Gezamenlijk school-gezondheidsproject van het Napolitaanse kind
25 september 2023 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Ongezonde leefgewoonten tijdens de kindertijd kunnen een negatieve invloed hebben op de gezondheidstoestand, zowel in de huidige levensfase als in de latere levensfasen.
De school vertegenwoordigt de belangrijkste instelling om acties uit te voeren die gericht zijn op het bevorderen van gezonde levensstijlgewoonten.
Het gezamenlijke school-gezondheidsproject van het Napolitaanse kind was gericht op het beoordelen van de impact van een gezondheidseducatieprogramma om levensstijlgewoonten tijdens de kindertijd te verbeteren. Om de effecten van dit educatieve programma te evalueren, zullen de voedingsgewoonten, de slaapuren, de uren doorgebracht in sedentair gedrag (tv, smartphone) en de uren fysieke activiteit worden geëvalueerd aan het begin en aan het einde van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
223
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten van 5-13 jaar van beide geslachten;
- ouders/mentor schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- onwil om mee te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leerlingen van een school in de regio Campanië
|
Er zal een educatief programma worden uitgevoerd om een gezonde levensstijl te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van energie en voedingsstoffen
Tijdsspanne: 7 dag
|
Een 7-daags voedingsdagboek om de inname van energie en voedingsstoffen via de voeding te evalueren.
|
7 dag
|
|
Inname van ultrabewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 7 dag
|
Een 7-daags voedingsdagboek om de inname van ultraverwerkte voedingsmiddelen via de voeding te evalueren.
|
7 dag
|
|
Inname van geavanceerde glycatie-eindproducten via de voeding
Tijdsspanne: 7 dag
|
Een 7-daags voedingsdagboek om de inname via de voeding van de schadelijke verbindingen van ultrabewerkte voedingsmiddelen, de geavanceerde glycatie-eindproducten, te evalueren.
|
7 dag
|
|
Aanhankelijkheid aan het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De KIDMED-vragenlijst wordt gebruikt om de naleving van het mediterrane dieet te evalueren.
De totale score is 12 punten en een score van ≤3 betekent 'zeer laag', tussen 4-7 'matig' en ≥8 verwijst naar 'hoge' naleving van het mediterrane dieet
|
9 maanden
|
|
De slaapgewoonten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Italian Children's Sleep Habits Questionnaire wordt gebruikt om de slaapgewoonten te evalueren.
De totale score is de som van de 10 verkregen antwoorden op elk item en de hoogste scores geven de slechtste slaapgewoonten aan.
|
9 maanden
|
|
De uren doorgebracht in sedentair gedrag
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC)-onderzoeksvragenlijst wordt gebruikt om de uren besteed aan sedentair gedrag (tv, smartphone, enz.) te evalueren.
Drie items beoordelen sedentaire schermgebaseerde activiteiten: 1) "Hoeveel uur per dag kijkt u gewoonlijk televisie (inclusief dvd's en video's) in uw vrije tijd?" 2) "Ongeveer hoeveel uur per dag speel je gewoonlijk games op een computer of gameconsole (Playstation, Xbox, GameCube etc.) in je vrije tijd?" en 3) "Ongeveer hoeveel uur per dag gebruikt u in uw vrije tijd gewoonlijk een computer om online te chatten, te internetten, te e-mailen, huiswerk te maken?
Alle drie de items hebben negen mogelijke antwoorden: "helemaal geen", ongeveer 30 min, 1 uur, 2 uur, tot ≥7 uur/dag.
Reacties voor weekdagen worden hercodeerd in ≤ versus > 2 uur/dag.
|
9 maanden
|
|
De uren van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De WHO-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC)-onderzoeksvragenlijst wordt gebruikt om het aantal uren lichamelijke activiteit te evalueren.
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) wordt beoordeeld door te vragen: "Op hoeveel dagen in de afgelopen week was u gedurende 60 minuten of meer lichamelijk actief".
Lichamelijke activiteit werd gedefinieerd als "elke activiteit die uw hartslag verhoogt en ervoor zorgt dat u soms buiten adem raakt" met voorbeelden van dergelijke activiteiten.
De antwoordcategorieën waren: "0 dagen", "1", "2", enz. tot "7 dagen", gehercodeerd als < of ≥ 5 keer/week17.
Krachtige fysieke activiteit (VPA) wordt beoordeeld door te vragen: "Hoeveel uur per week sport u buiten schooluren gewoonlijk zo veel in uw vrije tijd dat u buiten adem raakt of zweet?"
Antwoordcategorieën zijn geen, ongeveer 30 minuten en 1, 2-3, 4-6, ≥7 uur; gehercodeerd in < of ≥ 2 uur/week.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Federico II-Cardarelli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .