo libero così tanto da rimanere senza fiato o sudare?" Le categorie di risposta sono nessuna, circa 30 minuti e 1, 2-3, 4-6, ≥7 ore; ricodificato in < o ≥ 2 ore/settimana.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Federico II-Cardarelli

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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