原発性中枢神経系リンパ腫および原発性硝子体網膜リンパ腫におけるレナリドマイド維持療法の有効性：第II相、非盲検、単群試験

包含基準:

1. 病理組織学的検査またはCSF/硝子体液フローサイトメトリーで確認されたPCNSL/PVRL、DLBCLサブタイプと診断されている18歳以上の人。
2. 標準的なHD-MTXベースの寛解導入化学療法とその後の減量WBRTを完了し、CRまたはPRに達した患者
3. 患者は、MRI スキャン、腰椎穿刺、および/またはオンマヤタップに耐えることができなければなりません。
4. 十分な臓器および骨髄機能があり、重度の造血、心臓、肺、肝臓、腎臓、甲状腺機能不全、および免疫不全がない
5. ECOG PS 0-2
6. 内服薬の服用が可能な方
7. 施設のガイドラインに基づく書面によるインフォームドコンセント。
8. 妊娠の可能性のある女性患者（FCBP）は、レナリドマイドを開始する前に、2回の妊娠検査で陰性（感度が少なくとも25 mIU/mL）でなければなりません。 最初の妊娠検査はレナリドミドの開始前の10～14日以内に実施する必要があり、2回目の妊娠検査はレナリドミドの開始の24時間以内に実施する必要があります。
9. 薬の最後の投与中および投与後28日間は、効果的な避妊方法を使用する必要があります。
10. 男性患者は、FCBPを使用して性的活動がある場合、研究中および最後の投与後28日間は効果的な避妊手段を使用しなければなりません。

除外基準:

1. 導入化学療法後に自動SCTを受ける予定の患者
2. CNSat外に関与する病気の初期診断時
3. レナリドマイドまたはWBRTによる以前の治療歴がある
4. 活動性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III ～ IV）、症候性虚血、または従来の介入では制御できない伝導異常。 1サイクル目の初日までの6か月以内に心筋梗塞を起こしている
5. 抗生物質、抗ウイルス薬（B型肝炎に対する抗ウイルス療法を除く）または抗真菌薬の全身投与を必要とする急性活動性感染症
6. 既知のヒト免疫不全症 (HIV) 血清陽性
7. 内服薬が服用できない方、または血栓塞栓症予防のための抗血小板療法が受けられない方。
8. 対象疾患以外の悪性腫瘍の既往歴のある患者（ただし、以下の場合を除く） o 腫瘍の治療を5年以上行っていない場合、または無病状態である場合 o 基底細胞癌・扁平上皮癌の完全切除後1年以上経過している患者または子宮頸上皮がんの治療が成功した場合
9. スクリーニング前 30 日以内の副作用 共通条件基準 4.03 バージョン基準に従ったグレード 2 を超える重度の胃腸出血
10. スクリーニング開始前6か月以内に血栓または塞栓症が発生した
11. 本剤および本剤の他の成分に対して過敏症を有する患者（例、血管浮腫、スティーブンス・ジョーンズ症候群、中毒性表皮壊死症など）
12. 妊娠中または授乳中の女性患者
13. 患者は体調が悪いか、必要なすべての研究評価および手順に参加できません。