Werkzaamheid van lenalidomideonderhoud bij primair centraal zenuwstelsellymfoom en primair vitreoretinaal lymfoom: een fase II, open-label, eenarmig onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Degenen die zijn gediagnosticeerd met histopathologische of CSF / glasvochtflowcytometrie-bevestigde PCNSL / PVRL, DLBCL-subtype en die ouder zijn dan 18 jaar.
2. Degenen die standaard op HD-MTX gebaseerde remissie-inductiechemotherapie hebben voltooid, gevolgd door een verlaagde dosis WBRT en een CR of PR hebben bereikt
3. Patiënten moeten MRI-scans en lumbaalpuncties en/of Ommaya-taps kunnen verdragen.
4. Met voldoende orgaan- en beenmergfunctie en geen ernstige hematopoëtische, hart-, long-, lever-, nier-, schildklierdisfunctie en immuundeficiëntie
5. ECOG PS 0-2
6. Degenen die orale medicatie kunnen nemen
7. Schriftelijke geïnformeerde toestemming onder institutionele richtlijnen.
8. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (FCBP) moeten twee negatieve zwangerschapstesten ondergaan (gevoeligheid van ten minste 25 mIE/ml) voordat met lenalidomide wordt begonnen. De eerste zwangerschapstest moet binnen 10 tot 14 dagen voor de start met lenalidomide worden uitgevoerd en de tweede zwangerschapstest moet binnen 24 uur voor de start met lenalidomide worden uitgevoerd
9. Tijdens en gedurende 28 dagen na de laatste dosis van het geneesmiddel moet een effectieve anticonceptiemethode worden gebruikt
10. Mannelijke patiënten moeten een effectieve barrièremethode van anticonceptie gebruiken tijdens de studie en 28 dagen na de laatste dosis als ze seksueel actief zijn met een FCBP

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die auto-SCT moeten ondergaan na inductiechemotherapie
2. Ziekte waarbij extra-CNS is betrokken op het moment van de eerste diagnose
3. Eerdere behandeling met lenalidomide of WBRT
4. Actief congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III tot IV), symptomatische ischemie of geleidingsafwijkingen die niet onder controle zijn door conventionele interventie. Myocardinfarct binnen zes maanden voorafgaand aan de 1e dag van de 1e cyclus
5. Acute actieve infectie waarvoor systemische antibiotica, antivirale middelen (behalve antivirale therapie gericht op hepatitis B) of antischimmelmiddelen nodig zijn
6. Bekende menselijke immunodeficiëntie (HIV) seropositief
7. Degenen die geen orale medicatie kunnen nemen of niet in staat zijn om plaatjesaggregatieremmers te gebruiken met het oog op trombo-emboliepreventie.
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren dan de doelziekten, behalve in de volgende gevallen oAls de tumor gedurende ten minste 5 jaar niet is behandeld of ziektevrij is oPatiënten ten minste 1 jaar na volledige resectie van basaalcelcarcinoom/plaveiselcelcarcinoom of succesvolle behandeling van baarmoederhalskanker
9. Bijwerkingen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening Ernstige gastro-intestinale bloeding hoger dan graad 2 volgens de Common Terms Criteria 4.03 versiecriteria
10. Optreden van bloedstolsels of embolie binnen 6 maanden voor aanvang van de screening
11. Patiënten met overgevoeligheid voor DIT GENEESMIDDEL en andere bestanddelen van DIT GENEESMIDDEL (bijv. angio-oedeem, Stevens-Jones-syndroom, toxische epidermale necrose, enz.)
12. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
13. De patiënt is onwel of niet in staat om deel te nemen aan alle vereiste onderzoeksevaluaties en procedures.