Muokattu LPB ja SPB vs klassinen LPB ja SPB
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Yhdistetty anteriorinen lannepleksus ja lateraalinen ristiluun tukokset puoliksi makuuasennossa lonkkamurtumakirurgiassa iäkkäillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lonkkamurtuman leikkauksen ajoitus on ratkaiseva iäkkäille potilaille.
Iäkkäiden potilaiden kuolleisuus lonkkamurtuman jälkeen on korkea, ja anestesiapäätökset vaikuttavat merkittävästi potilaan lopputulokseen.
Aluepuudutuksen on osoitettu olevan parempia tuloksia kuin yleisanestesialla.
Ehdotimme äskettäin kehitettyä muunneltua asentoa ultraääniohjattavalle yhdistettyyn anterioriseen lanne- ja lateraaliseen ristiluun plexus block -tekniikkaan, joka tarjoaa etuja, kuten verenkierron ja anestesian häiriöiden minimoimisen, asennon muutoksen ja kivun välttämisen sekä tehokkaan postoperatiivisen analgesian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen, erityisesti lonkkamurtumien, tarvitsevien iäkkäiden potilaiden kasvava osuus on yleistä vanhuksilla.
Lonkkamurtumien leikkauksen ajoitus on ratkaiseva ja useimmat vaativat kirurgista hoitoa.
Iäkkäiden potilaiden kuolleisuus lonkkamurtuman jälkeen on korkea, ja anestesiapäätökset vaikuttavat merkittävästi potilaan lopputulokseen.
Iäkkäillä potilailla on heikentynyt fysiologinen toiminta ja he ovat alttiimpia leikkauksen jälkeisille komplikaatioille, kuten deliriumille, ummetukselle, painehaavoille ja katetriin liittyville infektioille.
Aluepuudutuksen on osoitettu olevan parempia tuloksia kuin yleisanestesialla.
Ehdotimme äskettäin kehitettyä muunneltua asentoa ultraääniohjattavalle yhdistettyyn anterioriseen lanne- ja lateraaliseen ristiluun plexusblokkoosiin, joka tarjoaa etuja, kuten verenkierron ja anestesian häiriöiden minimoimisen, asennon muutoksen ja kivun välttämisen sekä tehokkaan postoperatiivisen analgesian.
Tutkimus vahvistaa tämän tekniikan toteutettavuuden ja tehokkuuden vanhusten lonkkamurtumakirurgiassa ja vertaa sitä perinteiseen lanne-ristiluun plexus-hermotukkoon, mikä tarjoaa uuden näkökulman tämäntyyppisten leikkausten anestesiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heyu Ji, MD
- Puhelinnumero: +8618374808445
- Sähköposti: jiheyu1929@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Heyu Ji
-
Ottaa yhteyttä:
- heyu ji
- Puhelinnumero: +8618374808445
- Sähköposti: jiheyu1929@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 70-vuotiaat potilaat. ASA-luokitukset II-IV. Potilaat, joilla on leikkausta vaativia lonkkamurtumia (välisten murtumien intramedullaarinen naulaus).
Poissulkemiskriteerit:
Perifeerinen neuropatia tai muut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat salpaukseen osallistuviin hermoihin; Tarjoile koagulopatiaa tai verihiutaleiden toimintahäiriötä; Kyvyttömyys suorittaa pistos infektion, haavan tai muiden syiden vuoksi pistoskohdassa; Allergia paikallispuuduteille tai muille lohkossa käytetyille lääkkeille; Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai kommunikoida terveydenhuollon tarjoajan kanssa toimenpiteen aikana; Potilaat tai heidän perheensä, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu puolimakaava asento yhdistetyn eturangan ja lateraalisen ristiluun plexus block
Potilaat asetettiin makuuasentoon ja pieni pehmuste asetettiin ylävartalon alle leikkauspuolelle, minkä jälkeen he saivat yhdistetyn lannerangan ja lateraalisen ristiluun plexusblokauksen.
|
Ehdotimme muunneltua lähestymistapaa yhdistettynä anterioriseen LPB:hen ja lateraaliseen SPB:hen, jossa potilaat asettuvat puoliksi makuulle. Tavoitteena on vähentää asennon vaihtamisen aiheuttamaa kipua ja epämukavuutta tehokkaasti.
|
|
Huijausvertailija: Klassinen yhdistetyn anteriorisen lannerangan ja lateraalisen ristiluun plexusblokin asento
Potilaat saivat yhdistetyn anteriorisen lannerangan ja lateraalisen ristiluun plexusblokauksen lateraalisessa asennossa.
|
Potilaat poseerasivat klassisessa asennossa ja saivat yhdistettyä anteriorista LPB:tä ja lateraalista SPB:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Score
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Verrattu VAS-pisteitä kahdesta lähestymistavasta potilailla, joille tehdään anestesia (VAS minimiarvosta 0 pisteeseen maksimipisteeseen 10)
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K3105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .