Skuteczność leczenia podtrzymującego lenalidomidem w leczeniu pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego i pierwotnego chłoniaka szklistkowo-siatkówkowego: jednoramienne badanie otwarte fazy II

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby, u których zdiagnozowano podtyp PCNSL/PVRL, DLBCL potwierdzony histopatologicznie lub cytometrią przepływową płynu mózgowo-rdzeniowego/szklistego i które ukończyły 18 lat.
2. Osoby, które ukończyły standardową chemioterapię indukcyjną opartą na HD-MTX, a następnie WBRT w zmniejszonej dawce i osiągnęły CR lub PR
3. Pacjenci muszą być w stanie tolerować skany MRI i nakłucia lędźwiowe i/lub nakłucia Ommaya.
4. Przy wystarczającej funkcji narządów i szpiku kostnego oraz bez poważnych dysfunkcji układu krwiotwórczego, serca, płuc, wątroby, nerek, tarczycy i niedoboru odporności
5. ECOG PS 0-2
6. Ci, którzy mogą przyjmować leki doustne
7. Pisemna świadoma zgoda zgodnie z wytycznymi instytucji.
8. Pacjentki w wieku rozrodczym (FCBP) muszą mieć dwa negatywne testy ciążowe (czułość co najmniej 25 mIU/ml) przed rozpoczęciem leczenia lenalidomidem. Pierwszy test ciążowy należy wykonać w ciągu 10 do 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lenalidomidem, a drugi test ciążowy w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem leczenia lenalidomidem
9. W trakcie i przez 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji
10. Pacjenci płci męskiej muszą stosować skuteczną mechaniczną metodę antykoncepcji w trakcie badania i 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki, jeśli są aktywni seksualnie z FCBP

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci planowani do auto-SCT po chemioterapii indukcyjnej
2. Choroba obejmująca pozaośrodkowy układ nerwowy w momencie wstępnej diagnozy
3. Wcześniejsze leczenie lenalidomidem lub WBRT
4. Czynna zastoinowa niewydolność serca (klasa III do IV według NYHA), objawowe niedokrwienie lub zaburzenia przewodzenia niekontrolowane konwencjonalną interwencją. Zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy przed 1. dniem 1. cyklu
5. Ostra aktywna infekcja wymagająca ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwwirusowych (z wyjątkiem terapii przeciwwirusowej ukierunkowanej na wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub leków przeciwgrzybiczych
6. Znany ludzki niedobór odporności (HIV) seropozytywny
7. Osoby, które nie mogą przyjmować leków doustnie lub nie mogą stosować terapii przeciwpłytkowej w celu zapobiegania zakrzepicy z zatorami.
8. Pacjenci z nowotworami złośliwymi innymi niż choroby docelowe w wywiadzie, z wyjątkiem następujących przypadków o Jeśli guz nie był leczony przez co najmniej 5 lat lub jest wolny od choroby o Pacjenci co najmniej 1 rok po całkowitej resekcji raka podstawnokomórkowego / płaskonabłonkowego lub skuteczne leczenie raka nabłonka szyjki macicy
9. Działania niepożądane w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego przekraczające stopień 2 zgodnie z kryteriami wersji Common Terms Criteria 4.03
10. Wystąpienie zakrzepów krwi lub zatorowości w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badań przesiewowych
11. Pacjenci z nadwrażliwością na ten lek i inne składniki tego leku (np. obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Jonesa, toksyczna martwica naskórka itp.)
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
13. Pacjent źle się czuje lub nie może uczestniczyć we wszystkich wymaganych ocenach i procedurach badań.