Modifisert LPB og SPB vs klassisk LPB og SPB
4. desember 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Kombinert anterior lumbal Plexus og Lateral Sacral Plexus Block i halvliggende stilling for hoftebruddskirurgi hos eldre pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Tidspunktet for operasjon for hoftebrudd er avgjørende for eldre pasienter.
Dødeligheten for eldre pasienter etter hoftebrudd er høy, og anestesibeslutninger påvirker pasientens utfall betydelig.
Regional anestesi har vist seg å ha bedre resultater enn generell anestesi.
Vi foreslo en nyutviklet modifisert posisjon for den ultralydstyrte kombinerte fremre lumbale og laterale sakral plexus-blokkeringsteknikken som gir fordeler, inkludert å minimere interferens med sirkulasjon og anestesi, unngå posisjonsendring og smerte og gi effektiv postoperativ analgesi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den økende andelen eldre pasienter som trenger kirurgi, spesielt for hoftebrudd, er vanlig blant eldre.
Tidspunktet for operasjon for hoftebrudd er avgjørende og de fleste krever kirurgisk behandling.
Dødeligheten for eldre pasienter etter hoftebrudd er høy, og anestesibeslutninger påvirker pasientens utfall betydelig.
Eldre pasienter har nedsatt fysiologisk funksjon og er mer utsatt for postoperative komplikasjoner, som delirium, forstoppelse, trykksår og kateterrelaterte infeksjoner.
Regional anestesi har vist seg å ha bedre resultater enn generell anestesi.
Vi foreslo en nyutviklet modifisert posisjon for den ultralydstyrte kombinerte fremre lumbale og laterale sakrale plexusblokken som gir fordeler, inkludert å minimere interferens med sirkulasjon og anestesi, unngå posisjonsendring og smerte, og gi effektiv postoperativ analgesi.
Studien validerer gjennomførbarheten og effektiviteten til denne teknikken for eldre hoftebruddkirurgi og sammenligner den med en tradisjonell lumbal-sakral plexus nerveblokk, og gir et nytt perspektiv på anestesi for denne typen kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heyu Ji, MD
- Telefonnummer: +8618374808445
- E-post: jiheyu1929@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Heyu Ji
-
Ta kontakt med:
- heyu ji
- Telefonnummer: +8618374808445
- E-post: jiheyu1929@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 70 år. ASA klassifisering grader II-IV. Pasienter med hoftebrudd som krever kirurgi (intramedullær spikring av intertrokantære frakturer).
Ekskluderingskriterier:
Perifer nevropati eller andre nevrologiske lidelser som påvirker nervene involvert i blokken; Server koagulopati eller blodplatedysfunksjon; Manglende evne til å utføre punktering på grunn av infeksjon, sår eller andre årsaker på punkteringsstedet; Allergi mot lokalbedøvelse eller andre medisiner som brukes i blokken; Manglende evne til å samarbeide eller kommunisere med helsepersonell under prosedyren; Pasienter eller deres familier som ikke kan forstå forholdene og målene for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En modifisert halvliggende stilling av kombinert fremre korsrygg og lateral sakral plexusblokk
Pasientene ble plassert i ryggleie med en liten pute under overkroppen på kirurgisk side, deretter fikk de en kombinert fremre lumbale og laterale sakral plexusblokk.
|
Vi foreslo en modifisert tilnærming av kombinert fremre LPB og lateral SPB med pasientene posert i en halvliggende stilling med sikte på å redusere smerten og ubehaget indusert ved å endre posisjonen effektivt.
|
|
Sham-komparator: En klassisk posisjon av kombinert anterior lumbal og lateral sakral plexusblokk
Pasientene fikk en kombinert fremre lumbal og lateral sakral plexusblokk i sideleie.
|
Pasientene poserte i klassisk stilling og fikk kombinert fremre LPB og lateral SPB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala Score
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Sammenlignet VAS-skåre av to tilnærminger hos pasienter som gjennomgår anestesi (VAS fra minimum 0 til maksimalt 10 skår)
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K3105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .