Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret LPB og SPB vs klassisk LPB og SPB

4. december 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Kombineret anterior lumbal plexus og lateral sakral plexus blok i semi-liggende stilling til hoftefrakturkirurgi hos ældre patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Timingen af ​​operation for hoftebrud er afgørende for ældre patienter. Dødeligheden for ældre patienter efter hoftebrud er høj, og anæstesibeslutninger påvirker patientens resultat væsentligt. Regional anæstesi har vist sig at have bedre resultater end generel anæstesi. Vi foreslog en nyudviklet modificeret position for den ultralydsstyrede kombinerede anterior lumbale og laterale sacral plexus blok-teknik, som giver fordele, herunder minimering af interferens med cirkulation og anæstesi, undgåelse af positionsændring og smerte og effektiv postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den stigende andel af ældre patienter, der skal opereres, især for hoftebrud, er almindelig blandt ældre. Timingen af ​​operation for hoftebrud er afgørende, og de fleste kræver kirurgisk behandling. Dødeligheden for ældre patienter efter hoftebrud er høj, og anæstesibeslutninger påvirker patientens resultat væsentligt. Ældre patienter har nedsat fysiologisk funktion og er mere modtagelige for postoperative komplikationer, såsom delirium, forstoppelse, tryksår og kateter-relaterede infektioner. Regional anæstesi har vist sig at have bedre resultater end generel anæstesi. Vi foreslog en nyudviklet modificeret position for den ultralydsstyrede kombinerede forreste lumbale og laterale sakral plexusblok, som giver fordele, herunder minimering af interferens med cirkulation og anæstesi, undgåelse af positionsændring og smerte og effektiv postoperativ analgesi. Undersøgelsen validerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne teknik til ældre hoftebrudskirurgi og sammenligner den med en traditionel lumbal-sakral plexus nerveblok, hvilket giver et nyt perspektiv på anæstesi til denne type operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Heyu Ji
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 70 år. ASA klassifikationsgrad II-IV. Patienter med hoftefrakturer, der kræver operation (intramedullær sømning af intertrokantære frakturer).

Ekskluderingskriterier:

Perifer neuropati eller andre neurologiske lidelser, der påvirker nerverne involveret i blokken; Server koagulopati eller blodpladedysfunktion; Manglende evne til at udføre punktering på grund af infektion, sår eller andre årsager på punkteringsstedet; Allergi over for lokalbedøvelse eller enhver anden medicin, der bruges i blokken; Manglende evne til at samarbejde eller kommunikere med sundhedsplejersken under proceduren; Patienter eller deres familier, som ikke kan forstå undersøgelsens betingelser og formål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En modificeret semi-liggende position af kombineret anterior lænde- og lateral sakral plexusblok
Patienterne blev anbragt i liggende stilling med en lille pude sat under overkroppen på den kirurgiske side, hvorefter de fik en kombineret anterior lumbal og lateral sacral plexus blok.
Procedure: Kombineret anterior lumbal plexus og lateral sacral plexus blok i semi-liggende stilling
Vi foreslog en modificeret tilgang til kombineret anterior LPB og lateral SPB med patienterne poseret i en semi-liggende stilling med det formål at reducere smerten og ubehaget induceret af positionsændring effektivt.
Sham-komparator: En klassisk position af kombineret anterior lumbal og lateral sakral plexusblok
Patienterne modtog en kombineret anterior lumbal og lateral sacral plexus blok i en lateral position.
Procedure: Kombineret anterior lumbal plexus og lateral sacral plexus blok i en klassisk stilling.
Patienterne poserede i en klassisk stilling og modtog kombineret anterior LPB og lateral SPB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala Score
Tidsramme: op til 3 måneder
Sammenlignet VAS-score for to tilgange hos patienter, der gennemgår anæstesi (VAS fra minimum 0 til maksimum 10 scores)
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K3105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner