LPB et SPB modifiés vs LPB et SPB classiques
4 décembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Bloc combiné du plexus lombaire antérieur et du plexus sacré latéral en position semi-décubitus dorsal pour la chirurgie des fractures de la hanche chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé
Le moment de la chirurgie des fractures de la hanche est crucial pour les patients âgés.
Le taux de mortalité des patients âgés après une fracture de la hanche est élevé et les décisions anesthésiques affectent de manière significative le devenir du patient.
Il a été démontré que l'anesthésie régionale a de meilleurs résultats que l'anesthésie générale.
Nous avons proposé une nouvelle position modifiée pour la technique combinée de bloc du plexus lombaire antérieur et latéral sacré guidée par ultrasons qui offre des avantages, notamment en minimisant les interférences avec la circulation et l'anesthésie, en évitant les changements de position et la douleur, et en fournissant une analgésie postopératoire efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La proportion croissante de patients âgés nécessitant une intervention chirurgicale, en particulier pour des fractures de la hanche, est fréquente chez les personnes âgées.
Le moment de la chirurgie pour les fractures de la hanche est crucial et la plupart nécessitent un traitement chirurgical.
Le taux de mortalité des patients âgés après une fracture de la hanche est élevé et les décisions anesthésiques affectent de manière significative le devenir du patient.
Les patients âgés ont une fonction physiologique diminuée et sont plus susceptibles aux complications postopératoires, telles que le délire, la constipation, les escarres et les infections liées aux cathéters.
Il a été démontré que l'anesthésie régionale a de meilleurs résultats que l'anesthésie générale.
Nous avons proposé une position modifiée nouvellement développée pour le bloc combiné du plexus lombaire antérieur et sacré latéral guidé par échographie qui offre des avantages, notamment en minimisant les interférences avec la circulation et l'anesthésie, en évitant les changements de position et la douleur, et en fournissant une analgésie postopératoire efficace.
L'étude valide la faisabilité et l'efficacité de cette technique pour la chirurgie des fractures de la hanche chez les personnes âgées et la compare à un bloc nerveux traditionnel du plexus lombo-sacré, offrant une nouvelle perspective sur l'anesthésie pour ce type de chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heyu Ji, MD
- Numéro de téléphone: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Heyu Ji
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Contact:
- heyu ji
- Numéro de téléphone: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients de plus de 70 ans. Classes de classification ASA II-IV. Patients présentant une fracture de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale (enclouage intramédullaire des fractures intertrochantériennes).
Critère d'exclusion:
Neuropathie périphérique ou autres troubles neurologiques affectant les nerfs impliqués dans le bloc ; Servir la coagulopathie ou le dysfonctionnement plaquettaire ; Incapacité à effectuer une ponction en raison d'une infection, d'une blessure ou d'autres raisons au site de ponction ; Allergie aux anesthésiques locaux ou à tout autre médicament utilisé dans le bloc ; Incapacité de coopérer ou de communiquer avec le fournisseur de soins de santé pendant la procédure ; Patients ou leurs familles qui ne comprennent pas les conditions et les objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Une position semi-couchée modifiée du bloc combiné du plexus lombaire antérieur et latéral sacré
Les patients ont été placés en décubitus dorsal avec un petit coussin placé sous le haut du corps du côté chirurgical, puis ils ont reçu un bloc combiné du plexus lombaire antérieur et latéral sacré.
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Nous avons proposé une approche modifiée de LPB antérieur combiné et de SPB latéral avec les patients posés en position semi-décubitus dorsal visant à réduire efficacement la douleur et l'inconfort induits par le changement de position.
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Comparateur factice: Une position classique de bloc combiné du plexus lombaire antérieur et latéral sacré
Les patients ont reçu un bloc combiné du plexus lombaire antérieur et latéral sacré en position latérale.
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Les patients ont posé dans une position classique et ont reçu un LPB antérieur et un SPB latéral combinés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 3 mois
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Score EVA comparé de deux approches chez des patients sous anesthésie (EVA du minimum 0 au maximum 10 scores)
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K3105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .