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LPB e SPB modificados vs LPB e SPB clássicos

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Bloqueio combinado do plexo lombar anterior e do plexo sacral lateral em posição semi-supina para cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos: um estudo controlado randomizado

O momento da cirurgia para fraturas de quadril é crucial para pacientes idosos. A taxa de mortalidade para pacientes idosos após fratura de quadril é alta e as decisões anestésicas afetam significativamente o resultado do paciente. A anestesia regional demonstrou ter melhores resultados do que a anestesia geral. Propusemos uma posição modificada recém-desenvolvida para a técnica combinada de bloqueio do plexo sacral anterior e lateral guiada por ultrassom que oferece benefícios, incluindo a minimização da interferência na circulação e na anestesia, evitando a mudança de posição e a dor e fornecendo analgesia pós-operatória eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A proporção crescente de pacientes idosos que necessitam de cirurgia, principalmente para fraturas de quadril, é comum entre os idosos. O momento da cirurgia para fraturas de quadril é crucial e a maioria requer tratamento cirúrgico. A taxa de mortalidade para pacientes idosos após fratura de quadril é alta e as decisões anestésicas afetam significativamente o resultado do paciente. Pacientes idosos têm função fisiológica diminuída e são mais suscetíveis a complicações pós-operatórias, como delirium, constipação, úlceras de pressão e infecções relacionadas a cateteres. A anestesia regional demonstrou ter melhores resultados do que a anestesia geral. Propusemos uma posição modificada recém-desenvolvida para o bloqueio combinado do plexo lombar anterior e sacral lateral guiado por ultrassom que oferece benefícios, incluindo a minimização da interferência na circulação e na anestesia, evitando a mudança de posição e a dor e fornecendo analgesia pós-operatória eficaz. O estudo valida a viabilidade e a eficácia dessa técnica para cirurgia de fratura de quadril em idosos e a compara com um bloqueio do nervo lombo-sacral tradicional, fornecendo uma nova perspectiva sobre a anestesia para esse tipo de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Heyu Ji
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com mais de 70 anos de idade. Classificação ASA graus II-IV. Pacientes com fraturas de quadril que requerem cirurgia (hastes intramedulares de fraturas intertrocantéricas).

Critério de exclusão:

Neuropatia periférica ou outros distúrbios neurológicos que afetem os nervos envolvidos no bloqueio; Servir coagulopatia ou disfunção plaquetária; Incapacidade de realizar punção devido a infecção, ferida ou outros motivos no local da punção; Alergia a anestésicos locais ou qualquer outra medicação utilizada no bloqueio; Incapacidade de cooperar ou se comunicar com o profissional de saúde durante o procedimento; Pacientes ou seus familiares que não conseguem entender as condições e objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uma Posição Semi-supina Modificada do Bloqueio Combinado do Plexo Sacral Anterior e Lateral
Os pacientes foram colocados em decúbito dorsal com uma pequena almofada colocada sob a parte superior do corpo no lado cirúrgico e, em seguida, receberam um bloqueio combinado do plexo lombar anterior e sacral lateral.
Propusemos uma abordagem modificada de LPB anterior combinado e SPB lateral com os pacientes colocados em posição semi-supina com o objetivo de reduzir efetivamente a dor e o desconforto induzidos pela mudança de posição.
Comparador Falso: Uma Posição Clássica de Bloqueio Combinado do Plexo Sacral Anterior e Lateral
Os pacientes receberam um bloqueio combinado do plexo lombar anterior e sacral lateral em uma posição lateral.
Os pacientes posaram em posição clássica e receberam LPB anterior combinado e SPB lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: até 3 meses
Pontuação VAS comparada de duas abordagens em pacientes submetidos à anestesia (EVA do mínimo de 0 ao máximo de 10 pontos)
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K3105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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