- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05901415
수정된 LPB 및 SPB 대 기존 LPB 및 SPB
2023년 12월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
고령 환자의 고관절 골절 수술을 위한 반 누운 자세에서의 전방 요추 신경총 및 외측 천골 신경총 차단: 무작위 대조 시험
고령 환자에게 고관절 골절 수술 시기는 매우 중요합니다.
고관절 골절 후 노인 환자의 사망률이 높으며 마취 결정은 환자의 결과에 상당한 영향을 미칩니다.
국소 마취는 전신 마취보다 더 나은 결과를 보이는 것으로 나타났습니다.
우리는 순환 및 마취 방해 최소화, 위치 변경 및 통증 방지, 효과적인 수술 후 진통 제공 등의 이점을 제공하는 초음파 유도 전방 요추 및 측면 천골 신경총 블록 기술에 대해 새로 개발된 변형된 위치를 제안했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
특히 고관절 골절에 대해 수술이 필요한 노인 환자의 비율이 증가하는 것은 노인들 사이에서 일반적입니다.
고관절 골절의 수술 시기는 매우 중요하며 대부분 외과적 치료가 필요합니다.
고관절 골절 후 노인 환자의 사망률이 높으며 마취 결정은 환자의 결과에 상당한 영향을 미칩니다.
노인 환자는 생리 기능이 저하되어 섬망, 변비, 욕창, 카테터 관련 감염과 같은 수술 후 합병증에 더 취약합니다.
국소 마취는 전신 마취보다 더 나은 결과를 보이는 것으로 나타났습니다.
우리는 순환 및 마취 방해 최소화, 위치 변경 및 통증 방지, 효과적인 수술 후 진통 제공 등의 이점을 제공하는 초음파 유도 전방 요추 및 측면 천골 신경총 블록에 대해 새로 개발된 변형된 위치를 제안했습니다.
이 연구는 노인 고관절 골절 수술에 대한 이 기술의 실행 가능성과 효과를 검증하고 이를 전통적인 요추-천골 신경총 신경 차단과 비교하여 이러한 유형의 수술에 대한 마취에 대한 새로운 관점을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heyu Ji, MD
- 전화번호: +8618374808445
- 이메일: jiheyu1929@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Heyu Ji
-
연락하다:
- heyu ji
- 전화번호: +8618374808445
- 이메일: jiheyu1929@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
70세 이상의 환자. ASA 분류 등급 II-IV. 수술이 필요한 고관절 골절 환자(전자간 골절의 골수내 못박기).
제외 기준:
차단과 관련된 신경에 영향을 미치는 말초 신경병증 또는 기타 신경 장애; 응고 장애 또는 혈소판 기능 장애를 제공합니다. 천자 부위의 감염, 상처 또는 기타 사유로 인해 천자를 할 수 없는 경우 국소 마취제 또는 블록에 사용되는 다른 약물에 대한 알레르기; 시술 중 의료 서비스 제공자와 협력하거나 의사소통할 수 없음 연구의 조건과 목적을 이해할 수 없는 환자 또는 그 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 요추 및 외측 천추 신경총 차단술의 변형된 반와위 자세
환자는 수술 쪽 상체 아래에 작은 패드를 놓고 앙와위 자세를 취한 다음 전방 요추 및 측면 천골 신경총 블록을 결합했습니다.
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자세 변경으로 인한 통증과 불편함을 효과적으로 줄이기 위해 환자를 반누운 자세로 눕힌 전방 LPB와 측면 SPB를 결합한 수정된 접근 방식을 제안했습니다.
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가짜 비교기: 요추전방신경총과 외천추신경총 차단술의 고전적 위치
환자는 측면 위치에서 전방 요추 및 측면 천골 신경총 블록을 결합했습니다.
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환자는 고전적인 자세로 자세를 취하고 전방 LPB와 측면 SPB를 결합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 최대 3개월
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마취를 받는 환자에서 두 가지 접근법의 VAS 점수 비교(VAS 점수는 최소 0에서 최대 10까지)
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K3105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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