ASD の遠隔療法 (STAR) モデルを用いた幼児 ASD の戦略
早期 ASD 幼児向け遠隔療法 (STAR) モデルによる幼児 ASD 戦略: ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害（ASD）は、その罹患率が増え続けており、家族や社会に多大な経済的、精神的負担をもたらしています。 早期介入が ASD の重要な治療法であることが証明されています。 早期に特定され診断される ASD 児童の数の増加に伴い、効果的な早期介入のニーズが劇的に増加しています。 セラピストが提供する幼児向けの集中プログラムは、実質的な発達の向上をもたらしますが、費用がかかり、リソースも非常に限られている傾向があります。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中のロックダウンは、子どもたちや家族が介入のリソースにアクセスする際にさらに多くの障害をもたらしています。 そのため、従来の介入モデルは、中国の公衆衛生システムやパンデミックの状況における広範な実施には適していません。
このジレンマを解決するために、このプロジェクトは、上海の地域コミュニティサイトで ASD の早期幼児を対象とした遠隔療法による幼児 ASD 戦略 (STAR) モデルを開発し、実装することを目的としています。 介入効果を最大化するために、STAR モデルの介入戦略は自然主義的発達行動介入 (NDBI) フレームワークに基づいて設計されており、社会的およびコミュニケーション能力の向上を目的として自然環境で実施されます。 STAR モデルの構造は 2 つのモジュールと 16 のセッションから構成されます。 モジュール I は、以前のオフラインの親向け個別指導コースから派生したもので、学術指導と実際の子どものデモンストレーションを組み合わせた 8 つの介入戦略トピックが含まれていますが、オンライン バージョンに変更されました。 モジュール II は、親の介入スキルを長期的に強化するために特別に設計されており、自宅でリアルタイムで親が子供に介入を練習する、隔週 8 回の遠隔コーチング セッションが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Qiong Xu, PhD
- 電話番号：02164931275
- メール：xuqiong@fuda.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chunchun Hu, MD
- 電話番号：15721445658
- メール：14211240007@fudan.edu.cn
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
- 募集
- Children's Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Qiong Xu, PhD
- メール：stellaxuqiong@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASDの陽性判定を受けた子供たち。
- レベル 1 (幼児の自閉症のための修正チェックリスト - 改訂/フォローアップ、M-CHAT-R/F) とレベル 2 (幼児および幼児の自閉症のためのスクリーニング ツール、STAT) を組み合わせた 2 段階のスクリーニング プロセス
除外基準:
- 他の神経疾患または変性疾患;
- 重度の聴覚障害または視覚障害。
- 介入への影響に影響を与える可能性のある遺伝子異常。
- 定期的な介入やフォローアップには利用できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STAR介入グループ
STAR モデルの介入戦略は、自然主義的発達行動介入 (NDBI) フレームワークに基づいて設計されており、社会的およびコミュニケーション能力の向上を目的として自然環境で実施されます。
STAR モデルの構造は 2 つのモジュールと 16 のセッションから構成されます。
モジュール I は、以前のオフラインの親向け個別指導コースから派生したもので、学術指導と実際の子どものデモンストレーションを組み合わせた 8 つの介入戦略トピックが含まれていますが、オンライン バージョンに変更されました。
モジュール II は、親の介入スキルを長期的に強化するために特別に設計されており、自宅でリアルタイムで親が子供に介入を練習する、隔週 8 回の遠隔コーチング セッションが含まれます。
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STAR モデルの介入戦略は、自然主義的発達行動介入 (NDBI) フレームワークに基づいて設計されており、社会的およびコミュニケーション能力の向上を目的として自然環境で実施されます。
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他の：地域介入グループ
このグループには、保護者が選択できるコミュニティ介入があります。
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定期的なコミュニティ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションと象徴行動スケールの発達プロファイルの変化（CSBS）
時間枠：入学(T0)から1年(T2)まで
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チェックリストは、7 つのクラスターごとに 2 から 4 ポイントの範囲の 24 の質問で構成されており、これには感情と視線、コミュニケーション、ジェスチャー、音声、言葉、理解、物の使用などの言語予測要素が含まれます。
チェックした項目に対して 0 ポイントのクレジットを与えます。 まだ、チェックした項目に対して 1 ポイントを与えます。 時々、チェックした項目に対して 2 ポイントを与えます。 頻繁に。
7 クラスター スコアが合計されて、3 つの複合スコア (表現力豊かなスピーチ、象徴的およびコミュニケーションを含む) と合計スコアが得られます。
T0、T1、T2の各スコアの変化を計測します。
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入学(T0)から1年(T2)まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症診断観察スケジュール 第2版(ADOS-2)
時間枠：入学(T0)から1年(T2)まで
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自閉症診断観察スケジュール - 第 2 版 (ADOS-2): 社会的影響 (SA) と制限された反復的行動 (RRB、サブドメイン) からの結果を合計して、生の合計スコアを生成しました。 生の合計スコアは、1 ～ 10 の範囲の ADOS 調整済み重症度スコアに変換され、10 が最も重症です。 |
入学(T0)から1年(T2)まで
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子育てストレス指数/短縮形（PSI/SF）
時間枠：入学から(T0) 1年(T2)
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親の苦痛 (PD)、親子の機能不全相互作用 (PCDI)、困難な子供 (DC) を含む 3 つの下位尺度。
この尺度は親のストレスを評価します。
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入学から(T0) 1年(T2)
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グリフィスの精神発達スケール (GMDS)
時間枠：入学から(T0) 1年(T2)
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GMDS には 6 つのサブスケールが含まれています。 運動能力（Lm）、個人的および社会的能力（P/S）、聴覚とスピーチ（H/Sp）、目と手（E/Hd）、パフォーマンス（Pf）および実践的推論（Pr）。 標準的な方法を使用して、生のスコアを発達指数 (DQ) に変換しました。 |
入学から(T0) 1年(T2)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STAR-ASD 1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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