Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles skole-sundhedsprojekt for det napolitanske barn

25. september 2023 opdateret af: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Usunde livsstilsvaner i barndommen kan have en negativ indvirkning på den faktiske sundhedstilstand og i de senere stadier af livet.

Skolen repræsenterer den største institution til at implementere handlinger, der sigter mod at fremme sunde livsstilsvaner.

The Joint School-Health Project of the Napolitan Child havde til formål at vurdere virkningen af ​​et sundhedsuddannelsesprogram for at forbedre livsstilsvaner under barndommen. For at evaluere effekterne af dette uddannelsesprogram vil kostvanerne, søvntimerne, timerne brugt i stillesiddende adfærd (tv, smartphone) og timerne med fysisk aktivitet blive evalueret ved baseline og i slutningen af ​​programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studerende i alderen 5-13 år af begge køn;
  • forældre/vejleder skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på skriftligt informeret samtykke;
  • manglende lyst til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elever fra en skole i Campania-regionen
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
Der vil blive udført et uddannelsesprogram til fremme af sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af energi og næringsstoffer
Tidsramme: 7-dages
En 7-dages maddagbog til at evaluere kostens indtag af energi og næringsstoffer.
7-dages
Indtagelse af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: 7-dages
En 7-dages maddagbog til at evaluere diætindtaget af ultraforarbejdede fødevarer.
7-dages
Indtagelse af diætetiske avancerede glycation slutprodukter
Tidsramme: 7-dages
En 7-dages maddagbog til at evaluere diætindtaget af de skadelige forbindelser af ultraforarbejdede fødevarer, de avancerede glycation slutprodukter.
7-dages
Overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: 9 måneder
KIDMED-spørgeskemaet bruges til at evaluere overholdelse af middelhavsdiæten. Den samlede score er 12 point, og en score på ≤3 betyder 'meget lav', mellem 4-7 'moderat' og ≥8 henviser til 'høj' overholdelse af middelhavsdiæten
9 måneder
Søvnvanerne
Tidsramme: 9 måneder
Det italienske spørgeskema om børns søvnvaner bruges til at evaluere søvnvanerne. Den samlede score er summen af ​​de 10 svar, der er opnået på hvert punkt, og de højeste scorer angiver de værste søvnvaner.
9 måneder
Timerne brugt i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 9 måneder
WHO-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) undersøgelsesspørgeskemaet bruges til at evaluere de timer, der bruges i stillesiddende adfærd (tv, smartphone osv.). Tre punkter vurderer stillesiddende skærmbaserede aktiviteter: 1) "Omtrent hvor mange timer om dagen ser du normalt fjernsyn (inklusive dvd'er og videoer) i din fritid?" 2) "Omtrent hvor mange timer om dagen spiller du normalt spil på en computer eller spillekonsol (Playstation, Xbox, GameCube osv.) i din fritid?" og 3) "Hvor mange timer om dagen bruger du normalt en computer til at chatte online, internet, e-mail, lektier osv. i din fritid? Alle tre punkter har ni mulige svar: "ingen overhovedet", ca. 30 min., 1 time, 2 timer, op til ≥7 timer/dag. Svar for hverdage omkodes til ≤ versus > 2 timer/dag.
9 måneder
Timerne med fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) undersøgelsesspørgeskemaet bruges til at evaluere timer med fysisk aktivitet. Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vurderes ved at spørge: "På hvor mange dage i den seneste uge var du fysisk aktiv i 60 minutter eller mere". Fysisk aktivitet blev defineret som "enhver aktivitet, der øger din puls og får dig til at blive forpustet noget af tiden" med eksempler på sådanne aktiviteter. Svarkategorier var: "0 dage", "1", "2" osv. op til "7 dage", omkodet som < eller ≥ 5 gange/uge17. Kraftig fysisk aktivitet (VPA) vurderes ved at spørge: "Uden for skoletiden, hvor mange timer om ugen træner du normalt så meget i din fritid, at du bliver forpustet eller sveder?" Svarkategorier er ingen, ca. 30 minutter og 1, 2-3, 4-6, ≥7 timer; omkodet til < eller ≥ 2 timer/uge.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Federico II-Cardarelli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen tilstand

Kliniske forsøg med Sund livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner