- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901415
LPB e SPB modificados vs LPB e SPB clássicos
Bloqueio combinado do plexo lombar anterior e do plexo sacral lateral em posição semi-supina para cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heyu Ji, MD
- Número de telefone: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Heyu Ji
-
Contato:
- heyu ji
- Número de telefone: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com mais de 70 anos de idade. Classificação ASA graus II-IV. Pacientes com fraturas de quadril que requerem cirurgia (hastes intramedulares de fraturas intertrocantéricas).
Critério de exclusão:
Neuropatia periférica ou outros distúrbios neurológicos que afetem os nervos envolvidos no bloqueio; Servir coagulopatia ou disfunção plaquetária; Incapacidade de realizar punção devido a infecção, ferida ou outros motivos no local da punção; Alergia a anestésicos locais ou qualquer outra medicação utilizada no bloqueio; Incapacidade de cooperar ou se comunicar com o profissional de saúde durante o procedimento; Pacientes ou seus familiares que não conseguem entender as condições e objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Uma Posição Semi-supina Modificada do Bloqueio Combinado do Plexo Sacral Anterior e Lateral
Os pacientes foram colocados em decúbito dorsal com uma pequena almofada colocada sob a parte superior do corpo no lado cirúrgico e, em seguida, receberam um bloqueio combinado do plexo lombar anterior e sacral lateral.
|
Propusemos uma abordagem modificada de LPB anterior combinado e SPB lateral com os pacientes colocados em posição semi-supina com o objetivo de reduzir efetivamente a dor e o desconforto induzidos pela mudança de posição.
|
Comparador Falso: Uma Posição Clássica de Bloqueio Combinado do Plexo Sacral Anterior e Lateral
Os pacientes receberam um bloqueio combinado do plexo lombar anterior e sacral lateral em uma posição lateral.
|
Os pacientes posaram em posição clássica e receberam LPB anterior combinado e SPB lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: até 3 meses
|
Pontuação VAS comparada de duas abordagens em pacientes submetidos à anestesia (EVA do mínimo de 0 ao máximo de 10 pontos)
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K3105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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