Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigde LPB en SPB versus klassieke LPB en SPB

4 december 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Gecombineerde anterieure lumbale plexus en laterale sacrale plexusblokkade in een semi-rugligging voor heupfractuurchirurgie bij oudere patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De timing van een operatie voor heupfracturen is cruciaal voor oudere patiënten. Het sterftecijfer voor oudere patiënten na een heupfractuur is hoog en anesthesiebeslissingen hebben een significante invloed op de uitkomst van de patiënt. Het is aangetoond dat regionale anesthesie betere resultaten heeft dan algemene anesthesie. We hebben een nieuw ontwikkelde gewijzigde positie voorgesteld voor de echogeleide gecombineerde anterieure lumbale en laterale sacrale plexusblokkeertechniek die voordelen biedt, waaronder het minimaliseren van interferentie met de bloedsomloop en anesthesie, het vermijden van positieverandering en pijn, en het bieden van effectieve postoperatieve analgesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het toenemende aantal oudere patiënten dat een operatie nodig heeft, met name voor heupfracturen, komt veel voor bij ouderen. De timing van een operatie voor heupfracturen is cruciaal en de meeste vereisen een chirurgische behandeling. Het sterftecijfer voor oudere patiënten na een heupfractuur is hoog en anesthesiebeslissingen hebben een significante invloed op de uitkomst van de patiënt. Oudere patiënten hebben een verminderde fysiologische functie en zijn vatbaarder voor postoperatieve complicaties, zoals delirium, obstipatie, doorligwonden en kathetergerelateerde infecties. Het is aangetoond dat regionale anesthesie betere resultaten heeft dan algemene anesthesie. We hebben een nieuw ontwikkelde gewijzigde positie voorgesteld voor het gecombineerde anterieure lumbale en laterale sacrale plexusblok onder echografie, dat voordelen biedt, waaronder het minimaliseren van interferentie met de bloedsomloop en anesthesie, het vermijden van positieverandering en pijn, en het bieden van effectieve postoperatieve analgesie. De studie valideert de haalbaarheid en effectiviteit van deze techniek voor heupfractuurchirurgie bij ouderen en vergelijkt deze met een traditionele lumbale-sacrale plexus zenuwblokkade, wat een nieuw perspectief biedt op anesthesie voor dit type operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Heyu Ji
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 70 jaar. ASA-classificatieklassen II-IV. Patiënten met heupfracturen die een operatie vereisen (intramedullaire vernageling van intertrochantere fracturen).

Uitsluitingscriteria:

Perifere neuropathie of andere neurologische aandoeningen die de zenuwen aantasten die betrokken zijn bij het blok; Serveer coagulopathie of bloedplaatjesdisfunctie; Onvermogen om punctie uit te voeren vanwege infectie, wond of andere redenen op de punctieplaats; Allergie voor lokale anesthetica of andere medicijnen die in het blok worden gebruikt; Onvermogen om tijdens de procedure samen te werken of te communiceren met de zorgverlener; Patiënten of hun families die de voorwaarden en doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een gewijzigde semi-rugligging van een gecombineerd voorste lumbale en laterale sacrale plexusblok
Patiënten werden in rugligging geplaatst met een klein kussentje onder het bovenlichaam aan de operatiezijde, waarna ze een gecombineerd anterieur lumbaal en lateraal sacraal plexusblok kregen.
We stelden een aangepaste benadering voor van gecombineerde anterieure LPB en laterale SPB waarbij de patiënten in een semi-rugligging werden geplaatst, met als doel de pijn en het ongemak veroorzaakt door positieverandering effectief te verminderen.
Sham-vergelijker: Een klassieke positie van een gecombineerd voorste lumbale en laterale sacrale plexusblok
Patiënten kregen een gecombineerde anterieure lumbale en laterale sacrale plexusblokkade in laterale positie.
Patiënten poseerden in een klassieke houding en kregen gecombineerde anterieure LPB en laterale SPB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Vergeleken met VAS-score van twee benaderingen bij patiënten die anesthesie ondergaan (VAS van minimaal 0 tot maximaal 10 scores)
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K3105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren