改进的 LPB 和 SPB 与经典的 LPB 和 SPB
2023年12月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
老年患者髋部骨折手术半仰卧位联合前腰丛和骶外侧丛阻滞：一项随机对照试验
髋部骨折的手术时机对老年患者至关重要。
髋部骨折后老年患者的死亡率很高，麻醉决定显着影响患者的预后。
区域麻醉已被证明比全身麻醉有更好的结果。
我们提出了一种新开发的超声引导联合前路腰丛和骶外侧神经丛阻滞技术的改良体位，其优点包括最大限度地减少对循环和麻醉的干扰，避免体位变化和疼痛，并提供有效的术后镇痛。
研究概览
详细说明
越来越多的老年患者需要手术，尤其是髋部骨折，这在老年人中很常见。
髋部骨折的手术时机至关重要，大多数都需要手术治疗。
髋部骨折后老年患者的死亡率很高，麻醉决定显着影响患者的预后。
老年患者生理功能下降，更易发生术后并发症，如谵妄、便秘、压疮和导管相关感染。
区域麻醉已被证明比全身麻醉有更好的结果。
我们提出了一种新开发的超声引导联合前路腰椎和骶外侧神经丛阻滞的改良体位，其优点包括最大限度地减少对循环和麻醉的干扰，避免体位变化和疼痛，并提供有效的术后镇痛。
该研究验证了该技术在老年髋部骨折手术中的可行性和有效性，并将其与传统的腰骶丛神经阻滞进行了比较，为此类手术的麻醉提供了一个全新的视角。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heyu Ji, MD
- 电话号码：+8618374808445
- 邮箱：jiheyu1929@163.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Heyu Ji
-
接触：
- heyu ji
- 电话号码：+8618374808445
- 邮箱：jiheyu1929@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
70岁以上的患者。 ASA 分类等级 II-IV。 需要手术的髋部骨折患者（转子间骨折的髓内钉）。
排除标准：
周围神经病变或其他影响阻滞神经的神经系统疾病；服务凝血病或血小板功能障碍;因穿刺部位感染、外伤或其他原因不能穿刺；对局部麻醉剂或块中使用的任何其他药物过敏；在手术过程中无法与医疗保健提供者合作或沟通；不能理解研究条件和目的的患者或其家属。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腰椎前路和骶外侧丛联合阻滞的改良半卧位
患者取仰卧位，在手术侧上半身下方放一块小垫子，然后接受联合前腰丛和骶外侧丛神经阻滞。
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我们提出了一种联合前路 LPB 和侧向 SPB 的改进方法，患者处于半仰卧位，旨在有效减轻体位变化引起的疼痛和不适。
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假比较器：腰椎前路和骶外侧丛联合阻滞的经典体位
患者在侧卧位接受联合前路腰椎和外侧骶丛神经阻滞。
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患者摆出经典姿势，并接受联合前路 LPB 和侧向 SPB。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表分数
大体时间：长达 3 个月
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两种入路麻醉患者VAS评分比较（VAS从最低0分到最高10分）
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xulei Cui, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (估计的)
2025年4月10日
研究完成 (估计的)
2025年6月10日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月4日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K3105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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