Efficacité du maintien du lénalidomide dans le lymphome primaire du système nerveux central et le lymphome vitréorétinien primaire : une étude de phase II, ouverte, à un seul bras

Critère d'intégration:

1. Ceux qui ont été diagnostiqués avec un sous-type PCNSL / PVRL, DLBCL confirmé par histopathologie ou CSF / cytométrie en flux du liquide vitré et qui ont plus de 18 ans.
2. Ceux qui ont suivi une chimiothérapie d'induction de rémission standard à base de HD-MTX suivie d'une WBRT à dose réduite et qui ont atteint une RC ou une RP
3. Les patients doivent être capables de tolérer les examens IRM et les ponctions lombaires et/ou les robinets d'Ommaya.
4. Avec une fonction suffisante des organes et de la moelle osseuse, et aucun dysfonctionnement hématopoïétique, cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénal, thyroïdien et immunodéficitaire grave
5. ECOG PS 0-2
6. Ceux qui peuvent prendre des médicaments par voie orale
7. Consentement éclairé écrit selon les directives institutionnelles.
8. Les patientes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir deux tests de grossesse négatifs (sensibilité d'au moins 25 mUI/mL) avant de commencer le lénalidomide. Le premier test de grossesse doit être effectué dans les 10 à 14 jours précédant le début du lénalidomide, et le deuxième test de grossesse doit être effectué dans les 24 heures précédant le début du lénalidomide
9. Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant et pendant 28 jours après la dernière dose du médicament
10. Les patients de sexe masculin doivent utiliser une méthode de contraception de barrière efficace pendant l'étude et 28 jours après la dernière dose s'ils sont sexuellement actifs avec un FCBP

Critère d'exclusion:

1. Patients devant subir une auto-SCT après une chimiothérapie d'induction
2. Maladie extra-SNC au moment du diagnostic initial
3. Traitement antérieur par lénalidomide ou WBRT
4. Insuffisance cardiaque congestive active (Classe III à IV de la New York Heart Association [NYHA]), ischémie symptomatique ou anomalies de la conduction non contrôlées par une intervention conventionnelle. Infarctus du myocarde dans les six mois précédant le 1er jour du 1er cycle
5. Infection active aiguë nécessitant des antibiotiques systémiques, des antiviraux (sauf traitement antiviral dirigé contre l'hépatite B) ou des agents antifongiques
6. Séropositif connu pour l'immunodéficience humaine (VIH)
7. Ceux qui sont incapables de prendre des médicaments par voie orale ou incapables de suivre un traitement antiplaquettaire à des fins de prévention de la thromboembolie.
8. Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes autres que les maladies cibles, à l'exception des cas suivants oSi la tumeur n'a pas été traitée depuis au moins 5 ans ou est sans maladie oPatients au moins 1 an après la résection complète d'un carcinome basocellulaire / carcinome épidermoïde ou traitement réussi du cancer de l'épithélium cervical
9. Effets indésirables dans les 30 jours précédant le dépistage Hémorragie gastro-intestinale sévère dépassant le grade 2 selon les critères de la version 4.03 des Critères des termes communs
10. Apparition de caillots sanguins ou d'embolie dans les 6 mois précédant le début du dépistage
11. Les patients présentant une hypersensibilité à CE MÉDICAMENT et à d'autres ingrédients de CE MÉDICAMENT (par exemple, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Jones, nécrose épidermique toxique, etc.)
12. Patientes enceintes ou allaitantes
13. Le patient est malade ou incapable de participer à toutes les évaluations et procédures d'étude requises.