Zmodyfikowany LPB i SPB vs klasyczny LPB i SPB
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Połączona blokada przedniego splotu lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego w pozycji półleżącej w chirurgii złamania biodra u pacjentów w podeszłym wieku: randomizowana, kontrolowana próba
Czas operacji złamania szyjki kości udowej ma kluczowe znaczenie dla pacjentów w podeszłym wieku.
Śmiertelność pacjentów w podeszłym wieku po złamaniu szyjki kości udowej jest wysoka, a decyzje dotyczące znieczulenia znacząco wpływają na rokowanie pacjenta.
Wykazano, że znieczulenie regionalne daje lepsze wyniki niż znieczulenie ogólne.
Zaproponowaliśmy nowo opracowaną zmodyfikowaną pozycję dla połączonej techniki blokady przedniego splotu lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego pod kontrolą USG, która oferuje korzyści, w tym minimalizację zakłóceń krążenia i znieczulenia, unikanie zmiany pozycji i bólu oraz zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wśród osób starszych powszechny jest rosnący odsetek pacjentów w podeszłym wieku wymagających operacji, szczególnie w przypadku złamań szyjki kości udowej.
Czas operacji złamań szyjki kości udowej ma kluczowe znaczenie i większość z nich wymaga leczenia chirurgicznego.
Śmiertelność pacjentów w podeszłym wieku po złamaniu szyjki kości udowej jest wysoka, a decyzje dotyczące znieczulenia znacząco wpływają na rokowanie pacjenta.
Pacjenci w podeszłym wieku mają obniżoną funkcję fizjologiczną i są bardziej podatni na powikłania pooperacyjne, takie jak delirium, zaparcia, odleżyny i infekcje związane z cewnikiem.
Wykazano, że znieczulenie regionalne daje lepsze wyniki niż znieczulenie ogólne.
Zaproponowaliśmy nowo opracowaną zmodyfikowaną pozycję dla połączonej blokady przedniego splotu lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego pod kontrolą USG, która oferuje korzyści, w tym minimalizację zakłóceń krążenia i znieczulenia, unikanie zmiany pozycji i bólu oraz zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną.
Badanie potwierdza wykonalność i skuteczność tej techniki w przypadku operacji złamania szyjki kości udowej w podeszłym wieku i porównuje ją z tradycyjną blokadą nerwu splotu lędźwiowo-krzyżowego, zapewniając świeże spojrzenie na znieczulenie w tego typu operacjach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heyu Ji, MD
- Numer telefonu: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Heyu Ji
-
Kontakt:
- heyu ji
- Numer telefonu: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci powyżej 70 roku życia. Klasyfikacja ASA klasy II-IV. Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej wymagającymi leczenia chirurgicznego (gwożdżenie śródszpikowe złamań międzykrętarzowych).
Kryteria wyłączenia:
Neuropatia obwodowa lub inne zaburzenia neurologiczne wpływające na nerwy objęte blokadą; Służyć koagulopatii lub dysfunkcji płytek krwi; Niemożność wykonania nakłucia z powodu infekcji, rany lub innych przyczyn w miejscu nakłucia; Alergia na środki miejscowo znieczulające lub inne leki stosowane w bloku; Brak możliwości współpracy lub komunikacji z świadczeniodawcą podczas zabiegu; Pacjenci lub ich rodziny, którzy nie mogą zrozumieć warunków i celów badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana pozycja półleżąca złożonej blokady przedniego odcinka lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego
Pacjentów układano w pozycji leżącej z niewielką podkładką pod górną część ciała po stronie operacyjnej, a następnie wykonywano łączoną blokadę przedniego odcinka lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego.
|
Zaproponowaliśmy zmodyfikowane podejście polegające na połączeniu przedniego LPB i bocznego SPB z pacjentami ustawionymi w pozycji półleżącej, mającej na celu skuteczne zmniejszenie bólu i dyskomfortu wywołanego zmianą pozycji.
|
|
Pozorny komparator: Klasyczna pozycja złożonej blokady przedniego odcinka lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego
Pacjenci otrzymywali połączoną blokadę przedniego odcinka lędźwiowego i bocznego splotu krzyżowego w pozycji bocznej.
|
Pacjenci pozowali w pozycji klasycznej i otrzymali kombinację przedniego LPB i bocznego SPB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Porównanie wyniku VAS dwóch podejść u pacjentów poddawanych znieczuleniu (VAS od minimum 0 do maksimum 10 punktów)
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K3105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .