Projeto Conjunto Escola-Saúde da Criança Napolitana
25 de setembro de 2023 atualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Hábitos de vida não saudáveis durante a infância podem impactar negativamente o estado de saúde atual e durante as fases posteriores da vida.
A Escola representa a Instituição de referência na implementação de ações que visam a promoção de hábitos de vida saudáveis.
O Projeto Conjunto Escola-Saúde da Criança Napolitana teve como objetivo avaliar o impacto de um programa de educação em saúde para melhorar os hábitos de vida na infância. Para avaliar os efeitos deste programa educativo, serão avaliados os hábitos alimentares, as horas de sono, as horas despendidas em comportamentos sedentários (tv, smartphone) e as horas de atividade física no início e no final do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
223
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- escolares de 5 a 13 anos de ambos os sexos;
- consentimento informado por escrito dos pais/tutor.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado por escrito;
- falta de vontade de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alunos de uma escola na região da Campânia
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Será realizado um programa educacional de promoção de estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de energia e nutrientes
Prazo: 7 dias
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Um diário alimentar de 7 dias para avaliar a ingestão alimentar de energia e nutrientes.
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7 dias
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Ingestão de alimentos ultraprocessados
Prazo: 7 dias
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Um diário alimentar de 7 dias para avaliar o consumo alimentar de alimentos ultraprocessados.
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7 dias
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Ingestão de produtos finais de glicação avançada na dieta
Prazo: 7 dias
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Um diário alimentar de 7 dias para avaliar a ingestão alimentar dos compostos prejudiciais de alimentos ultraprocessados, os produtos finais de glicação avançada.
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7 dias
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Adesão à Dieta Mediterrânea
Prazo: 9 meses
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O questionário KIDMED é utilizado para avaliar a adesão à Dieta Mediterrânica.
A pontuação total é de 12 pontos e uma pontuação ≤3 significa 'muito baixa', entre 4-7 'moderada' e ≥8 refere-se a 'alta' adesão à Dieta Mediterrânica
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9 meses
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Os hábitos de sono
Prazo: 9 meses
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O Questionário Italiano de Hábitos de Sono para Crianças é utilizado para avaliar os hábitos de sono.
A pontuação total é a soma das 10 respostas obtidas em cada item e as maiores pontuações indicam os piores hábitos de sono.
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9 meses
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As horas gastas em comportamentos sedentários
Prazo: 9 meses
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O questionário do estudo WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) é utilizado para avaliar as horas gastas em comportamentos sedentários (tv, smartphone, etc).
Três itens avaliam atividades sedentárias baseadas em telas: 1) "Por volta de quantas horas por dia você costuma assistir televisão (incluindo DVDs e vídeos) em seu tempo livre?" 2) "Por volta de quantas horas por dia você costuma jogar em um computador ou console de jogos (Playstation, Xbox, GameCube etc.) em seu tempo livre?" e 3) "Por volta de quantas horas por dia você costuma usar um computador para bater papo on-line, internet, enviar e-mail, fazer trabalhos de casa etc. em seu tempo livre?
Todos os três itens têm nove respostas possíveis: "nenhuma", cerca de 30 min, 1 hora, 2 horas, até ≥7 horas/dia.
As respostas para os dias da semana são recodificadas em ≤ versus > 2 horas/dia.
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9 meses
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As horas de atividade física
Prazo: 9 meses
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O questionário do estudo WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) é utilizado para avaliar as horas de atividade física.
Atividade física moderada a vigorosa (MVPA) é avaliada perguntando: "Em quantos dias na última semana você foi fisicamente ativo por 60 minutos ou mais".
A atividade física foi definida como "qualquer atividade que aumente sua frequência cardíaca e faça você ficar sem fôlego por algum tempo" com exemplos de tais atividades.
As categorias de resposta foram: "0 dias", "1", "2", etc até "7 dias", recodificados como < ou ≥ 5 vezes/semana17.
A atividade física vigorosa (VPA) é avaliada pela pergunta: "Fora do horário escolar, quantas horas por semana você costuma se exercitar tanto no seu tempo livre que fica sem fôlego ou suando?"
As categorias de resposta são nenhuma, cerca de 30 minutos e 1, 2-3, 4-6, ≥7 horas; recodificados em < ou ≥ 2 horas/semana.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Federico II-Cardarelli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .