Modifiziertes LPB und SPB vs. klassisches LPB und SPB
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Kombinierte Blockade des Plexus lumbalis anterior und des Plexus sacralis lateralis in halber Rückenlage für die Hüftfrakturchirurgie bei älteren Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zeitpunkt der Operation bei Hüftfrakturen ist für ältere Patienten von entscheidender Bedeutung.
Die Sterblichkeitsrate älterer Patienten nach einer Hüftfraktur ist hoch, und Entscheidungen zur Anästhesie haben erheblichen Einfluss auf das Ergebnis des Patienten.
Es hat sich gezeigt, dass die Regionalanästhesie bessere Ergebnisse liefert als die Vollnarkose.
Wir schlugen eine neu entwickelte modifizierte Position für die ultraschallgeführte kombinierte Blockadetechnik des vorderen Lenden- und lateralen Plexus sacralis vor, die Vorteile bietet, darunter die Minimierung von Störungen der Durchblutung und Anästhesie, die Vermeidung von Positionsänderungen und Schmerzen sowie die Bereitstellung einer wirksamen postoperativen Analgesie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der zunehmende Anteil älterer Patienten, die eine Operation benötigen, insbesondere bei Hüftfrakturen, ist bei älteren Menschen weit verbreitet.
Der Zeitpunkt der Operation bei Hüftfrakturen ist entscheidend und die meisten erfordern eine chirurgische Behandlung.
Die Sterblichkeitsrate älterer Patienten nach einer Hüftfraktur ist hoch, und Entscheidungen zur Anästhesie haben erheblichen Einfluss auf das Ergebnis des Patienten.
Ältere Patienten haben eine verminderte physiologische Funktion und sind anfälliger für postoperative Komplikationen wie Delirium, Verstopfung, Druckgeschwüre und katheterbedingte Infektionen.
Es hat sich gezeigt, dass die Regionalanästhesie bessere Ergebnisse liefert als die Vollnarkose.
Wir schlugen eine neu entwickelte modifizierte Position für die ultraschallgesteuerte kombinierte Blockade des vorderen Lenden- und lateralen Plexus sacralis vor, die Vorteile bietet, darunter die Minimierung von Störungen der Durchblutung und Anästhesie, die Vermeidung von Positionsänderungen und Schmerzen sowie die Bereitstellung einer wirksamen postoperativen Analgesie.
Die Studie validiert die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser Technik für die Hüftfrakturchirurgie bei älteren Menschen und vergleicht sie mit einer herkömmlichen Nervenblockade des Plexus lumbalis sacralis, was eine neue Perspektive auf die Anästhesie für diese Art von Operation bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heyu Ji, MD
- Telefonnummer: +8618374808445
- E-Mail: jiheyu1929@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Heyu Ji
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Kontakt:
- heyu ji
- Telefonnummer: +8618374808445
- E-Mail: jiheyu1929@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 70 Jahre. ASA-Klassifizierungsstufen II-IV. Patienten mit Hüftfrakturen, die operiert werden müssen (intramedulläre Nagelung intertrochantärer Frakturen).
Ausschlusskriterien:
Periphere Neuropathie oder andere neurologische Störungen, die die an der Blockade beteiligten Nerven betreffen; Koagulopathie oder Thrombozytenfunktionsstörung dienen; Unfähigkeit, eine Punktion aufgrund einer Infektion, einer Wunde oder aus anderen Gründen an der Einstichstelle durchzuführen; Allergie gegen Lokalanästhetika oder andere im Block verwendete Medikamente; Unfähigkeit, während des Eingriffs mit dem Gesundheitsdienstleister zusammenzuarbeiten oder zu kommunizieren; Patienten oder deren Familien, die die Bedingungen und Ziele der Studie nicht verstehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine modifizierte Halb-Rückenlage des kombinierten vorderen lumbalen und lateralen sakralen Plexusblocks
Die Patienten wurden in Rückenlage gebracht, wobei auf der Operationsseite ein kleines Polster unter den Oberkörper gelegt wurde. Anschließend erhielten sie eine kombinierte Blockade des vorderen Lenden- und lateralen Plexus sacralis.
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Wir schlugen einen modifizierten Ansatz aus kombiniertem anteriorem LPB und lateralem SPB vor, wobei die Patienten in einer halb auf dem Rücken liegenden Position positioniert wurden, mit dem Ziel, die durch Positionswechsel verursachten Schmerzen und Beschwerden wirksam zu reduzieren.
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Schein-Komparator: Eine klassische Position der kombinierten Blockade des vorderen lumbalen und lateralen Plexus sacralis
Die Patienten erhielten einen kombinierten vorderen lumbalen und lateralen Plexus sacralis-Block in Seitenlage.
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Die Patienten befanden sich in einer klassischen Position und erhielten eine kombinierte anteriore LPB und laterale SPB.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala-Bewertung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Verglichener VAS-Score von zwei Ansätzen bei Patienten, die sich einer Anästhesie unterziehen (VAS von minimal 0 bis maximal 10 Scores)
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K3105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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