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LPB y SPB modificados frente a LPB y SPB clásicos

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Bloqueo combinado del plexo lumbar anterior y del plexo sacro lateral en posición semisupina para la cirugía de fractura de cadera en pacientes de edad avanzada: un ensayo controlado aleatorizado

El momento de la cirugía para las fracturas de cadera es crucial para los pacientes de edad avanzada. La tasa de mortalidad de los pacientes ancianos después de una fractura de cadera es alta y las decisiones anestésicas afectan significativamente el resultado del paciente. Se ha demostrado que la anestesia regional tiene mejores resultados que la anestesia general. Propusimos una posición modificada recientemente desarrollada para la técnica combinada de bloqueo del plexo sacro lateral y lumbar anterior guiada por ultrasonido que ofrece beneficios, que incluyen minimizar la interferencia con la circulación y la anestesia, evitar el cambio de posición y el dolor, y proporcionar una analgesia posoperatoria efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente proporción de pacientes ancianos que requieren cirugía, particularmente por fracturas de cadera, es común entre los ancianos. El momento de la cirugía para las fracturas de cadera es crucial y la mayoría requiere tratamiento quirúrgico. La tasa de mortalidad de los pacientes ancianos después de una fractura de cadera es alta y las decisiones anestésicas afectan significativamente el resultado del paciente. Los pacientes ancianos tienen una función fisiológica disminuida y son más susceptibles a complicaciones postoperatorias, como delirio, estreñimiento, úlceras por presión e infecciones relacionadas con el catéter. Se ha demostrado que la anestesia regional tiene mejores resultados que la anestesia general. Propusimos una posición modificada recientemente desarrollada para el bloqueo del plexo sacro lateral y lumbar anterior combinado guiado por ultrasonido que ofrece beneficios, que incluyen minimizar la interferencia con la circulación y la anestesia, evitar el cambio de posición y el dolor, y proporcionar una analgesia posoperatoria efectiva. El estudio valida la viabilidad y eficacia de esta técnica para la cirugía de fractura de cadera en ancianos y la compara con un bloqueo nervioso tradicional del plexo lumbar-sacro, proporcionando una nueva perspectiva sobre la anestesia para este tipo de cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heyu Ji, MD
  • Número de teléfono: +8618374808445
  • Correo electrónico: jiheyu1929@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Heyu Ji
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes mayores de 70 años. Clasificación ASA grados II-IV. Pacientes con fracturas de cadera que requieran cirugía (clavado intramedular de fracturas intertrocantéricas).

Criterio de exclusión:

Neuropatía periférica u otros trastornos neurológicos que afecten a los nervios implicados en el bloqueo; Servir coagulopatía o disfunción plaquetaria; Incapacidad para realizar la punción debido a infección, herida u otras razones en el sitio de punción; Alergia a los anestésicos locales oa cualquier otro medicamento utilizado en el bloqueo; Incapacidad para cooperar o comunicarse con el proveedor de atención médica durante el procedimiento; Pacientes o sus familias que no puedan comprender las condiciones y objetivos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una posición semisupina modificada del bloqueo combinado del plexo sacro lumbar anterior y lateral
Los pacientes fueron colocados en posición supina con una pequeña almohadilla colocada debajo de la parte superior del cuerpo en el lado quirúrgico, luego recibieron un bloqueo combinado del plexo lumbar anterior y sacro lateral.
Procedimiento: Bloqueo combinado del plexo lumbar anterior y del plexo sacro lateral en posición semisupina
Propusimos un enfoque modificado de LPB anterior combinado y SPB lateral con los pacientes colocados en una posición semisupina con el objetivo de reducir el dolor y la incomodidad inducidos por el cambio de posición de manera efectiva.
Comparador falso: Una posición clásica de bloqueo combinado del plexo sacro anterior lumbar y lateral
Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo sacro lateral y lumbar anterior combinado en una posición lateral.
Procedimiento: Bloqueo combinado del plexo lumbar anterior y del plexo sacro lateral en una posición clásica.
Los pacientes posaron en una posición clásica y recibieron LPB anterior y SPB lateral combinados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Puntaje VAS comparado de dos enfoques en pacientes sometidos a anestesia (VAS desde el mínimo 0 hasta el máximo 10 puntajes)
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K3105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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