- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901415
Модифицированные LPB и SPB против классических LPB и SPB
Комбинированная блокада переднего поясничного и латерального крестцового сплетений в полулежачем положении при хирургическом лечении переломов бедра у пожилых пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heyu Ji, MD
- Номер телефона: +8618374808445
- Электронная почта: jiheyu1929@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Heyu Ji
-
Контакт:
- heyu ji
- Номер телефона: +8618374808445
- Электронная почта: jiheyu1929@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 70 лет. II-IV классы классификации ASA. Пациенты с переломами шейки бедра, требующие хирургического вмешательства (интрамедуллярная фиксация межвертельных переломов).
Критерий исключения:
Периферическая невропатия или другие неврологические расстройства, поражающие нервы, участвующие в блокаде; Служат коагулопатии или дисфункции тромбоцитов; невозможность выполнения пункции из-за инфекции, раны или других причин в месте пункции; Аллергия на местные анестетики или любые другие препараты, используемые при блокаде; Неспособность сотрудничать или общаться с поставщиком медицинских услуг во время процедуры; Пациенты или их семьи, которые не могут понять условия и цели исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированное полулежачее положение комбинированной блокады переднего поясничного и латерального крестцового сплетений
Больных укладывали на спину с подкладкой под верхнюю часть туловища со стороны хирургического вмешательства, после чего выполняли комбинированную блокаду переднего поясничного и латерального крестцового сплетений.
|
Мы предложили модифицированный подход комбинированного переднего LPB и латерального SPB с пациентами, расположенными в полулежачем положении, с целью эффективного уменьшения боли и дискомфорта, вызванных сменой положения.
|
|
Фальшивый компаратор: Классическая позиция комбинированной блокады переднего поясничного и латерального крестцового сплетений
Пациентам выполнялась комбинированная блокада переднего поясничного и латерального крестцового сплетений в положении на боку.
|
Пациенты располагались в классической позе и получали комбинированную переднюю ЛПБ и боковую СПБ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Сравнение двух подходов по ВАШ у пациентов, подвергающихся анестезии (ВАШ от минимального 0 до максимального 10 баллов)
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K3105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .