A nápolyi gyermek közös iskola-egészségügyi projektje
2023. szeptember 25. frissítette: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
A gyermekkori egészségtelen életmódbeli szokások negatívan befolyásolhatják a tényleges egészségi állapotot és az élet későbbi szakaszaiban.
Az Iskola az egészséges életmód népszerűsítését célzó intézkedések végrehajtásának fő intézménye.
A nápolyi gyermek közös iskola-egészségügyi projektje egy egészségnevelési program hatásának felmérésére irányult a gyermekkori életmódbeli szokások javítására. Ennek az oktatási programnak a hatásainak értékeléséhez a program kezdetén és végén értékelni fogják az étkezési szokásokat, az alvási órákat, az ülő életmóddal (televízió, okostelefon) eltöltött órákat és a fizikai aktivitással töltött órákat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
223
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem 5-13 éves tanulói;
- szülők/oktató írásos beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- írásos beleegyezés hiánya;
- nem hajlandó részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy Campania régióbeli iskola diákjai
|
Az egészséges életmód népszerűsítését célzó oktatási program kerül megrendezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia és tápanyag bevitel
Időkeret: 7 napos
|
Egy 7 napos étkezési napló a táplálékkal felvett energia és tápanyagok értékeléséhez.
|
7 napos
|
|
Ultrafeldolgozott élelmiszerek fogyasztása
Időkeret: 7 napos
|
7 napos étkezési napló az ultrafeldolgozott élelmiszerek étrendi bevitelének értékeléséhez.
|
7 napos
|
|
Diétás fejlett glikációs végtermékek bevitele
Időkeret: 7 napos
|
7 napos étkezési napló az ultrafeldolgozott élelmiszerek káros vegyületeinek, a fejlett glikációs végtermékeknek a táplálékkal történő bevitelének értékelésére.
|
7 napos
|
|
A mediterrán diéta betartása
Időkeret: 9 hónap
|
A KIDMED kérdőív a mediterrán diéta betartásának értékelésére szolgál.
Az összpontszám 12 pont, a ≤3 pedig „nagyon alacsony”, a 4-7 közötti „közepes” és a ≥8 a mediterrán diéta „magas” betartására utal.
|
9 hónap
|
|
Az alvási szokások
Időkeret: 9 hónap
|
Az olasz gyermekek alvási szokásai kérdőíve az alvási szokások értékelésére szolgál.
Az összpontszám az egyes tételekre kapott 10 válasz összege, és a legmagasabb pontszámok a legrosszabb alvási szokásokat jelzik.
|
9 hónap
|
|
Az ülő viselkedéssel töltött órák
Időkeret: 9 hónap
|
A WHO-Collaborative Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) vizsgálati kérdőív az ülő életmóddal (tv, okostelefon stb.) eltöltött órák értékelésére szolgál.
Három elem értékeli az ülő, képernyőn végzett tevékenységeket: 1) "Körülbelül hány órát néz naponta általában televíziót (beleértve a DVD-ket és a videókat is) szabadidejében?" 2) "Szabadidődben körülbelül hány órát szoktál naponta játszani számítógépen vagy játékkonzolon (Playstation, Xbox, GameCube stb.)?" és 3) "Körülbelül hány órát használ naponta általában számítógépet online csevegésre, internetezésre, e-mailezésre, házi feladatra stb. szabadidejében?
Mindhárom elemre kilenc válasz lehetséges: "egyáltalán nincs", körülbelül 30 perc, 1 óra, 2 óra, legfeljebb 7 óra/nap.
A hétköznapokra adott válaszokat a rendszer ≤-re kódolja át > 2 óra/nap értékre.
|
9 hónap
|
|
A fizikai aktivitás órái
Időkeret: 9 hónap
|
A WHO-Collaborative Health Behavior in School-Aged Children (HBSC) vizsgálati kérdőívet használják a fizikai aktivitás óráinak értékelésére.
A közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) értékelése a következő kérdéssel történik: "Az elmúlt hét hány napján volt fizikailag aktív legalább 60 percig".
A fizikai aktivitást úgy határozták meg, mint "minden olyan tevékenység, amely növeli a pulzusszámot, és időnként elakad a lélegzete" az ilyen tevékenységek példáival.
A válaszkategóriák a következők voltak: "0 nap", "1", "2" stb. legfeljebb "7 napig", átkódolva < vagy ≥ 5 alkalommal/hét17.
Az erőteljes fizikai aktivitás (VPA) értékelése a következő kérdéssel történik: "Iskolásidőn kívül hetente hány órát sportol szabadidejében olyan sokat, hogy elakad a lélegzete vagy izzad?"
A válaszkategóriák nincsenek, körülbelül 30 perc, és 1, 2-3, 4-6, ≥7 óra; átkódolva < vagy ≥ 2 órára/hétre.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Federico II-Cardarelli
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .