Modifikované LPB a SPB vs. klasické LPB a SPB
4. prosince 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Kombinovaný blok předního bederního plexu a laterálního sakrálního plexu v pololeže na zádech pro operaci zlomeniny kyčle u starších pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Načasování operace zlomenin kyčle je u starších pacientů zásadní.
Úmrtnost starších pacientů po zlomenině kyčle je vysoká a rozhodnutí o anestezii významně ovlivňují výsledek pacienta.
Ukázalo se, že regionální anestezie má lepší výsledky než celková anestezie.
Navrhli jsme nově vyvinutou upravenou polohu pro ultrazvukem řízenou kombinovanou techniku předního lumbálního a laterálního sakrálního plexu, která nabízí výhody, včetně minimalizace interference s cirkulací a anestezií, zamezení změny polohy a bolesti a poskytování účinné pooperační analgezie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí podíl starších pacientů vyžadujících chirurgický zákrok, zejména u zlomenin kyčle, je běžný u starších osob.
Načasování operace zlomenin kyčle je zásadní a většina vyžaduje chirurgickou léčbu.
Úmrtnost starších pacientů po zlomenině kyčle je vysoká a rozhodnutí o anestezii významně ovlivňují výsledek pacienta.
Starší pacienti mají sníženou fyziologickou funkci a jsou náchylnější k pooperačním komplikacím, jako je delirium, zácpa, otlaky a infekce související s katetrem.
Ukázalo se, že regionální anestezie má lepší výsledky než celková anestezie.
Navrhli jsme nově vyvinutou upravenou polohu pro ultrazvukem řízenou kombinovanou blokádu předního lumbálního a laterálního sakrálního plexu, která nabízí výhody, včetně minimalizace interference s cirkulací a anestezií, zamezení změny polohy a bolesti a poskytování účinné pooperační analgezie.
Studie ověřuje proveditelnost a účinnost této techniky pro operace zlomenin kyčle u starších lidí a srovnává ji s tradiční blokádou nervu lumbálně-sakrálního plexu, což poskytuje nový pohled na anestezii pro tento typ operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heyu Ji, MD
- Telefonní číslo: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Heyu Ji
-
Kontakt:
- heyu ji
- Telefonní číslo: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 70 let. Klasifikační stupně ASA II-IV. Pacienti se zlomeninami kyčle vyžadující chirurgický zákrok (intramedulární hřebování intertrochanterických zlomenin).
Kritéria vyloučení:
periferní neuropatie nebo jiné neurologické poruchy postihující nervy zapojené do bloku; Podávejte koagulopatii nebo dysfunkci krevních destiček; Neschopnost provést punkci v důsledku infekce, rány nebo jiných důvodů v místě vpichu; Alergie na lokální anestetika nebo jiné léky používané v bloku; Neschopnost spolupracovat nebo komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče během výkonu; Pacienti nebo jejich rodiny, kteří nerozumí podmínkám a cílům studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikovaná pololehká poloha kombinovaného předního bederního a laterálního bloku sakrálního plexu
Pacienti byli uloženi do polohy na zádech s malou podložkou umístěnou pod horní částí těla na chirurgické straně, poté dostali kombinovaný blok předního bederního a laterálního sakrálního plexu.
|
Navrhli jsme modifikovaný přístup kombinované přední LPB a laterální SPB s pacienty umístěnými v pololeže na zádech s cílem snížit bolest a nepohodlí vyvolané účinnou změnou polohy.
|
|
Falešný srovnávač: Klasická poloha kombinovaného předního bederního a laterálního bloku sakrálního plexu
Pacienti dostávali kombinovanou blokádu předního lumbálního a laterálního sakrálního plexu v poloze na boku.
|
Pacienti pózovali v klasické poloze a dostávali kombinovanou přední LPB a laterální SPB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové měřítko skóre
Časové okno: až 3 měsíce
|
Porovnání skóre VAS dvou přístupů u pacientů podstupujících anestezii（VAS od minima 0 do maxima 10 skóre）
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K3105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .