Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společný školní a zdravotní projekt neapolského dítěte

25. září 2023 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Nezdravé životní návyky v dětství mohou mít negativní vliv na aktuální zdravotní stav i v pozdějších fázích života.

Škola představuje hlavní instituci, která provádí akce zaměřené na propagaci návyků zdravého životního stylu.

Společný školní a zdravotní projekt neapolského dítěte byl zaměřen na posouzení vlivu programu výchovy ke zdraví na zlepšení životních návyků v dětství. Pro vyhodnocení účinků tohoto vzdělávacího programu budou na začátku a na konci programu vyhodnoceny stravovací návyky, doba spánku, hodiny strávené sedavým chováním (televize, chytrý telefon) a hodiny fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti ve věku 5-13 let obou pohlaví;
  • písemný informovaný souhlas rodičů/lektora.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek písemného informovaného souhlasu;
  • neochota zúčastnit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studenti školy v regionu Kampánie
Behaviorální: Zdravý životní styl
Bude proveden vzdělávací program na podporu zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie a živin
Časové okno: 7denní
7denní potravinový deník k vyhodnocení příjmu energie a živin stravou.
7denní
Příjem ultrazpracovaných potravin
Časové okno: 7denní
7denní potravinový deník k vyhodnocení dietního příjmu ultrazpracovaných potravin.
7denní
Příjem dietních konečných produktů pokročilé glykace
Časové okno: 7denní
7denní potravinový deník k vyhodnocení dietárního příjmu škodlivých sloučenin ultrazpracovaných potravin, konečných produktů pokročilé glykace.
7denní
Dodržování středomořské diety
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník KIDMED slouží k hodnocení dodržování středomořské diety. Celkové skóre je 12 bodů a skóre ≤3 znamená „velmi nízké“, mezi 4–7 „střední“ a ≥8 znamená „vysoké“ dodržování středomořské stravy.
9 měsíců
Spánkové návyky
Časové okno: 9 měsíců
Italský dětský dotazník o spánkových návykech se používá k hodnocení spánkových návyků. Celkové skóre je součtem 10 odpovědí získaných na každou položku a nejvyšší skóre označuje nejhorší spánkové návyky.
9 měsíců
Hodiny strávené sedavým chováním
Časové okno: 9 měsíců
Dotazník studie WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) se používá k hodnocení hodin strávených sedavým chováním (televize, chytrý telefon atd.). Tři položky hodnotí sedavé aktivity založené na obrazovce: 1) "Kolik hodin denně obvykle ve svém volném čase sledujete televizi (včetně DVD a videí)?" 2) "Kolik hodin denně obvykle ve svém volném čase hrajete hry na počítači nebo herní konzoli (Playstation, Xbox, GameCube atd.)?" a 3) „Kolik hodin denně obvykle používáte počítač pro online chatování, internet, e-maily, domácí úkoly atd. ve svém volném čase? Všechny tři položky mají devět možných odpovědí: „vůbec žádná“, přibližně 30 minut, 1 hodina, 2 hodiny, až ≥7 hodin/den. Odpovědi pro pracovní dny jsou překódovány na ≤ versus > 2 hodiny/den.
9 měsíců
Hodiny fyzické aktivity
Časové okno: 9 měsíců
K hodnocení hodin fyzické aktivity se používá studijní dotazník WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC). Mírná až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) se hodnotí dotazem: „Kolik dní v minulém týdnu jste byli fyzicky aktivní po dobu 60 minut nebo déle“. Fyzická aktivita byla definována jako „jakákoli aktivita, která zvyšuje vaši srdeční frekvenci a nutí vás občas se zadýchat“ s příklady takových aktivit. Kategorie odpovědí byly: „0 dní“, „1“, „2“ atd. až „7 dní“, překódované jako < nebo ≥ 5krát/týden17. Intenzivní fyzická aktivita (VPA) je hodnocena dotazem: "Kolik hodin týdně ve svém volném čase obvykle cvičíte mimo školní hodiny tak, že se zadýcháte nebo se zpotíte?" Kategorie odezvy jsou žádné, přibližně 30 minut a 1, 2-3, 4-6, ≥7 hodin; překódováno na < nebo ≥ 2 hodiny/týden.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Federico II-Cardarelli

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná podmínka

Klinické studie na Zdravý životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit