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Proyecto Conjunto Escuela-Salud del Niño Napolitano

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Los hábitos de vida poco saludables durante la infancia pueden impactar negativamente en el estado de salud actual y durante las etapas posteriores de la vida.

La Escuela representa la principal Institución en implementar acciones encaminadas a promover hábitos de vida saludables.

El Proyecto Conjunto Escuela-Salud del Niño Napolitano tuvo como objetivo evaluar el impacto de un programa de educación para la salud para mejorar los hábitos de vida durante la infancia. Para evaluar los efectos de este programa educativo, se evaluarán los hábitos alimentarios, las horas de sueño, las horas de sedentarismo (tv, smartphone) y las horas de actividad física al inicio y al final del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

223

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de 5 a 13 años de ambos sexos;
  • consentimiento informado por escrito de los padres/tutores.

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado por escrito;
  • falta de voluntad para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudiantes de una escuela en la región de Campania
Conductual: Estilo de vida saludable
Se realizará un programa educativo para promover estilos de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía y nutrientes.
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de alimentos de 7 días para evaluar la ingesta dietética de energía y nutrientes.
7 días
Ingesta de alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de alimentos de 7 días para evaluar la ingesta dietética de alimentos ultraprocesados.
7 días
Ingesta de productos finales de glicación avanzada en la dieta
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de alimentos de 7 días para evaluar la ingesta dietética de los compuestos perjudiciales de los alimentos ultraprocesados, los productos finales de la glicación avanzada.
7 días
Adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: 9 meses
El cuestionario KIDMED se utiliza para evaluar la adherencia a la Dieta Mediterránea. La puntuación total es de 12 puntos y una puntuación de ≤3 significa 'muy baja', entre 4-7 'moderada' y ≥8 se refiere a una adherencia 'alta' a la Dieta Mediterránea
9 meses
Los hábitos de sueño
Periodo de tiempo: 9 meses
El cuestionario de hábitos de sueño de los niños italianos se utiliza para evaluar los hábitos de sueño. La puntuación total es la suma de las 10 respuestas obtenidas en cada ítem y las puntuaciones más altas indican los peores hábitos de sueño.
9 meses
Las horas dedicadas a conductas sedentarias
Periodo de tiempo: 9 meses
El cuestionario del estudio OMS-Comportamiento de salud colaborativo en niños en edad escolar (HBSC) se utiliza para evaluar las horas dedicadas a comportamientos sedentarios (televisión, teléfono inteligente, etc.). Tres elementos evalúan las actividades sedentarias basadas en pantallas: 1) "¿Aproximadamente cuántas horas al día suele ver televisión (incluidos DVD y videos) en su tiempo libre?" 2) "¿Aproximadamente cuántas horas al día sueles jugar juegos en una computadora o consola de juegos (Playstation, Xbox, GameCube, etc.) en tu tiempo libre?" y 3) "¿Aproximadamente cuántas horas al día sueles usar una computadora para chatear en línea, Internet, enviar correos electrónicos, hacer tareas, etc. en tu tiempo libre? Los tres ítems tienen nueve respuestas posibles: "ninguna en absoluto", alrededor de 30 min, 1 hora, 2 horas, hasta ≥7 horas/día. Las respuestas para los días de semana se recodifican en ≤ frente a > 2 horas/día.
9 meses
Las horas de actividad física
Periodo de tiempo: 9 meses
El cuestionario del estudio OMS-Collaborative Health Behavior in School-aged Children (HBSC) se utiliza para evaluar las horas de actividad física. La actividad física moderada a vigorosa (MVPA) se evalúa preguntando: "¿Cuántos días de la última semana estuvo físicamente activo durante 60 minutos o más". La actividad física se definió como "cualquier actividad que aumente el ritmo cardíaco y te haga perder el aire algunas veces" con ejemplos de tales actividades. Las categorías de respuesta fueron: "0 días", "1", "2", etc. hasta "7 días", recodificadas como < o ≥ 5 veces/semana17. La actividad física vigorosa (VPA) se evalúa preguntando: "Fuera del horario escolar, ¿cuántas horas a la semana sueles hacer ejercicio en tu tiempo libre tanto que te falta el aire o sudas?" Las categorías de respuesta son ninguna, alrededor de 30 minutos y 1, 2-3, 4-6, ≥7 horas; recodificado en < o ≥ 2 horas/semana.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Federico II-Cardarelli

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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