Effekten av underhåll av lenalidomid vid primärt lymfom i centrala nervsystemet och primärt vitreoretinalt lymfom: en öppen fas II-studie med singelarmar

Inklusionskriterier:

1. De som har diagnostiserats med histopatologisk eller CSF/glasvätska flödescytometri bekräftade PCNSL/PVRL, DLBCL subtyp och som är över 18 år.
2. De som har genomgått standard HD-MTX-baserad remissionsinduktionskemoterapi följt av reducerad dos WBRT och nått en CR eller PR
3. Patienter måste kunna tolerera magnetröntgen och lumbalpunktioner och/eller Ommaya-tappningar.
4. Med tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, och ingen allvarlig hematopoetisk, hjärt-, lung-, lever-, njur-, sköldkörteldysfunktion och immunbrist
5. ECOG PS 0-2
6. De som kan ta oral medicin
7. Skriftligt informerat samtycke enligt institutionella riktlinjer.
8. Kvinnliga patienter i fertil ålder (FCBP) måste ha två negativa graviditetstester (känslighet på minst 25 mIU/ml) innan lenalidomid påbörjas. Det första graviditetstestet måste utföras inom 10 till 14 dagar före start av lenalidomid, och det andra graviditetstestet måste utföras inom 24 timmar före start av lenalidomid
9. Effektiv preventivmetod bör användas under och i 28 dagar efter den sista dosen av läkemedlet
10. Manliga patienter måste använda en effektiv barriärmetod för preventivmedel under studien och 28 dagar efter den sista dosen om de är sexuellt aktiva med en FCBP

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är planerade att genomgå auto-SCT efter induktionskemoterapi
2. Sjukdom som involverar extra-CNS vid tidpunkten för initial diagnos
3. Tidigare behandling med lenalidomid eller WBRT
4. Aktiv kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass III till IV), symtomatisk ischemi eller överledningsstörningar okontrollerade av konventionell intervention. Hjärtinfarkt inom sex månader före den första dagen av den första cykeln
5. Akut aktiv infektion som kräver systemiska antibiotika, antivirala (förutom antiviral behandling riktad mot hepatit B) eller svampdödande medel
6. Känd human immunbrist (HIV) seropositiv
7. De som inte kan ta oral medicin eller inte kan ta trombocythämmande behandling i syfte att förebygga tromboembolism.
8. Patienter med andra maligna tumörer i anamnesen än målsjukdomarna med undantag för följande fall o Om tumören inte har behandlats på minst 5 år eller är sjukdomsfri oPatienter minst 1 år efter fullständig resektion av basalcellscancer / skivepitelcancer eller framgångsrik behandling av livmoderhalscancer
9. Biverkningar inom 30 dagar före screening Allvarlig gastrointestinal blödning som överstiger grad 2 enligt Common Terms Criteria 4.03 versionskriterier
10. Förekomst av blodproppar eller emboli inom 6 månader innan screening påbörjas
11. Patienter med överkänslighet mot DETTA LÄKEMEDEL och andra ingredienser i DETTA LÄKEMEDEL (t.ex. angioödem, Stevens-Jones syndrom, toxisk epidermal nekros, etc.)
12. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
13. Patienten mår dåligt eller kan inte delta i alla nödvändiga utvärderingar och procedurer.