- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05901220
Napolilaisen lapsen yhteinen koulu-terveyshanke
Lapsuuden epäterveelliset elämäntavat voivat vaikuttaa negatiivisesti nykyiseen terveydentilaan ja myöhemmissä elämänvaiheissa.
Koulu edustaa suurinta instituutiota toteuttamassa toimia, joilla pyritään edistämään terveellisiä elämäntapoja.
Napolilaisen lapsen koulu-terveysprojektin tavoitteena oli arvioida terveyskasvatusohjelman vaikutusta elämäntapojen parantamiseen lapsuuden aikana. Tämän koulutusohjelman vaikutusten arvioimiseksi ohjelman alussa ja lopussa arvioidaan ruokailutottumuksia, unitunteja, istumattomasti (televisio, älypuhelin) vietetyt tunnit ja fyysisen aktiivisuuden tunnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempien sukupuolten 5–13-vuotiaat opiskelijat;
- vanhempien/ohjaajan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puute;
- haluttomuus osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Campanian alueen koulun oppilaita
|
Järjestetään koulutusohjelma terveellisten elämäntapojen edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian ja ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivän ruokapäiväkirja, joka arvioi ravinnosta saatavaa energiaa ja ravintoaineita.
|
7 päivää
|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivän ruokapäiväkirja ultraprosessoitujen ruokien ravinnonsaannin arvioimiseksi.
|
7 päivää
|
|
Edistettyjen glykaation lopputuotteiden saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivän ruokapäiväkirja arvioimaan ultraprosessoitujen elintarvikkeiden haitallisten yhdisteiden eli edistyksellisten glykaatiolopputuotteiden saantia ruokavaliosta.
|
7 päivää
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
KIDMED-kyselyä käytetään Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä on 12 pistettä ja pistemäärä ≤3 tarkoittaa 'erittäin alhaista', 4-7 'kohtalaista' ja ≥8 tarkoittaa 'korkeaa' välimerellisen ruokavalion noudattamista.
|
9 kuukautta
|
|
Nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Italialaista lasten nukkumistottumuksia koskevaa kyselylomaketta käytetään nukkumistottumusten arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä on kustakin kohdasta saadun 10 vastauksen summa, ja korkeimmat pisteet osoittavat huonoimpia nukkumistottumuksia.
|
9 kuukautta
|
|
Istuvassa käytöksessä vietetyt tunnit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
WHO-Collaborative Health Behaviour in School-age Children (HBSC) -tutkimuskyselylomakkeella arvioidaan istuvaan käyttäytymiseen (televisio, älypuhelin jne.) käytettyjä tunteja.
Istuvaa näyttöpohjaista toimintaa arvioivat kolme asiaa: 1) "Kuinka monta tuntia päivässä yleensä katsot televisiota (mukaan lukien DVD:t ja videot) vapaa-ajallasi?" 2) "Kuinka monta tuntia päivässä yleensä pelaat pelejä tietokoneella tai pelikonsolilla (Playstation, Xbox, GameCube jne.) vapaa-ajallasi?" ja 3) "Kuinka monta tuntia päivässä yleensä käytät tietokonetta vapaa-ajallasi chattailuun, internettiin, sähköpostiin, läksyihin jne?
Kaikilla kolmella kysymyksellä on yhdeksän mahdollista vastausta: "ei ollenkaan", noin 30 min, 1 tunti, 2 tuntia, enintään 7 tuntia päivässä.
Arkipäivien vastaukset koodataan uudelleen arvoon ≤ versus > 2 tuntia/päivä.
|
9 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan tunnit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään WHO:n yhteistyöhön perustuvaa kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymistä (HBSC) koskevaa kyselylomaketta.
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) arvioidaan kysymällä: "Kuinka monena päivänä viime viikolla olit fyysisesti aktiivinen 60 minuuttia tai enemmän".
Fyysinen aktiivisuus määriteltiin "kaikiksi aktiviteetiksi, joka nostaa sykettäsi ja saa sinut hengästymään osan ajasta" ja esimerkkejä tällaisista toiminnoista.
Vastausluokat olivat: "0 päivää", "1", "2" jne. "7 päivään asti", uudelleenkoodattu < tai ≥ 5 kertaa viikossa17.
Voimakasta fyysistä aktiivisuutta (VPA) arvioidaan kysymällä: "Kuinka monta tuntia viikossa yleensä liikut vapaa-ajalla niin paljon, että hengästyt tai hikoilet?"
Vastausluokat ovat ei mitään, noin 30 minuuttia ja 1, 2-3, 4-6, ≥7 tuntia; uudelleenkoodataan arvoksi < tai ≥ 2 tuntia/viikko.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Federico II-Cardarelli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .