修正された LPB および SPB と従来の LPB および SPB
2023年12月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
高齢患者の股関節骨折手術のための半仰臥位での前腰神経叢ブロックと外側仙骨神経叢ブロックの併用：ランダム化比較試験
大腿骨頸部骨折の手術のタイミングは、高齢の患者にとって非常に重要です。
大腿骨頸部骨折後の高齢患者の死亡率は高く、麻酔の決定は患者の転帰に大きく影響します。
局所麻酔は全身麻酔よりも良好な結果が得られることが示されています。
我々は、超音波ガイド下前腰部ブロックと外側仙骨神経叢ブロックを組み合わせた新開発の修正位置を提案しました。これにより、循環と麻酔への干渉を最小限に抑え、位置変更と痛みを回避し、効果的な術後鎮痛を提供するなどの利点が得られます。
調査の概要
詳細な説明
手術を必要とする高齢患者、特に股関節骨折の割合が増加しているのは、高齢者の間で一般的です。
股関節骨折の手術のタイミングは非常に重要であり、ほとんどの場合は外科的治療が必要です。
大腿骨頸部骨折後の高齢患者の死亡率は高く、麻酔の決定は患者の転帰に大きく影響します。
高齢患者は生理機能が低下しており、せん妄、便秘、褥瘡、カテーテル関連感染症などの術後合併症が起こりやすくなります。
局所麻酔は全身麻酔よりも良好な結果が得られることが示されています。
我々は、超音波ガイド下前腰部ブロックと外側仙骨神経叢ブロックを組み合わせた新開発の修正位置を提案しました。これにより、循環と麻酔への干渉を最小限に抑え、位置変更と痛みを回避し、効果的な術後鎮痛を実現するなどの利点が得られます。
この研究では、高齢者の股関節骨折手術におけるこの技術の実現可能性と有効性を検証し、従来の腰仙骨神経叢神経ブロックと比較し、この種の手術の麻酔について新たな視点を提供しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heyu Ji, MD
- 電話番号：+8618374808445
- メール：jiheyu1929@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Heyu Ji
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コンタクト：
- heyu ji
- 電話番号：+8618374808445
- メール：jiheyu1929@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
70歳以上の患者。 ASA 分類グレード II ～ IV。 手術（転子間骨折の髄内釘固定）を必要とする股関節骨折の患者。
除外基準:
ブロックに関与する神経に影響を与える末梢神経障害またはその他の神経障害。凝固障害または血小板機能不全に役立ちます。穿刺部位の感染、傷、その他の理由により穿刺ができない。局所麻酔薬またはブロックに使用されるその他の薬剤に対するアレルギー。処置中に医療従事者と協力したりコミュニケーションをとったりすることができない。研究の条件や目的を理解できない患者さんまたはそのご家族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前部腰椎ブロックと外側仙骨神経叢ブロックを組み合わせた修正された半仰臥位
患者は仰臥位に置かれ、手術側の上半身に小さなパッドが置かれ、その後、前腰部ブロックと外側仙骨神経叢ブロックを組み合わせた治療を受けました。
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我々は、体位変更によって引き起こされる痛みや不快感を効果的に軽減することを目的として、半仰臥位の姿勢で患者に前方LPBと側方SPBを組み合わせた修正アプローチを提案した。
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偽コンパレータ：前部腰椎ブロックと外側仙骨神経叢ブロックを組み合わせた古典的な位置
患者は側臥位で前腰部ブロックと外側仙骨神経叢ブロックを組み合わせて受けました。
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患者は古典的な姿勢でポーズを取り、前方LPBと側方SPBを組み合わせた施術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケールスコア
時間枠：3ヶ月まで
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麻酔中の患者における2つのアプローチのVASスコアの比較（VAS最小0点から最大10点まで）
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xulei Cui, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月14日
一次修了 (推定)
2025年4月10日
研究の完了 (推定)
2025年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月4日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K3105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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