Projet conjoint école-santé de l'enfant napolitain
25 septembre 2023 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Des habitudes de vie malsaines pendant l'enfance pourraient avoir un impact négatif sur l'état de santé actuel et au cours des étapes ultérieures de la vie.
L'École représente l'Institution majeure pour mettre en œuvre des actions visant à promouvoir de saines habitudes de vie.
Le projet conjoint école-santé de l'enfant napolitain visait à évaluer l'impact d'un programme d'éducation à la santé visant à améliorer les habitudes de vie pendant l'enfance. Pour évaluer les effets de ce programme éducatif, les habitudes alimentaires, les heures de sommeil, les heures passées dans des comportements sédentaires (tv, smartphone) et les heures d'activité physique seront évaluées au départ et à la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
223
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- étudiants âgés de 5 à 13 ans des deux sexes;
- consentement éclairé écrit des parents/tuteur.
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé écrit ;
- refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Élèves d'une école de la région de Campanie
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Un programme éducatif visant à promouvoir un mode de vie sain sera réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport d'énergie et de nutriments
Délai: 7 jours
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Un journal alimentaire de 7 jours pour évaluer les apports alimentaires en énergie et en nutriments.
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7 jours
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Consommation d'aliments ultra-transformés
Délai: 7 jours
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Un journal alimentaire de 7 jours pour évaluer les apports alimentaires en aliments ultra-transformés.
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7 jours
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Apport de produits finis alimentaires de glycation avancée
Délai: 7 jours
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Un journal alimentaire de 7 jours pour évaluer l'apport alimentaire des composés nocifs des aliments ultra-transformés, les produits finaux de la glycation avancée.
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7 jours
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: 9 mois
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Le questionnaire KIDMED est utilisé pour évaluer l'adhésion au régime méditerranéen.
Le score total est de 12 points et un score ≤ 3 signifie « très faible », entre 4-7 « modéré » et ≥ 8 se réfère à une adhésion « élevée » au régime méditerranéen.
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9 mois
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Les habitudes de sommeil
Délai: 9 mois
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Le questionnaire italien sur les habitudes de sommeil des enfants est utilisé pour évaluer les habitudes de sommeil.
Le score total est la somme des 10 réponses obtenues sur chaque item et les scores les plus élevés indiquent les pires habitudes de sommeil.
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9 mois
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Les heures passées dans des comportements sédentaires
Délai: 9 mois
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Le questionnaire de l'étude OMS-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) est utilisé pour évaluer les heures passées dans des comportements sédentaires (télévision, smartphone, etc.).
Trois items évaluent les activités sédentaires sur écran : 1) "Environ combien d'heures par jour regardez-vous habituellement la télévision (y compris les DVD et les vidéos) pendant votre temps libre ?" 2) "Environ combien d'heures par jour jouez-vous habituellement à des jeux sur un ordinateur ou une console de jeux (Playstation, Xbox, GameCube, etc.) pendant votre temps libre ?" et 3) "Environ combien d'heures par jour utilisez-vous habituellement un ordinateur pour discuter en ligne, sur Internet, envoyer des e-mails, faire vos devoirs, etc. pendant votre temps libre ?
Les trois items ont neuf réponses possibles : "aucune", environ 30 min, 1 heure, 2 heures, jusqu'à ≥7 heures/jour.
Les réponses pour les jours de la semaine sont recodées en ≤ versus > 2 heures/jour.
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9 mois
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Les heures d'activité physique
Délai: 9 mois
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Le questionnaire de l'étude OMS-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) est utilisé pour évaluer les heures d'activité physique.
L'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) est évaluée en demandant : « Pendant combien de jours au cours de la semaine dernière avez-vous été physiquement actif pendant 60 minutes ou plus ».
L'activité physique a été définie comme "toute activité qui augmente votre fréquence cardiaque et vous essouffle de temps en temps" avec des exemples de telles activités.
Les catégories de réponse étaient : « 0 jour », « 1 », « 2 », etc jusqu'à « 7 jours », recodées comme < ou ≥ 5 fois/semaine17.
L'activité physique vigoureuse (APV) est évaluée en demandant : "En dehors des heures de classe, combien d'heures par semaine faites-vous habituellement de l'exercice pendant votre temps libre au point de vous essouffler ou de transpirer ?"
Les catégories de réponse sont aucune, environ 30 minutes et 1, 2-3, 4-6, ≥7 heures ; recodé en < ou ≥ 2 heures/semaine.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Federico II-Cardarelli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .