Módosított LPB és SPB versus klasszikus LPB és SPB
2023. december 4. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Kombinált elülső lumbális plexus és oldalsó keresztcsonti plexus blokk félig hanyatt fekvő helyzetben idős betegek csípőtáji töréses műtétjéhez: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A csípőtáji törések műtéti időzítése kulcsfontosságú az idős betegek számára.
Az idős betegek csípőtáji törés utáni halálozási aránya magas, és az érzéstelenítési döntések jelentősen befolyásolják a beteg kimenetelét.
Kimutatták, hogy a regionális érzéstelenítés jobb eredményekkel jár, mint az általános érzéstelenítés.
Új fejlesztésű módosított pozíciót javasoltunk az ultrahanggal vezérelt kombinált elülső lumbális és laterális sacral plexus blokk technikához, amely olyan előnyöket kínál, mint a keringés és az érzéstelenítés zavarásának minimalizálása, a pozícióváltozás és a fájdalom elkerülése, valamint hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az idősek körében gyakori a műtétet igénylő idős betegek növekvő aránya, különösen csípőtáji törés miatt.
A csípőtáji törések műtéti időzítése kulcsfontosságú, és a legtöbb esetben sebészeti kezelésre van szükség.
Az idős betegek csípőtáji törés utáni halálozási aránya magas, és az érzéstelenítési döntések jelentősen befolyásolják a beteg kimenetelét.
Az idős betegek fiziológiai funkciói csökkentek, és érzékenyebbek a posztoperatív szövődményekre, például delíriumra, székrekedésre, felfekvésre és katéterrel kapcsolatos fertőzésekre.
Kimutatták, hogy a regionális érzéstelenítés jobb eredményekkel jár, mint az általános érzéstelenítés.
Új fejlesztésű módosított pozíciót javasoltunk az ultrahanggal vezérelt kombinált elülső lumbális és laterális keresztcsonti plexus blokkhoz, amely olyan előnyöket kínál, mint a keringés és az érzéstelenítés zavarásának minimalizálása, a pozícióváltás és a fájdalom elkerülése, valamint hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás.
A tanulmány igazolja ennek a technikának az időskori csípőtöréses műtéteknél való megvalósíthatóságát és hatékonyságát, és összehasonlítja a hagyományos ágyéki-szakrális plexus idegblokkjával, új perspektívát adva az ilyen típusú műtétek érzéstelenítéséről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heyu Ji, MD
- Telefonszám: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Heyu Ji
-
Kapcsolatba lépni:
- heyu ji
- Telefonszám: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
70 év feletti betegek. ASA besorolási fokozatok II-IV. Műtétet igénylő csípőtáji törésben szenvedő betegek (intertrochanterikus törések intramedulláris szegezése).
Kizárási kritériumok:
Perifériás neuropátia vagy egyéb neurológiai rendellenességek, amelyek a blokkolásban érintett idegeket érintik; Serve koagulopátia vagy vérlemezke diszfunkció; Képtelenség szúrni fertőzés, seb vagy egyéb okok miatt a szúrás helyén; Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy bármely más, a blokkban használt gyógyszerre; Az eljárás során az egészségügyi szolgáltatóval való együttműködés vagy kommunikáció képtelensége; Betegek vagy családtagjaik, akik nem értik a vizsgálat feltételeit és céljait.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált elülső ágyéki és laterális keresztcsonti plexus blokk módosított félig fekvő helyzete
A betegeket hanyatt fekve, a műtéti oldalon a felsőtest alá kis betéttel helyeztük el, majd kombinált anterior lumbális és laterális keresztcsonti plexus blokkot kaptak.
|
Javasoltuk a kombinált elülső LPB és laterális SPB módosított megközelítését a betegek félig hanyatt fekvő testhelyzetében, hogy hatékonyan csökkentsék a pozícióváltás okozta fájdalmat és kényelmetlenséget.
|
|
Sham Comparator: A kombinált elülső lumbális és laterális keresztcsonti plexus blokk klasszikus helyzete
A betegek kombinált elülső lumbális és laterális keresztcsonti plexus blokkot kaptak laterális helyzetben.
|
A betegek klasszikus testhelyzetben pózoltak, és kombinált elülső LPB-t és laterális SPB-t kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Két megközelítés összehasonlított VAS-pontszáma érzéstelenítésen átesett betegeknél (VAS a minimum 0-tól a maximális 10-ig)
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K3105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .