원격 치료를 통한 유아 ASD 전략(STAR) ASD 모델
초기 ASD 유아를 위한 원격 치료(STAR) 모델을 통한 유아 ASD 전략: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 유병률이 계속 증가함에 따라 가족과 사회에 막대한 경제적, 정서적 부담을 안겨줍니다. 조기 개입이 ASD의 핵심 치료법으로 입증되었습니다. 초기 단계에서 식별되고 진단되는 ASD 아동의 수가 증가함에 따라 효과적인 조기 개입에 대한 요구가 극적으로 증가하고 있습니다. 유아를 위한 치료사가 제공하는 집중 프로그램은 상당한 발달 향상을 가져오지만 비용이 많이 들고 자원이 극도로 제한된 경향이 있습니다. COVID-19 팬데믹 동안 봉쇄는 어린이와 가족이 개입 자원에 접근하는 데 훨씬 더 많은 장애물을 가져옵니다. 이와 같이 전통적인 개입 모델은 중국 공중 보건 시스템 및 전염병 상황 내에서 광범위하게 구현하기에 적합하지 않습니다.
이 딜레마를 해결하기 위해 이 프로젝트는 상하이의 지역 사회 현장에서 ASD가 있는 초기 유아를 위한 원격 치료(STAR) 모델을 통한 유아 ASD 전략을 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다. 중재 효과를 극대화하기 위해 STAR 모델의 중재 전략은 사회적 및 의사 소통 능력 향상을 목표로 자연 환경에서 구현되는 NDBI(Naturalistic Developmental Behavioral Intervention) 프레임워크로 설계되었습니다. STAR 모델의 구조는 2개의 모듈과 16개의 세션으로 구성됩니다. 모듈 I은 학업 교육과 실제 자녀 시연을 결합하지만 온라인 버전으로 수정된 8개 개입 전략 주제가 포함된 이전 오프라인 부모 과외 과정에서 파생되었습니다. 모듈 II는 부모가 집에서 실시간으로 개입을 연습하는 격주 8회 원격 코칭 세션을 포함하는 부모의 개입 기술의 장기적인 통합을 위해 특별히 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qiong Xu, PhD
- 전화번호: 02164931275
- 이메일: xuqiong@fuda.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Chunchun Hu, MD
- 전화번호: 15721445658
- 이메일: 14211240007@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Qiong Xu, PhD
- 이메일: stellaxuqiong@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이는 ASD 양성으로 선별되었습니다.
- Level 1(The Modified Checklist for Autism in Toddlers-Revised/Follow-Up, M-CHAT-R/F)과 Level 2(The Screening Tool for Autism in Toddlers and Young Children, STAT)를 결합한 2단계 선별 과정
제외 기준:
- 기타 신경계 또는 퇴행성 질환;
- 심각한 청력 또는 시각 장애;
- 개입에 영향을 미칠 수 있는 유전적 이상;
- 정기적인 개입 및 후속 조치에는 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STAR 개입 그룹
STAR 모델의 개입 전략은 사회적 및 의사소통 능력 향상을 목표로 하는 자연스러운 환경에서 구현되는 NDBI(Naturalistic Developmental Behavioral Intervention) 프레임워크에서 설계되었습니다.
STAR 모델의 구조는 2개의 모듈과 16개의 세션으로 구성됩니다.
모듈 I은 학업 교육과 실제 자녀 시연을 결합하지만 온라인 버전으로 수정된 8개 개입 전략 주제가 포함된 이전 오프라인 부모 과외 과정에서 파생되었습니다.
모듈 II는 부모가 집에서 실시간으로 개입을 연습하는 격주 8회 원격 코칭 세션을 포함하는 부모의 개입 기술의 장기적인 통합을 위해 특별히 설계되었습니다.
|
STAR 모델의 개입 전략은 사회적 및 의사소통 능력 향상을 목표로 하는 자연스러운 환경에서 구현되는 자연주의적 발달 행동 개입(NDBI) 프레임워크에 따라 설계되었습니다.
|
|
다른: 커뮤니티 개입 그룹
이 그룹에는 부모가 선택할 수 있는 지역 사회 개입이 있습니다.
|
정기적인 커뮤니티 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사소통 및 상징적 행동 척도의 변화 발달 프로필(CSBS)
기간: 등록(T0)부터 1년(T2)까지
|
체크리스트는 감정 및 시선 응시, 의사소통, 몸짓, 소리, 단어, 이해 및 물체 사용과 같은 언어 예측 변수를 포함하여 각 7개 클러스터 내에서 2~4점 범위의 24개 질문으로 구성됩니다.
아직 체크하지 않은 항목은 0점, 가끔 선택한 항목은 1점, 자주 선택한 항목은 2점을 부여합니다.
7개의 클러스터 점수를 합산하여 3개의 종합 점수(표현적 언어, 상징 및 의사소통 포함)와 총점을 얻습니다.
T0, T1 및 T2에 대한 각 점수의 변화를 측정합니다.
|
등록(T0)부터 1년(T2)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐진단 관찰일정-제2판(ADOS-2)
기간: 등록(T0)부터 1년(T2)까지
|
자폐증 진단 관찰 일정-제2판(ADOS-2): 사회적 정서(SA)와 제한적이고 반복적인 행동(RRB, 하위 영역)의 결과를 합산하여 총 원점수를 생성했습니다. 총 원시 점수는 ADOS 보정 심각도 점수로 변환되었으며 범위는 1에서 10까지이며 10이 가장 심각합니다. |
등록(T0)부터 1년(T2)까지
|
|
육아 스트레스 지수/약식(PSI/SF)
기간: 등록일로부터 (T0) 1년(T2)
|
부모 고통(PD), 부모-자녀 역기능 상호 작용(PCDI), 어려운 아이(DC)를 포함한 3개의 하위 척도.
이 척도는 부모의 스트레스를 평가합니다.
|
등록일로부터 (T0) 1년(T2)
|
|
그리피스 정신 발달 척도(GMDS)
기간: 등록일로부터 (T0) 1년(T2)
|
GMDS에는 6개의 하위 척도가 포함됩니다. 운동(Lm), 개인 및 사회(P/S), 청각 및 언어(H/Sp), 눈 및 손(E/Hd), 수행(Pf) 및 실제 추론(Pr). 원시 점수는 표준 방법을 사용하여 발달 지수(DQ)로 변환되었습니다. |
등록일로부터 (T0) 1년(T2)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STAR-ASD 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스