那不勒斯儿童的学校卫生联合项目
2023年9月25日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
童年时期不健康的生活习惯可能会对实际和生命后期的健康状况产生负面影响。
学校代表主要机构实施旨在促进健康生活习惯的行动。
那不勒斯儿童学校与健康联合项目旨在评估健康教育计划对改善儿童时期生活习惯的影响。 为了评估该教育计划的效果，将在计划的基线和结束时评估饮食习惯、睡眠时间、久坐行为（电视、智能手机）花费的时间以及身体活动的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
223
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5-13岁男女学生；
- 父母/导师书面知情同意书。
排除标准：
- 缺乏书面知情同意；
- 不愿参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：坎帕尼亚地区一所学校的学生
|
将开展促进健康生活方式的教育计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
摄入能量和营养素
大体时间：7天
|
一份 7 天的食物日记，用于评估能量和营养素的膳食摄入量。
|
7天
|
|
摄入超加工食品
大体时间：7天
|
一份 7 天的食物日记，用于评估超加工食品的膳食摄入量。
|
7天
|
|
膳食晚期糖基化终产物的摄入
大体时间：7天
|
一份为期 7 天的食物日记，用于评估超加工食品（高级糖基化终产物）的有害化合物的膳食摄入量。
|
7天
|
|
坚持地中海饮食
大体时间：9个月
|
KIDMED 问卷用于评估对地中海饮食的依从性。
总分为 12 分，≤3 分表示“非常低”，4-7 分为“中等”，≥8 分表示“高度”坚持地中海饮食
|
9个月
|
|
睡眠习惯
大体时间：9个月
|
意大利儿童睡眠习惯问卷用于评估睡眠习惯。
总分是每项10个答案的总和，最高分表示睡眠习惯最差。
|
9个月
|
|
久坐不动的时间
大体时间：9个月
|
世卫组织学龄儿童协作健康行为 (HBSC) 研究问卷用于评估久坐行为（电视、智能手机等）所花费的时间。
三个项目评估久坐不动的基于屏幕的活动：1）“您通常每天在空闲时间看电视（包括 DVD 和视频）大约多少小时？” 2) “您通常在空闲时间在计算机或游戏机（Playstation、Xbox、GameCube 等）上玩游戏大约多少小时？”和 3) “在您的空闲时间，您通常每天使用计算机进行在线聊天、互联网、电子邮件、家庭作业等大约多少小时？
所有三个项目都有九种可能的回答：“完全没有”，大约 30 分钟、1 小时、2 小时，最多 ≥7 小时/天。
工作日的响应被重新编码为 ≤ 与 > 2 小时/天。
|
9个月
|
|
体力活动时间
大体时间：9个月
|
WHO 学龄儿童协作健康行为 (HBSC) 研究问卷用于评估身体活动的时间。
中等到剧烈的身体活动 (MVPA) 是通过询问以下问题来评估的：“在过去的一周中，您有多少天进行了 60 分钟或更长时间的身体活动”。
身体活动被定义为“任何会增加您的心率并有时让您喘不过气来的活动”，并附有此类活动的示例。
响应类别为：“0 天”、“1”、“2”等，最多“7 天”，记录为 < 或 ≥ 5 次/周17。
剧烈运动 (VPA) 的评估方法是询问：“在课外时间，您通常每周在空闲时间锻炼多少小时，以至于您会气喘吁吁或出汗？”
反应类别为无、约30分钟、1、2-3、4-6、≥7小时；重新编码为 < 或 ≥ 2 小时/周。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Federico II-Cardarelli
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.