- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05901415
Gewijzigde LPB en SPB versus klassieke LPB en SPB
Gecombineerde anterieure lumbale plexus en laterale sacrale plexusblokkade in een semi-rugligging voor heupfractuurchirurgie bij oudere patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heyu Ji, MD
- Telefoonnummer: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Heyu Ji
-
Contact:
- heyu ji
- Telefoonnummer: +8618374808445
- E-mail: jiheyu1929@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 70 jaar. ASA-classificatieklassen II-IV. Patiënten met heupfracturen die een operatie vereisen (intramedullaire vernageling van intertrochantere fracturen).
Uitsluitingscriteria:
Perifere neuropathie of andere neurologische aandoeningen die de zenuwen aantasten die betrokken zijn bij het blok; Serveer coagulopathie of bloedplaatjesdisfunctie; Onvermogen om punctie uit te voeren vanwege infectie, wond of andere redenen op de punctieplaats; Allergie voor lokale anesthetica of andere medicijnen die in het blok worden gebruikt; Onvermogen om tijdens de procedure samen te werken of te communiceren met de zorgverlener; Patiënten of hun families die de voorwaarden en doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Een gewijzigde semi-rugligging van een gecombineerd voorste lumbale en laterale sacrale plexusblok
Patiënten werden in rugligging geplaatst met een klein kussentje onder het bovenlichaam aan de operatiezijde, waarna ze een gecombineerd anterieur lumbaal en lateraal sacraal plexusblok kregen.
|
We stelden een aangepaste benadering voor van gecombineerde anterieure LPB en laterale SPB waarbij de patiënten in een semi-rugligging werden geplaatst, met als doel de pijn en het ongemak veroorzaakt door positieverandering effectief te verminderen.
|
Sham-vergelijker: Een klassieke positie van een gecombineerd voorste lumbale en laterale sacrale plexusblok
Patiënten kregen een gecombineerde anterieure lumbale en laterale sacrale plexusblokkade in laterale positie.
|
Patiënten poseerden in een klassieke houding en kregen gecombineerde anterieure LPB en laterale SPB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Vergeleken met VAS-score van twee benaderingen bij patiënten die anesthesie ondergaan (VAS van minimaal 0 tot maximaal 10 scores)
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xulei Cui, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K3105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .