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Gemeinsames Schul-Gesundheitsprojekt des neapolitanischen Kindes

25. September 2023 aktualisiert von: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Ungesunde Lebensgewohnheiten in der Kindheit können sich negativ auf den Gesundheitszustand im Alltag und in späteren Lebensabschnitten auswirken.

Die Schule ist die wichtigste Institution zur Umsetzung von Maßnahmen zur Förderung gesunder Lebensgewohnheiten.

Das gemeinsame Schul-Gesundheitsprojekt des neapolitanischen Kindes zielte darauf ab, die Auswirkungen eines Gesundheitserziehungsprogramms zur Verbesserung der Lebensgewohnheiten während der Kindheit zu bewerten. Um die Auswirkungen dieses Bildungsprogramms zu bewerten, werden zu Beginn und am Ende des Programms die Ernährungsgewohnheiten, die Schlafstunden, die im Sitzen verbrachten Stunden (Fernseher, Smartphone) und die Stunden körperlicher Aktivität ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler beiderlei Geschlechts im Alter von 5 bis 13 Jahren;
  • schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Lehrer.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer schriftlichen Einverständniserklärung;
  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schüler einer Schule in der Region Kampanien
Verhalten: Gesunder Lebensstil
Es wird ein Bildungsprogramm zur Förderung eines gesunden Lebensstils durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Energie und Nährstoffen
Zeitfenster: 7 Tage
Ein 7-Tage-Ernährungstagebuch zur Bewertung der Nahrungsaufnahme von Energie und Nährstoffen.
7 Tage
Aufnahme von hochverarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: 7 Tage
Ein 7-tägiges Ernährungstagebuch zur Bewertung der Nahrungsaufnahme von hochverarbeiteten Lebensmitteln.
7 Tage
Aufnahme von Endprodukten der fortgeschrittenen Glykierung aus der Nahrung
Zeitfenster: 7 Tage
Ein 7-tägiges Ernährungstagebuch zur Bewertung der Nahrungsaufnahme der schädlichen Verbindungen hochverarbeiteter Lebensmittel, den Endprodukten der fortgeschrittenen Glykierung.
7 Tage
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 9 Monate
Der KIDMED-Fragebogen wird verwendet, um die Einhaltung der Mittelmeerdiät zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl beträgt 12 Punkte und ein Wert von ≤3 bedeutet „sehr niedrig“, zwischen 4-7 „mäßig“ und ≥8 bedeutet „hoch“ die Einhaltung der Mittelmeerdiät
9 Monate
Die Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 9 Monate
Der italienische Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern wird zur Bewertung der Schlafgewohnheiten verwendet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 10 Antworten, die zu jedem Punkt erhalten wurden, und die höchsten Punktzahlen geben die schlechtesten Schlafgewohnheiten an.
9 Monate
Die Stunden, die in sitzender Tätigkeit verbracht werden
Zeitfenster: 9 Monate
Der Fragebogen der WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC)-Studie wird verwendet, um die Stunden zu bewerten, die mit sitzender Tätigkeit (Fernseher, Smartphone usw.) verbracht werden. Drei Items bewerten sitzende bildschirmbasierte Aktivitäten: 1) „Ungefähr wie viele Stunden am Tag schauen Sie in Ihrer Freizeit normalerweise fern (einschließlich DVDs und Videos)?“ 2) „Wie viele Stunden pro Tag spielen Sie in Ihrer Freizeit normalerweise am Computer oder an der Spielekonsole (Playstation, Xbox, GameCube etc.)?“ und 3) „Ungefähr wie viele Stunden am Tag nutzen Sie in Ihrer Freizeit normalerweise einen Computer für Online-Chats, Internet, E-Mails, Hausaufgaben usw.?“ Für alle drei Items gibt es neun mögliche Antworten: „überhaupt keine“, etwa 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, bis zu ≥7 Stunden/Tag. Antworten für Wochentage werden in ≤ versus > 2 Stunden/Tag umkodiert.
9 Monate
Die Stunden körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
Der Fragebogen der WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC)-Studie wird verwendet, um die Stunden körperlicher Aktivität zu bewerten. Mittelschwere bis starke körperliche Aktivität (MVPA) wird anhand der Frage beurteilt: „An wie vielen Tagen in der vergangenen Woche waren Sie 60 Minuten oder länger körperlich aktiv.“ Körperliche Aktivität wurde definiert als „jede Aktivität, die Ihre Herzfrequenz erhöht und Sie zeitweise außer Atem bringt“, mit Beispielen für solche Aktivitäten. Die Antwortkategorien waren: „0 Tage“, „1“, „2“ usw. bis zu „7 Tage“, neu kodiert als < oder ≥ 5 Mal/Woche17. Die Beurteilung der intensiven körperlichen Aktivität (VPA) erfolgt mit der Frage: „Wie viele Stunden pro Woche treiben Sie in Ihrer Freizeit außerhalb der Schulzeit so viel Sport, dass Sie außer Atem kommen oder schwitzen?“ Antwortkategorien sind keine, etwa 30 Minuten und 1, 2-3, 4-6, ≥7 Stunden; umkodiert in < oder ≥ 2 Stunden/Woche.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Federico II-Cardarelli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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