Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad LPB och SPB vs klassisk LPB och SPB

4 december 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Kombinerat främre ländryggsplexus och lateralt sakralt plexusblock i halvliggande ställning för höftfrakturkirurgi hos äldre patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Tidpunkten för operation för höftfrakturer är avgörande för äldre patienter. Dödligheten för äldre patienter efter höftfraktur är hög, och anestesibeslut påverkar patientens resultat signifikant. Regionalbedövning har visat sig ha bättre resultat än generell anestesi. Vi föreslog en nyutvecklad modifierad position för den ultraljudsstyrda kombinerade främre ländryggen och laterala sacral plexus-blockeringstekniken som erbjuder fördelar, inklusive att minimera interferens med cirkulation och anestesi, undvika positionsförändring och smärta och ge effektiv postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den ökande andelen äldre patienter som behöver opereras, särskilt för höftfrakturer, är vanlig bland äldre. Tidpunkten för operation för höftfrakturer är avgörande och de flesta kräver kirurgisk behandling. Dödligheten för äldre patienter efter höftfraktur är hög, och anestesibeslut påverkar patientens resultat signifikant. Äldre patienter har nedsatt fysiologisk funktion och är mer mottagliga för postoperativa komplikationer, såsom delirium, förstoppning, trycksår ​​och kateterrelaterade infektioner. Regionalbedövning har visat sig ha bättre resultat än generell anestesi. Vi föreslog en nyutvecklad modifierad position för det ultraljudsstyrda kombinerade främre ländryggs- och laterala sakrala plexusblocket som erbjuder fördelar, inklusive att minimera interferens med cirkulation och anestesi, undvika positionsförändring och smärta och ge effektiv postoperativ analgesi. Studien validerar genomförbarheten och effektiviteten av denna teknik för äldre höftfrakturkirurgi och jämför den med en traditionell lumbal-sakral plexusnervblockering, vilket ger ett nytt perspektiv på anestesi för denna typ av operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Heyu Ji
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter över 70 år. ASA klassificering grader II-IV. Patienter med höftfrakturer som kräver operation (intramedullär spikning av intertrokantära frakturer).

Exklusions kriterier:

Perifer neuropati eller andra neurologiska störningar som påverkar nerverna som är involverade i blocket; Servera koagulopati eller blodplättsdysfunktion; Oförmåga att utföra punktering på grund av infektion, sår eller andra orsaker på punkteringsstället; Allergi mot lokalanestetika eller andra läkemedel som används i blocket; Oförmåga att samarbeta eller kommunicera med vårdgivaren under proceduren; Patienter eller deras familjer som inte kan förstå studiens förutsättningar och syften.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En modifierad halvliggande position av kombinerat främre ländrygg och lateralt sakralt plexusblock
Patienterna placerades i ryggläge med en liten dyna under överkroppen vid operationssidan, sedan fick de ett kombinerat främre ländryggs- och lateralt sacral plexusblock.
Procedur: Kombinerad främre ländryggsplexus och laterala sakrala plexusblock i halvliggande ställning
Vi föreslog ett modifierat tillvägagångssätt med kombinerad främre LPB och lateral SPB med patienterna poserade i en semi-supin position som syftar till att minska smärtan och obehag som induceras av att positionen ändras effektivt.
Sham Comparator: En klassisk position av kombinerat främre ländrygg och lateralt sakralt plexusblock
Patienterna fick ett kombinerat främre ländryggs- och lateralt sacral plexusblock i sidoläge.
Procedur: Kombinerad främre lumbalplexus och lateral sacral plexusblock i klassisk position.
Patienterna poserade i en klassisk position och fick kombinerad främre LPB och lateral SPB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala poäng
Tidsram: upp till 3 månader
Jämfört VAS-poäng för två metoder hos patienter som genomgår anestesi (VAS från lägsta 0 till maximala 10 poäng)
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K3105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera