Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólny projekt szkolno-zdrowotny dziecka neapolitańskiego

25 września 2023 zaktualizowane przez: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Niezdrowe nawyki związane ze stylem życia w dzieciństwie mogą negatywnie wpływać na aktualny stan zdrowia oraz w późniejszych etapach życia.

Szkoła jest główną Instytucją realizującą działania mające na celu propagowanie nawyków zdrowego stylu życia.

Wspólny projekt szkolno-zdrowotny dziecka neapolitańskiego miał na celu ocenę wpływu programu edukacji zdrowotnej na poprawę nawyków związanych ze stylem życia w dzieciństwie. Aby ocenić efekty tego programu edukacyjnego, na początku i na końcu programu zostaną ocenione nawyki żywieniowe, godziny snu, godziny spędzone na siedzących zachowaniach (telewizor, smartfon) oraz godziny aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczniowie w wieku 5-13 lat obojga płci;
  • pisemna świadoma zgoda rodziców/opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • brak pisemnej świadomej zgody;
  • niechęć do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczniowie szkoły w regionie Kampania
Behawioralne: Zdrowy tryb życia
Zrealizowany zostanie program edukacyjny promujący zdrowy styl życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii i składników odżywczych
Ramy czasowe: 7 dni
7-dniowy dziennik żywieniowy do oceny spożycia energii i składników odżywczych w diecie.
7 dni
Spożycie żywności ultraprzetworzonej
Ramy czasowe: 7 dni
7-dniowy dziennik żywności do oceny spożycia żywności ultraprzetworzonej.
7 dni
Spożycie dietetycznych produktów końcowych zaawansowanej glikacji
Ramy czasowe: 7 dni
7-dniowy dziennik żywności do oceny spożycia szkodliwych związków zawartych w żywności ultraprzetworzonej, produktów końcowych zaawansowanej glikacji.
7 dni
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz KIDMED służy do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Łączny wynik to 12 punktów, a wynik ≤3 oznacza „bardzo niski”, pomiędzy 4-7 „umiarkowany”, a ≥8 odnosi się do „wysokiego” przestrzegania diety śródziemnomorskiej
9 miesięcy
Nawyki związane ze snem
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz nawyków snu włoskich dzieci służy do oceny nawyków związanych ze snem. Całkowity wynik jest sumą 10 odpowiedzi uzyskanych dla każdej pozycji, a najwyższe wyniki wskazują na najgorsze nawyki związane ze snem.
9 miesięcy
Godziny spędzone w siedzących zachowaniach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz badawczy WHO-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) służy do oceny godzin spędzonych na siedzących zachowaniach (telewizja, smartfon itp.). Trzy pozycje oceniają siedzące czynności związane z ekranem: 1) „Ile mniej więcej godzin dziennie zazwyczaj oglądasz telewizję (w tym DVD i wideo) w swoim wolnym czasie?” 2) „O ile godzin dziennie zazwyczaj grasz w gry na komputerze lub konsoli do gier (Playstation, Xbox, GameCube itp.) w wolnym czasie?” oraz 3) „W przybliżeniu, ile godzin dziennie zazwyczaj korzystasz z komputera do czatowania w Internecie, korzystania z Internetu, wysyłania wiadomości e-mail, odrabiania zadań domowych itp. w czasie wolnym? Wszystkie trzy pozycje mają dziewięć możliwych odpowiedzi: „żadna”, około 30 min, 1 godzina, 2 godziny, do ≥7 godzin dziennie. Odpowiedzi dla dni powszednich są przekodowane jako ≤ w porównaniu z > 2 godzinami dziennie.
9 miesięcy
Godziny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz badania WHO-Collaborative Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) służy do oceny godzin aktywności fizycznej. Umiarkowaną do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) ocenia się, zadając pytanie: „Ile dni w ubiegłym tygodniu byłeś aktywny fizycznie przez 60 minut lub dłużej”. Aktywność fizyczna została zdefiniowana jako „każda czynność, która zwiększa tętno i czasami powoduje zadyszkę” wraz z przykładami takich czynności. Kategorie odpowiedzi to: „0 dni”, „1”, „2” itp. do „7 dni”, zakodowane jako < lub ≥ 5 razy/tydzień17. Energiczną aktywność fizyczną (VPA) ocenia się, zadając pytanie: „Poza godzinami szkolnymi, ile godzin tygodniowo zwykle ćwiczysz w swoim wolnym czasie tak bardzo, że tracisz oddech lub pocisz się?” Kategorie odpowiedzi to brak, około 30 minut i 1, 2-3, 4-6, ≥7 godzin; przekodowane na < lub ≥ 2 godziny/tydzień.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Federico II-Cardarelli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak warunku

Badania kliniczne na Zdrowy tryb życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj