Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированные LPB и SPB против классических LPB и SPB

4 декабря 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Комбинированная блокада переднего поясничного и латерального крестцового сплетений в полулежачем положении при хирургическом лечении переломов бедра у пожилых пациентов: рандомизированное контролируемое исследование

Сроки хирургического вмешательства при переломах шейки бедра имеют решающее значение для пациентов пожилого возраста. Уровень смертности пожилых пациентов после перелома шейки бедра высок, и решение об анестезии существенно влияет на исход пациента. Было показано, что региональная анестезия дает лучшие результаты, чем общая анестезия. Мы предложили недавно разработанное модифицированное положение для комбинированной методики блокады переднего поясничного и латерального крестцового сплетений под ультразвуковым контролем, которое дает преимущества, в том числе минимизирует вмешательство в кровообращение и анестезию, позволяет избежать изменения положения и боли и обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию.

Обзор исследования

Подробное описание

Растущая доля пожилых пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве, особенно при переломах шейки бедра, характерна для пожилых людей. Время операции при переломах шейки бедра имеет решающее значение, и в большинстве случаев требуется хирургическое лечение. Уровень смертности пожилых пациентов после перелома шейки бедра высок, и решение об анестезии существенно влияет на исход пациента. Пожилые пациенты имеют сниженную физиологическую функцию и более подвержены послеоперационным осложнениям, таким как делирий, запор, пролежни и инфекции, связанные с катетером. Было показано, что региональная анестезия дает лучшие результаты, чем общая анестезия. Мы предложили недавно разработанное модифицированное положение для комбинированной блокады переднего поясничного и латерального крестцового сплетений под ультразвуковым контролем, которое дает преимущества, в том числе минимизирует вмешательство в кровообращение и анестезию, позволяет избежать изменения положения и боли и обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию. Исследование подтверждает осуществимость и эффективность этой техники при хирургическом лечении переломов шейки бедра у пожилых людей и сравнивает ее с традиционной блокадой пояснично-крестцового нервного сплетения, что дает новый взгляд на анестезию для этого типа операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heyu Ji, MD
  • Номер телефона: +8618374808445
  • Электронная почта: jiheyu1929@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Heyu Ji
        • Контакт:
          • heyu ji
          • Номер телефона: +8618374808445
          • Электронная почта: jiheyu1929@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 70 лет. II-IV классы классификации ASA. Пациенты с переломами шейки бедра, требующие хирургического вмешательства (интрамедуллярная фиксация межвертельных переломов).

Критерий исключения:

Периферическая невропатия или другие неврологические расстройства, поражающие нервы, участвующие в блокаде; Служат коагулопатии или дисфункции тромбоцитов; невозможность выполнения пункции из-за инфекции, раны или других причин в месте пункции; Аллергия на местные анестетики или любые другие препараты, используемые при блокаде; Неспособность сотрудничать или общаться с поставщиком медицинских услуг во время процедуры; Пациенты или их семьи, которые не могут понять условия и цели исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированное полулежачее положение комбинированной блокады переднего поясничного и латерального крестцового сплетений
Больных укладывали на спину с подкладкой под верхнюю часть туловища со стороны хирургического вмешательства, после чего выполняли комбинированную блокаду переднего поясничного и латерального крестцового сплетений.
Мы предложили модифицированный подход комбинированного переднего LPB и латерального SPB с пациентами, расположенными в полулежачем положении, с целью эффективного уменьшения боли и дискомфорта, вызванных сменой положения.
Фальшивый компаратор: Классическая позиция комбинированной блокады переднего поясничного и латерального крестцового сплетений
Пациентам выполнялась комбинированная блокада переднего поясничного и латерального крестцового сплетений в положении на боку.
Пациенты располагались в классической позе и получали комбинированную переднюю ЛПБ и боковую СПБ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до 3 месяцев
Сравнение двух подходов по ВАШ у пациентов, подвергающихся анестезии (ВАШ от минимального 0 до максимального 10 баллов)
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K3105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться