来那度胺维持原发性中枢神经系统淋巴瘤和原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的疗效：一项 II 期、开放标签、单臂研究

纳入标准：

1. 经组织病理学或脑脊液/玻璃体液流式细胞术确诊为PCNSL/PVRL、DLBCL亚型且年龄在18岁以上者。
2. 那些已经完成标准的基于 HD-MTX 的缓解诱导化疗后进行减量 WBRT 并达到 CR 或 PR 的患者
3. 患者必须能够耐受 MRI 扫描和腰椎穿刺和/或 Ommaya 水龙头。
4. 具有足够的器官和骨髓功能，无严重的造血、心、肺、肝、肾、甲状腺功能障碍和免疫缺陷
5. ECOG PS 0-2
6. 那些可以口服药物的人
7. 根据机构指南签署知情同意书。
8. 在开始使用来那度胺之前，有生育能力的女性患者 (FCBP) 必须进行两次妊娠试验阴性（敏感性至少为 25 mIU/mL）。 第一次妊娠试验必须在来那度胺开始前 10 至 14 天内进行，第二次妊娠试验必须在来那度胺开始前 24 小时内进行
9. 在最后一次服药期间和服药后的 28 天内，应采取有效的避孕方法
10. 男性患者在研究期间和最后一次给药后 28 天必须使用有效的屏障避孕方法，如果使用 FCBP 性活跃

排除标准：

1. 诱导化疗后计划进行自体干细胞移植的患者
2. 初步诊断时涉及中枢神经系统外的疾病
3. 既往接受来那度胺或 WBRT 治疗
4. 活动性充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级至 IV 级）、症状性缺血或常规干预无法控制的传导异常。 在第一个周期的第一天之前的六个月内发生心肌梗塞
5. 需要全身性抗生素、抗病毒药物（针对乙型肝炎的抗病毒治疗除外）或抗真菌药物的急性活动性感染
6. 已知的人类免疫缺陷 (HIV) 血清阳性
7. 不能口服药物或不能以预防血栓栓塞为目的进行抗血小板治疗者。
8. 有目标疾病以外的恶性肿瘤病史的患者，以下情况除外 o肿瘤未治疗至少5年或无病 o基底细胞癌/鳞状细胞癌完全切除后至少1年的患者或成功治疗宫颈上皮癌
9. 筛选前 30 天内的不良反应 根据 Common Terms Criteria 4.03 版标准超过 2 级的严重胃肠道出血
10. 开始筛查前 6 个月内出现血栓或栓塞
11. 对这种药物和这种药物的其他成分过敏的患者（例如，血管性水肿、Stevens-Jones 综合征、中毒性表皮坏死等）
12. 怀孕或哺乳期的女性患者
13. 患者身体不适或无法参加所有必需的研究评估和程序。