Effekten af ​​lenalidomid-vedligeholdelse ved primært centralnervesystemlymfom og primært vitreoretinal lymfom: et fase II, åbent enkeltarmsstudie

Inklusionskriterier:

1. De, der er blevet diagnosticeret med histopatologisk eller CSF/glasvæske flowcytometri, bekræftede PCNSL/PVRL, DLBCL subtype og som er over 18 år.
2. De, der har gennemført standard HD-MTX-baseret remissionsinduktionskemoterapi efterfulgt af reduceret dosis WBRT og nået en CR eller PR
3. Patienter skal kunne tåle MR-scanninger og lumbale punkteringer og/eller Ommaya-tappe.
4. Med tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion og ingen alvorlig hæmatopoietisk, hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, skjoldbruskkirteldysfunktion og immundefekt
5. ECOG PS 0-2
6. Dem, der kan tage oral medicin
7. Skriftligt informeret samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer.
8. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder (FCBP) skal have to negative graviditetstests (følsomhed på mindst 25 mIU/ml) før start med lenalidomid. Den første graviditetstest skal udføres inden for 10 til 14 dage før starten af ​​lenalidomid, og den anden graviditetstest skal udføres inden for 24 timer før starten af ​​lenalidomid
9. Effektiv præventionsmetode bør anvendes under og i 28 dage efter den sidste dosis af lægemidlet
10. Mandlige patienter skal bruge en effektiv barrieremetode til prævention under undersøgelsen og 28 dage efter den sidste dosis, hvis de er seksuelt aktive med en FCBP

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er planlagt til at gennemgå auto-SCT efter induktionskemoterapi
2. Sygdom, der involverer ekstra-CNS på tidspunktet for den første diagnose
3. Tidligere behandling med lenalidomid eller WBRT
4. Aktiv kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] klasse III til IV), symptomatisk iskæmi eller ledningsabnormiteter ukontrolleret af konventionel intervention. Myokardieinfarkt inden for seks måneder før 1. dag i 1. cyklus
5. Akut aktiv infektion, der kræver systemiske antibiotika, antivirale (undtagen antiviral behandling rettet mod hepatitis B) eller svampedræbende midler
6. Kendt human immundefekt (HIV) seropositiv
7. De, der ikke er i stand til at tage oral medicin eller ikke er i stand til at tage antiblodpladebehandling med det formål at forebygge tromboemboli.
8. Patienter med en anamnese med andre ondartede tumorer end målsygdommene med undtagelse af følgende tilfælde oHvis tumoren ikke er blevet behandlet i mindst 5 år eller er sygdomsfri oPatienter mindst 1 år efter fuldstændig resektion af basalcellekarcinom/pladecellekarcinom eller vellykket behandling af livmoderhalsepitelkræft
9. Bivirkninger inden for 30 dage før screening Alvorlig gastrointestinal blødning, der overstiger grad 2 i henhold til Common Terms Criteria 4.03 versionskriterierne
10. Forekomst af blodpropper eller emboli inden for 6 måneder før start af screening
11. Patienter med overfølsomhed over for DETTE LÆGEMIDDEL og andre ingredienser i DETTE LÆGEMIDDEL (f.eks. angioødem, Stevens-Jones syndrom, toksisk epidermal nekrose osv.)
12. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende
13. Patienten er utilpas eller ude af stand til at deltage i alle nødvendige undersøgelsesevalueringer og procedurer.