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나폴리 어린이의 공동 학교 건강 프로젝트

2023년 9월 25일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

어린 시절의 건강하지 못한 생활 습관은 실제 건강 상태와 인생 후반기의 건강 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

학교는 건강한 라이프스타일 습관을 촉진하는 것을 목표로 하는 행동을 구현하는 주요 기관을 대표합니다.

나폴리 어린이의 공동 학교-건강 프로젝트는 어린 시절의 생활 습관을 개선하기 위한 건강 교육 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 식습관, 수면 시간, 앉아 있는 시간(TV, 스마트폰) 및 신체 활동 시간을 프로그램 시작 시점과 프로그램 종료 시점에서 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5-13세 남녀 학생;
  • 학부모/교사 서면 동의서.

제외 기준:

  • 서면 동의서 부족;
  • 참여 의사 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캄파니아 지역 학교 학생
행동: 건강한 생활
건강한 생활습관을 위한 교육 프로그램이 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지와 영양소 섭취
기간: 7일
에너지와 영양소의 식이 섭취를 평가하기 위한 7일 음식 일지.
7일
초가공 식품 섭취
기간: 7일
초가공 식품의 식이 섭취를 평가하기 위한 7일간의 식품 일기.
7일
식이 고급 당화 최종 생성물 섭취
기간: 7일
최종 당화 산물인 초가공 식품의 해로운 화합물의 식이 섭취를 평가하기 위한 7일 음식 일지.
7일
지중해 식단 준수
기간: 9개월
KIDMED 설문지는 지중해 식단 준수 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 총점은 12점이며 3점 이하는 '매우 낮음', 4~7점은 '보통', 8점 이상은 '높은' 지중해 식단 준수를 의미합니다.
9개월
수면 습관
기간: 9개월
이탈리아 어린이 수면 습관 설문지는 수면 습관을 평가하는 데 사용됩니다. 총점은 각 항목별로 10개의 응답을 합산한 것으로 가장 높은 점수가 가장 나쁜 수면습관을 나타낸다.
9개월
앉아서 보내는 시간
기간: 9개월
WHO-HBSC(학령 아동의 공동 건강 행동) 연구 설문지는 앉아 있는 행동(TV, 스마트폰 등)에 소요되는 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 3가지 항목은 앉아서 화면을 사용하는 활동을 평가합니다. 1) "여가 시간에 보통 하루에 텔레비전(DVD 및 비디오 포함)을 몇 시간 정도 보십니까?" 2) "여유 시간에 컴퓨터나 게임 콘솔(Playstation, Xbox, GameCube 등)에서 보통 하루에 몇 시간 정도 게임을 하십니까?" 그리고 3) "여가 시간에 온라인 채팅, 인터넷, 이메일, 숙제 등을 위해 보통 하루에 몇 시간 정도 컴퓨터를 사용하십니까? 세 항목 모두 9개의 가능한 응답이 있습니다: "전혀 없음", 약 30분, 1시간, 2시간, 최대 ≥7시간/일. 평일에 대한 응답은 ≤ 대 > 2시간/일로 코딩됩니다.
9개월
신체 활동 시간
기간: 9개월
학령기 아동의 WHO 협력 건강 행동(HBSC) 연구 설문지는 신체 활동 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)은 "지난 주 며칠 동안 60분 이상 신체 활동을 했는지"를 질문하여 평가합니다. 신체 활동은 이러한 활동의 ​​예와 함께 "심박수를 증가시키고 때때로 숨이 차게 만드는 모든 활동"으로 정의되었습니다. 응답 범주는 "0일", "1", "2" 등에서 "7일"까지이며 주당 5회 미만 또는 ≥ 17로 코딩되었습니다. 격렬한 신체 활동(VPA)은 다음 질문으로 평가됩니다. 응답 범주는 없음, 약 30분 및 1, 2-3, 4-6, ≥7시간입니다. < 또는 ≥ 2시간/주로 기록됨.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Federico II-Cardarelli

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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