LPB e SPB modificati rispetto a LPB e SPB classici
4 dicembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Blocco combinato del plesso lombare anteriore e del plesso sacrale laterale in posizione semi-supina per la chirurgia della frattura dell'anca nei pazienti anziani: uno studio controllato randomizzato
La tempistica dell'intervento chirurgico per le fratture dell'anca è cruciale per i pazienti anziani.
Il tasso di mortalità per i pazienti anziani dopo la frattura dell'anca è elevato e le decisioni relative all'anestesia influiscono in modo significativo sull'esito del paziente.
L'anestesia regionale ha dimostrato di avere risultati migliori rispetto all'anestesia generale.
Abbiamo proposto una posizione modificata di nuova concezione per la tecnica di blocco del plesso sacrale anteriore lombare anteriore e laterale guidata da ultrasuoni che offre vantaggi, tra cui la riduzione al minimo dell'interferenza con la circolazione e l'anestesia, evitando il cambiamento di posizione e il dolore e fornendo un'efficace analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La percentuale crescente di pazienti anziani che richiedono un intervento chirurgico, in particolare per le fratture dell'anca, è comune tra gli anziani.
La tempistica dell'intervento chirurgico per le fratture dell'anca è cruciale e la maggior parte richiede un trattamento chirurgico.
Il tasso di mortalità per i pazienti anziani dopo la frattura dell'anca è elevato e le decisioni relative all'anestesia influiscono in modo significativo sull'esito del paziente.
I pazienti anziani hanno una funzione fisiologica ridotta e sono più suscettibili alle complicanze postoperatorie, come delirio, costipazione, piaghe da decubito e infezioni correlate al catetere.
L'anestesia regionale ha dimostrato di avere risultati migliori rispetto all'anestesia generale.
Abbiamo proposto una posizione modificata di nuova concezione per il blocco combinato del plesso sacrale anteriore lombare e laterale guidato da ultrasuoni che offre vantaggi, tra cui la riduzione al minimo dell'interferenza con la circolazione e l'anestesia, evitando il cambiamento di posizione e il dolore e fornendo un'efficace analgesia postoperatoria.
Lo studio convalida la fattibilità e l'efficacia di questa tecnica per la chirurgia della frattura dell'anca negli anziani e la confronta con un blocco nervoso del plesso lombo-sacrale tradizionale, fornendo una nuova prospettiva sull'anestesia per questo tipo di chirurgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heyu Ji, MD
- Numero di telefono: +8618374808445
- Email: jiheyu1929@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Heyu Ji
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Contatto:
- heyu ji
- Numero di telefono: +8618374808445
- Email: jiheyu1929@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 70 anni. Classificazione ASA gradi II-IV. Pazienti con fratture dell'anca che richiedono un intervento chirurgico (inchiodamento intramidollare di fratture intertrocanteriche).
Criteri di esclusione:
Neuropatia periferica o altri disturbi neurologici che colpiscono i nervi coinvolti nel blocco; Servire coagulopatia o disfunzione piastrinica; Impossibilità di eseguire la puntura a causa di infezione, ferita o altri motivi nel sito di puntura; Allergia agli anestetici locali o altri farmaci utilizzati nel blocco; Incapacità di collaborare o comunicare con l'operatore sanitario durante la procedura; Pazienti o loro familiari che non sono in grado di comprendere le condizioni e gli obiettivi dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Una posizione semi-supina modificata del blocco combinato del plesso lombare anteriore e laterale del plesso sacrale
I pazienti sono stati posti in posizione supina con un piccolo cuscinetto posto sotto la parte superiore del corpo sul lato chirurgico, quindi hanno ricevuto un blocco combinato del plesso lombare anteriore e laterale del plesso sacrale.
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Abbiamo proposto un approccio modificato di LPB anteriore combinato e SPB laterale con i pazienti posti in posizione semi-supina con l'obiettivo di ridurre efficacemente il dolore e il disagio indotti dal cambio di posizione.
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Comparatore fittizio: Una posizione classica di blocco combinato del plesso lombare anteriore e laterale del plesso sacrale
I pazienti hanno ricevuto un blocco combinato del plesso sacrale anteriore lombare e laterale in posizione laterale.
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I pazienti hanno posato in una posizione classica e hanno ricevuto una combinazione di LPB anteriore e SPB laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Punteggio VAS confrontato di due approcci in pazienti sottoposti ad anestesia (VAS da un minimo di 0 a un massimo di 10 punteggi)
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
10 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K3105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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