Gemensamt skola-hälsoprojekt för det napolitanska barnet
25 september 2023 uppdaterad av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Ohälsosamma livsstilsvanor under barndomen kan ha en negativ inverkan på det faktiska hälsotillståndet och under de senare skeden av livet.
Skolan representerar den stora institutionen för att genomföra åtgärder som syftar till att främja hälsosamma livsstilsvanor.
The Joint School-Health Project of the Napolitan Child syftade till att bedöma effekten av ett hälsoutbildningsprogram för att förbättra livsstilsvanorna under barndomen. För att utvärdera effekterna av detta utbildningsprogram kommer kostvanorna, sömntimmarna, timmarna i stillasittande beteende (tv, smartphone) och timmarna av fysisk aktivitet att utvärderas vid baslinjen och i slutet av programmet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
223
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studenter i åldern 5-13 år av båda könen;
- föräldrar/handledare skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- brist på skriftligt informerat samtycke;
- ovilja att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elever på en skola i regionen Kampanien
|
Ett utbildningsprogram för att främja en hälsosam livsstil kommer att genomföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag av energi och näringsämnen
Tidsram: 7 dagar
|
En 7-dagars matdagbok för att utvärdera kostintaget av energi och näringsämnen.
|
7 dagar
|
|
Intag av ultrabearbetade livsmedel
Tidsram: 7 dagar
|
En 7-dagars matdagbok för att utvärdera kostintaget av ultrabearbetade livsmedel.
|
7 dagar
|
|
Intag av avancerade glykeringsslutprodukter
Tidsram: 7 dagar
|
En 7-dagars matdagbok för att utvärdera kostintaget av de skadliga föreningarna i ultrabearbetade livsmedel, de avancerade glykeringsslutprodukterna.
|
7 dagar
|
|
Anslutning till Medelhavsdieten
Tidsram: 9 månader
|
KIDMED-frågeformuläret används för att utvärdera efterlevnaden av Medelhavsdieten.
Den totala poängen är 12 poäng och en poäng på ≤3 betyder "mycket låg", mellan 4-7 "måttlig" och ≥8 hänvisar till "hög" efterlevnad av Medelhavsdieten
|
9 månader
|
|
Sömnvanorna
Tidsram: 9 månader
|
Det italienska frågeformuläret för sömnvanor för barn används för att utvärdera sömnvanorna.
Den totala poängen är summan av de 10 svar som erhållits på varje punkt och de högsta poängen indikerar de sämsta sömnvanorna.
|
9 månader
|
|
Timmarna som spenderas i stillasittande beteenden
Tidsram: 9 månader
|
WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) studiefrågeformuläret används för att utvärdera de timmar som spenderas i stillasittande beteenden (tv, smartphone, etc).
Tre saker bedömer stillasittande skärmbaserade aktiviteter: 1) "Ungefär hur många timmar om dagen brukar du titta på TV (inklusive DVD-skivor och videor) på din fritid?" 2) "Ungefär hur många timmar om dagen brukar du spela spel på en dator eller spelkonsol (Playstation, Xbox, GameCube etc.) på din fritid?" och 3) "Ungefär hur många timmar om dagen använder du vanligtvis en dator för att chatta online, internet, e-post, läxor etc. på din fritid?
Alla tre objekten har nio möjliga svar: "ingen alls", cirka 30 min, 1 timme, 2 timmar, upp till ≥7 timmar/dag.
Svar för vardagar kodas om till ≤ kontra > 2 timmar/dag.
|
9 månader
|
|
Timmarna av fysisk aktivitet
Tidsram: 9 månader
|
WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) studieenkät används för att utvärdera timmarna av fysisk aktivitet.
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) bedöms genom att fråga: "Hur många dagar den senaste veckan var du fysiskt aktiv i 60 minuter eller mer".
Fysisk aktivitet definierades som "all aktivitet som ökar din puls och gör att du blir andfådd en del av tiden" med exempel på sådana aktiviteter.
Svarskategorier var: "0 dagar", "1", "2", etc upp till "7 dagar", omkodade till < eller ≥ 5 gånger/vecka17.
Kraftig fysisk aktivitet (VPA) bedöms genom att fråga: "Utanför skoltid, hur många timmar i veckan brukar du träna så mycket på fritiden att du blir andfådd eller svettas?"
Svarskategorierna är inga, cirka 30 minuter, och 1, 2-3, 4-6, ≥7 timmar; omkodas till < eller ≥ 2 timmar/vecka.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Federico II-Cardarelli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .