Совместный проект «Школа-Здоровье неаполитанского ребенка»
25 сентября 2023 г. обновлено: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Привычки нездорового образа жизни в детстве могут негативно сказаться на состоянии здоровья как в настоящем, так и на более поздних этапах жизни.
Школа представляет собой основное учреждение по реализации мероприятий, направленных на формирование привычек здорового образа жизни.
Совместный проект неаполитанского ребенка «Школа-здоровье» направлен на оценку воздействия программы санитарного просвещения на улучшение привычек образа жизни в детстве. Чтобы оценить влияние этой образовательной программы, диетические привычки, часы сна, часы, проведенные в малоподвижном образе жизни (телевизор, смартфон), и часы физической активности будут оцениваться на исходном уровне и в конце программы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
223
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- школьники в возрасте 5-13 лет обоего пола;
- письменное информированное согласие родителей/опекунов.
Критерий исключения:
- отсутствие письменного информированного согласия;
- нежелание участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учащиеся школы в регионе Кампания
|
Будет реализована образовательная программа по пропаганде здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии и питательных веществ
Временное ограничение: 7 дней
|
7-дневный пищевой дневник для оценки потребления энергии и питательных веществ с пищей.
|
7 дней
|
|
Употребление ультраобработанных продуктов
Временное ограничение: 7 дней
|
7-дневный пищевой дневник для оценки диетического потребления ультраобработанных продуктов.
|
7 дней
|
|
Потребление продуктов продвинутого гликирования с пищей
Временное ограничение: 7 дней
|
7-дневный пищевой дневник для оценки потребления с пищей вредных соединений ультрапереработанных продуктов, конечных продуктов гликирования.
|
7 дней
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник KIDMED используется для оценки соблюдения средиземноморской диеты.
Общая оценка составляет 12 баллов, а оценка ≤3 означает «очень низкую», от 4 до 7 «умеренная» и ≥8 означает «высокую» приверженность средиземноморской диете.
|
9 месяцев
|
|
Привычки ко сну
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Итальянский опросник о привычках сна используется для оценки привычек сна.
Общий балл представляет собой сумму 10 ответов, полученных по каждому пункту, и самые высокие баллы указывают на худшие привычки сна.
|
9 месяцев
|
|
Часы, проведенные в малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник исследования «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» совместно с ВОЗ (HBSC) используется для оценки количества часов, проведенных в малоподвижном образе жизни (телевизор, смартфон и т. д.).
Три вопроса оценивают сидячую деятельность у экрана: 1) «Примерно сколько часов в день вы обычно смотрите телевизор (включая DVD и видео) в свободное время?» 2) «Примерно сколько часов в день вы обычно играете в игры на компьютере или игровой приставке (Playstation, Xbox, GameCube и т. д.) в свободное время?» и 3) «Сколько часов в день вы обычно используете компьютер для онлайн-чата, Интернета, электронной почты, выполнения домашних заданий и т. д. в свободное время?
Все три пункта имеют девять возможных ответов: «вообще ничего», около 30 минут, 1 час, 2 часа, до ≥7 часов в день.
Ответы для будних дней перекодируются в ≤ против > 2 часов/день.
|
9 месяцев
|
|
Часы физической активности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Опросник исследования «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» совместно с ВОЗ (HBSC) используется для оценки часов физической активности.
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) оценивается с помощью вопроса: «Сколько дней на прошлой неделе вы были физически активны в течение 60 минут или более».
Физическая активность была определена как «любая деятельность, которая увеличивает частоту сердечных сокращений и иногда заставляет вас задыхаться» с примерами такой деятельности.
Категории ответов: «0 дней», «1», «2» и т. д. до «7 дней», закодированные как < или ≥ 5 раз/неделю17.
Энергичная физическая активность (VPA) оценивается с помощью вопроса: «Во внеурочное время, сколько часов в неделю вы обычно тренируетесь в свободное время так много, что у вас перехватывает дыхание или потеете?»
Категории ответа: нет, около 30 минут и 1, 2-3, 4-6, ≥7 часов; перекодировано в < или ≥ 2 часов в неделю.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Federico II-Cardarelli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .