Felles skole-helseprosjekt for det napolitanske barnet
25. september 2023 oppdatert av: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Usunne livsstilsvaner i barndommen kan ha en negativ innvirkning på den faktiske helsetilstanden og i de senere stadier av livet.
Skolen representerer den viktigste institusjonen for å implementere handlinger som tar sikte på å fremme sunne livsstilsvaner.
Joint School-Health Project of the Napolitan Child hadde som mål å vurdere virkningen av et helseopplæringsprogram for å forbedre livsstilsvaner i barndommen. For å evaluere effekten av dette pedagogiske programmet, vil kostholdsvanene, søvntimene, timene brukt i stillesittende atferd (tv, smarttelefon) og timene med fysisk aktivitet bli evaluert ved oppstart og på slutten av programmet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
223
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter i alderen 5-13 år av begge kjønn;
- skriftlig informert samtykke fra foreldre/veileder.
Ekskluderingskriterier:
- mangel på skriftlig informert samtykke;
- manglende vilje til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elever ved en skole i Campania-regionen
|
Et pedagogisk program for å fremme sunn livsstil vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av energi og næringsstoffer
Tidsramme: 7 dager
|
En 7-dagers matdagbok for å evaluere diettinntaket av energi og næringsstoffer.
|
7 dager
|
|
Inntak av ultrabearbeidet mat
Tidsramme: 7 dager
|
En 7-dagers matdagbok for å evaluere diettinntaket av ultrabearbeidet mat.
|
7 dager
|
|
Inntak av avanserte glykeringssluttprodukter
Tidsramme: 7 dager
|
En 7-dagers matdagbok for å evaluere diettinntaket av de skadelige forbindelsene i ultrabearbeidet mat, de avanserte glykeringssluttproduktene.
|
7 dager
|
|
Overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: 9 måneder
|
KIDMED-spørreskjemaet brukes til å evaluere overholdelse av middelhavsdietten.
Den totale poengsummen er 12 poeng og en poengsum på ≤3 betyr "veldig lav", mellom 4-7 "moderat" og ≥8 refererer til "høy" overholdelse av middelhavsdietten
|
9 måneder
|
|
Søvnvanene
Tidsramme: 9 måneder
|
Det italienske spørreskjemaet om søvnvaner for barn brukes til å evaluere søvnvanene.
Den totale poengsummen er summen av de 10 svarene som er oppnådd på hvert element, og de høyeste poengsummene indikerer de dårligste søvnvanene.
|
9 måneder
|
|
Timene brukt i stillesittende atferd
Tidsramme: 9 måneder
|
WHO-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) studiespørreskjemaet brukes til å evaluere timene brukt i stillesittende atferd (tv, smarttelefon, osv.).
Tre elementer vurderer stillesittende skjermbaserte aktiviteter: 1) "Omtrent hvor mange timer om dagen ser du vanligvis på TV (inkludert DVDer og videoer) på fritiden?" 2) "Omtrent hvor mange timer om dagen spiller du vanligvis spill på en datamaskin eller spillkonsoll (Playstation, Xbox, GameCube osv.) på fritiden?" og 3) "Omtrent hvor mange timer om dagen bruker du vanligvis en datamaskin til å chatte på nettet, internett, e-post, lekser osv. på fritiden din?
Alle tre elementene har ni mulige svar: "ingen i det hele tatt", ca 30 min, 1 time, 2 timer, opptil ≥7 timer/dag.
Svar for ukedager omkodes til ≤ versus > 2 timer/dag.
|
9 måneder
|
|
Timene med fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
|
WHO-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) spørreskjemaet brukes til å evaluere timene med fysisk aktivitet.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vurderes ved å spørre: "På hvor mange dager den siste uken var du fysisk aktiv i 60 minutter eller mer".
Fysisk aktivitet ble definert som «enhver aktivitet som øker pulsen og får deg til å bli andpusten noe av tiden» med eksempler på slike aktiviteter.
Svarkategorier var: «0 dager», «1», «2» osv. opp til «7 dager», omkodet som < eller ≥ 5 ganger/uke17.
Kraftig fysisk aktivitet (VPA) vurderes ved å spørre: "Utenfor skoletiden, hvor mange timer i uken trener du vanligvis på fritiden så mye at du blir andpusten eller svett?"
Responskategorier er ingen, ca. 30 minutter, og 1, 2-3, 4-6, ≥7 timer; omkodet til < eller ≥ 2 timer/uke.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Federico II-Cardarelli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .